İçerik
- Uyarı:
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
Uyarı:
[Gönderim tarihi: 12/20/2018]
KİTLE: Sağlık Profesyoneli, Enfeksiyon Hastalıkları, Kardiyoloji, Hasta
KONU: FDA incelemesi, florokinolon antibiyotiklerin, aort denilen, vücudun ana arterinde nadir görülen ancak ciddi parçalanma veya yırtılma olaylarının oluşumunu artırabildiğini buldu. Aort diseksiyonu olarak adlandırılan bu gözyaşı veya aort anevrizmasının yırtılması tehlikeli kanamalara hatta ölüme neden olabilir. Ağız yoluyla veya enjeksiyon yoluyla verilen sistemik kullanım için florokinolonlar ile oluşabilirler.
ARKA FON: Florokinolon antibiyotiklerin belirli bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için onaylandığı ve 30 yıldan uzun bir süredir kullanıldığı bilinmektedir. Hastalığa neden olabilecek bakteri üremesini öldürerek veya durdurarak çalışırlar. Tedavi olmadan, bazı enfeksiyonlar ciddi sağlık sorunlarına yayılabilir ve yol açabilir (bkz. Http://bit.ly/2LN7Omq adresinde bulunan Mevcut FDA Onaylı Sistemik Florokinolonların Listesi).
TAVSİYE:
Sağlık profesyonelleri:
- Aort anevrizması olan ya da aort anevrizması riski altında olan veya periferik aterosklerotik vasküler hastalıklar, hipertansiyon, Marfan sendromu ve Ehlers-Danlos sendromu gibi belirli genetik hastaları ve yaşlı hastalar gibi hastalara florokinolon antibiyotik reçete etmekten kaçının.
- Florokinolonları bu hastalara sadece başka tedavi seçeneği olmadığında reçete edin.
- Tüm hastalara aort anevrizması ile ilişkili herhangi bir semptom için acil tıbbi tedavi aramalarını önerin.
- Bir hasta aort anevrizması veya diseksiyonu düşündüren yan etkiler bildirirse derhal florokinolon tedavisini durdurun.
hastalar meli:
- Mideye, göğsünüze veya sırtınıza ani, şiddetli ve sürekli bir ağrı yaşarsanız, acil servise giderek veya 911'i arayarak tıbbi yardım isteyin.
- Bir aort anevrizmasının semptomlarının genellikle anevrizma genişleyene veya patlayana kadar ortaya çıkmadığını unutmayın; bu nedenle, florokinolonları almanın derhal sağlık uzmanınıza alışılmadık yan etkilerini rapor edin.
- Anevrizma, atardamarların tıkanması veya sertleşmesi, yüksek tansiyon veya Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi genetik rahatsızlıklarınız varsa, bir antibiyotik reçetesine başlamadan önce sağlık uzmanınıza bilgi verin.
- Önce sağlık uzmanınızla konuşmadan antibiyotiği durdurmayın.
Daha fazla bilgi için FDA web sitesini ziyaret edin: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ve http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ÖNEMLİ UYARI:
Delafloksasin enjeksiyonunun kullanılması, tedaviniz sırasında veya tedavi sırasında tendinit (bir kemiği bir kası bağlayan fibröz dokunun şişmesi) veya tendon rüptürü (kemiği bir kası bağlayan fibröz dokunun yırtılması) riskini artırır birkaç ay sonra. Bu problemler omzunuzdaki, elinizdeki, bileğinizin arkasındaki veya vücudunuzun diğer bölümlerindeki tendonları etkileyebilir. Tendinit veya tendon kopması her yaştan insanda görülebilir, ancak 60 yaşın üzerindeki kişilerde risk en yüksektir. Böbrek, kalp veya akciğer nakli olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin; böbrek hastalığı; romatoid artrit gibi bir eklem veya tendon bozukluğu (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum); veya düzenli fiziksel aktiviteye katılırsanız. Deksametazon, metilprednizolon (Medrol) veya prednizon (Rayos) gibi oral veya enjekte edilebilir steroidler alıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdaki tendinit semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın, hemen istirahat edin ve doktorunuzu arayın: ağrı, şişlik, hassasiyet, sertlik veya kas hareketinde zorluk. Aşağıdaki tendon kopması semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın ve acil tıbbi tedavi alın: bir tendon bölgesinde bir çırpma ya da pop duyma, duyma ya da hissetme, bir tendon alanına yaralanmadan sonra morarma, etkilenen bir bölge.
Delafloksasin enjeksiyonunun kullanılması, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bıraktıktan sonra bile kaybolmayacak duyu ve sinir hasarında değişikliklere neden olabilir. Bu hasar, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmaya başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuza periferik nöropatinin olup olmadığını (ellerde ve ayaklarda karıncalanma, uyuşukluk ve ağrıya neden olan bir tür sinir hasarı olup olmadığını) söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: kollarda veya bacaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı, yanma veya zayıflık; veya hafif bir dokunuş, titreşim, acı, sıcak veya soğuk hissetme yeteneğinizdeki bir değişiklik.
Delafloksasin enjeksiyonu kullanmak beyninizi veya sinir sisteminizi etkileyebilir ve ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu, ilk doz delafloksasin enjeksiyonundan sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuza, nöbet, epilepsi, serebral arteriyoskleroz (beynin içinde veya yakınında kan damarlarının daralması veya ministroke neden olabilecek şekilde daralması), inme, değiştirilmiş beyin yapısı veya böbrek hastalığı olup olmadığını kontrol edin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: nöbetler; titreme; baş dönmesi; baş dönmesi; uzaklaşmayacak baş ağrıları (bulanık görme veya bulanık görme); uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; kabus; başkalarına güvenmemek veya başkalarının size zarar vermek istediğini hissetmemek; halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görmek veya olmayan sesleri duymak); Kendinizi incitmek veya öldürmekle ilgili düşünceler veya eylemler; huzursuz, endişeli, gergin, depresif, hafıza problemlerini hissetmek; veya kafası karışmış veya ruh halinizde veya davranışınızdaki diğer değişiklikler.
Delafloksasin enjeksiyonunun kullanılması, myastenia gravisli (kas zayıflığına neden olan sinir sisteminin bir bozukluğu) olan ve şiddetli zorlukta solunum veya ölüme neden olan kişilerde kas zayıflığını kötüleştirebilir. Myastenia gravis olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size delafloksasin enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir. Miyastenia gravis'iniz varsa ve doktorunuz size delafloksasin enjeksiyonu kullanmanız gerektiğini söylerse, tedaviniz sırasında kas zayıflığı veya nefes almada zorluk çekiyorsanız derhal doktorunuzu arayın.
Delafloksasin enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Delafloksasin tedavisine başladığınızda doktorunuz veya eczacınız üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) size verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Delafloksasin enjeksiyonu yetişkinlerde bakteri kaynaklı cilt enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. Delafloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfındadır. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Delafloksasin enjeksiyonu, sıvı ile karışan ve damar içine yerleştirilen bir iğne veya kateter yoluyla verilen toz halinde gelir. Genellikle her 12 saatte bir, 60 dakikalık bir süre boyunca damardan (damar içine) enjekte edilir (yavaşça enjekte edilir).
Bir hastanede delafloksasin enjeksiyonu alabilir veya ilacı evde kullanabilirsiniz. Evde delafloksasin enjeksiyonu kullanacaksanız, sağlık uzmanınız size ilacın nasıl infüze edileceğini gösterecektir. Bu talimatları anladığınızdan emin olun ve herhangi bir sorunuz olursa sağlık uzmanınıza sorun. Delafloksasin enjeksiyonu ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa, sağlık uzmanınıza ne yapacağınızı sorun.
Delafloksasin enjeksiyonu ile tedavinin ilk birkaç gününde kendinizi daha iyi hissetmeye başlamalısınız. Eğer semptomlarınız iyileşmezse veya daha da kötüye giderse, doktorunuzu arayın.
Reçeteyi bitirene kadar, kendinizi daha iyi hissediyor olsanız da delafloksasin enjeksiyonu kullanın. ÖNEMLİ UYARI veya YAN ETKİLER bölümünde belirtilen bazı ciddi yan etkiler yaşamadıkça doktorunuzla konuşmadan delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın. Delafloksasin enjeksiyonunu çok erken kullanmayı bırakırsanız veya dozları atlarsanız, enfeksiyonunuz tamamen tedavi edilmeyebilir ve bakteriler antibiyotiklere dirençli olabilir.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Delafloksasin enjeksiyonunu kullanmadan önce,
- alerjiniz varsa veya delafloksasin, siprofloksasin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moksifloxasin (AXFLAKAKAS, AXLAKIN), moksifloxasin (AXFLAKOAKIN; diğer ilaçlar veya delafloksasin enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi biri. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve klorpropamid, glimepirid (Dueil'deki Amaril), glipizid (Glucotrol), gliburit (DiaBeta), tolazamid ve tolbütamid gibi diyabetleri tedavi etmek için insülin veya diğer ilaçlardan bahsettiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Şeker hastalığınız varsa veya hiç kan şekeri ile ilgili bir probleminiz varsa doktorunuza söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Delafloksasin enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Delafloksasin enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- mide bulantısı
- kusma
- ishal
- baş ağrısı
- tahriş, acı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık veya enjeksiyon noktasında şişlik
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- ateşli ve mide krampları olan veya olmayan şiddetli ishal (sulu veya kanlı tabureler) (tedaviden sonra 2 ay veya daha fazla sürebilir)
- döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı, yüz veya boğazda karıncalanma veya şişlik, bayılma
- aşırı susuzluk veya açlık; soluk ten; titrek hissetmek veya titremek; hızlı veya çırpınan kalp atışı; terlemek; sık idrara çıkma; titreme; bulanık görme; veya sıradışı anksiyete
Delafloksasin enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun delafloksasin enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyebilir. Diyabetiniz varsa, doktorunuz sizden delafloksasin kullanırken kan şekerinizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Baxdela®