İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Aksikabtagen enjeksiyonu, sitokin salınım sendromu (CRS) adı verilen ciddi veya hayati tehlike arz eden bir reaksiyona neden olabilir. Bir doktor veya hemşire infüzyonunuz sırasında ve en az 4 hafta sonra sizi dikkatle izler. Doktorunuza, enflamatuar bir rahatsızlığınız olup olmadığını ya da şimdi herhangi bir enfeksiyonunuz olabileceğini veya düşünebileceğinizi söyleyin. Aksikabtagene reaksiyonlarını önlemek için infüzyonunuzdan 60 dakika önce size ilaçlar verilecektir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyin: ateş, titreme, hızlı veya düzensiz kalp atışı, titreme, ishal, yorgunluk, halsizlik, nefes almada zorluk, nefes darlığı, konfüzyon, bulantı, kusma, baş dönmesi , veya baş dönmesi.
Aksikabtagen enjeksiyonu ciddi veya hayati tehlike arz eden merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar, aksikabtagen ile işlemden sonra ortaya çıkabilir. Nöbet, inme veya hafıza kaybınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyin: baş ağrısı, baş dönmesi, uykuya dalmakta ya da uykuda kalmakta zorluk, huzursuzluk, konfüzyon, endişe, vücudun bir bölümünün kontrol edilememesi denge, zorluk anlayışı veya konuşma zorluğu.
Axicabtagene enjeksiyonu sadece özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla yapılabilir. CRS ve nörolojik toksisite riskleri nedeniyle Yescarta REMS programı (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi) kurulmuştur. İlaçları yalnızca programa katılan bir doktor ve sağlık kuruluşundan alabilirsiniz. Bu program hakkında herhangi bir sorunuz olup olmadığını doktorunuza sorun.
Aksikabtagen tedavisine başladığınızda doktorunuz veya eczacınız üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) size verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Aksikabtagen enjeksiyonu, en az iki kez tedavi edilmiş kişilerde geri dönen ya da diğer tedavilere cevap vermeyen belirli bir Hodgkin olmayan lenfoma (normalde enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser) tedavisinde kullanılır diğer kemoterapi ilaçları. Aksikabtagen enjeksiyonu, hastanın kendi kanındaki hücreleri kullanarak hazırlanan bir ilaç türü olan otolog hücresel immünoterapi adı verilen bir ilaç sınıfıdır. Vücudun bağışıklık sisteminin (vücudu bakterilere, virüslere, kanser hücrelerine ve hastalığa neden olan diğer maddelerin saldırısına karşı koruyan bir grup hücre, doku ve organ) kanser hücrelerine karşı savaşmasına neden olarak çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
Axicabtagene enjeksiyonu, doktor ofisinde veya infüzyon merkezinde doktor veya hemşire tarafından damardan (damar içine) enjekte edilecek bir süspansiyon (sıvı) olarak gelir. Genellikle tek seferlik bir doz olarak 30 dakikaya kadar bir süre boyunca verilir. Aksikabtagen dozunuzu almadan önce doktorunuz veya hemşireniz vücudunuzu aksikabtagen için hazırlamak üzere diğer kemoterapi ilaçlarını uygulayacaktır.
Aksikabtagen enjeksiyon dozunuz verilmeden önce, lökoferez (beyaz kan hücrelerini vücuttan kaldıran bir işlem) olarak adlandırılan bir prosedür kullanılarak bir hücre toplama merkezinde beyaz kan hücrelerinizden bir örnek alınacaktır. Bu ilaç kendi hücrelerinizden yapıldığından, sadece size verilmelidir. Zamanında olmanız ve planlanmış hücre toplama randevunuzu / randevularını kaçırmamanız veya tedavi dozunuzu almamanız önemlidir. Aksikabtagen tedavinizi aldığınız yerin yakınında, dozunuzdan en az 4 hafta sonra kalmayı planlamalısınız. Sağlık hizmeti sağlayıcınız tedavinizin işe yarayıp yaramadığını kontrol edecek ve olası herhangi bir yan etki için sizi izleyecektir. Lökoferez için nasıl hazırlanacağınız ve işlem sırasında ve sonrasında neler bekleneceği konusunda doktorunuzla konuşun.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Aksikabtagen enjeksiyonunu almadan önce,
- Aksikabtagene, gentamisin, diğer ilaçlar, dimetil sülfoksit (DMSO) veya aksikabtagen enjeksiyonundaki diğer herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednisolon ve prednison (Rayos) gibi steroidler. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Solunum problemleriniz veya akciğer, böbrek, kalp veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Aksikabtagen tedavisine başlamadan önce bir hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Aksikabtagen enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın.
- Aksikabtagen enjeksiyonunun sizi uykulu hale getirebileceğini ve karışıklık, halsizlik, baş dönmesi, nöbet ve koordinasyon sorunlarına neden olabileceğini bilmelisiniz. Aksikabtagen dozundan sonra araba sürmeyin veya en az 8 hafta boyunca makine kullanmayın.
- Aksikabtagen enjeksiyonunuzu aldıktan sonra nakli için kan, organ, doku veya hücreleri bağışlamayın.
- Aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Kemoterapiye başlamadan en az 6 hafta önce, aksikabtagen tedaviniz sırasında ve doktorunuz size bağışıklık sisteminizin düzeldiğini söyleyene kadar doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Hücrelerinizi toplamak için randevuyu kaçırırsanız, derhal doktorunuzu ve toplama merkezini aramalısınız. Aksikabtagen dozunuzu almak için randevuyu kaçırırsanız, derhal doktorunuzu aramalısınız.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Aksikabtagen yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- kabızlık
- karın ağrısı
- sırt ağrısı
- eklem veya kas ağrısı
- kuru ağız
- iştah kaybı
- kilo kaybı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
- idrarda kan
- normalden daha kolay kanama
- ateş, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon bulguları
- azalmış idrara çıkma sıklığı veya miktarı
- soluk ten
- yorgunluk
- gözler, yüz, dudaklar, dil, boğaz, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
- yutma zorluğu
- isilik
- kurdeşen
- kaşıntı
Aksikabtagen enjeksiyonu bazı kanserlerin oluşma riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Aksikabtagen diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla, hücre toplama merkeziyle ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun aksikabtagen enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce, sırasında ve sonrasında bazı laboratuar testleri isteyebilir.
Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce doktorunuza ve laboratuvar personeline aksicabtagene enjeksiyonu yaptırdığınızı söyleyin. Bu ilaç bazı laboratuar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
Aksicabtagene enjeksiyonu ile ilgili sorularınız için eczacınıza sorunuz.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Yescarta®