Ivosidenib

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

(göz "voe sid 'e nib" olarak okunur.

ÖNEMLİ UYARI:

Ivosidenib, farklılaşma sendromu adı verilen ciddi veya hayati tehlike oluşturan semptomlara neden olabilir. Doktorunuz bu sendromu geliştirip geliştiremediğinizi dikkatlice izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş, öksürük, döküntü, ani kilo alımı, idrara çıkma, kol veya bacak şişmesi, baş dönmesi veya baş dönmesi, nefes darlığı veya solunum zorluğu. Bu semptomlar ivosidenib ile tedaviye başladıktan 3 ay sonra ortaya çıkabilir. Farklılaşma sendromu geliştirdiğinizin ilk belirtisinde, doktorunuz sendromu tedavi etmek için ilaçlar yazacak ve size bir süre ivosidenib almayı bırakmanızı söyleyecektir.

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun ivosidenib'e verdiği cevabı kontrol etmek için tedavinizden önce ve sırasında bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, ivosidenib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Ivosidenib, geri dönen ya da önceki tedavilerden sonra iyileşmeyen bazı insanlarda belirli bir akut miyeloid löseminin (AML; beyaz kan hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavisinde kullanılır. Ivosidenib, IDH1 inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatarak veya durdurarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?

Ivosidenib ağızdan almak için bir tablet olarak geliyor. Genellikle günde bir kez yemekle veya yemeksiz alınır. Yap değil yüksek yağlı bir yemekle alın (kızarmış yiyecekler veya hızlı yiyecek gibi). Her gün aynı saatte ivosidenib alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız bir parçasını açıklamalarını isteyin. İvosidenib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Bütün tabletleri yutun; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin.

İvosidenib kullandıktan sonra kusarsanız, başka bir doz almayın. Düzenli dozaj programınıza devam edin.

Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz cevaba veya yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak ivosidenib ile tedavinizi dozunuzu düşürebilir veya geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Üreticinin hasta için üreticinin bilgilerinin bir kopyasını eczacınıza veya doktorunuza sorun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

İvosidenib almadan önce,

• ivosidenib'e, diğer ilaçlara veya ivosidenib tabletlerindeki bileşenlere karşı alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birine değindiğinizden emin olun: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromisin (Biaxin'de), efavirenz (Sustiva), eritromisin (Eryc), indinavir (Crixivan), itrasonol (Onryaz) Sporanox), ketokonazol, belirli ('doğum kontrol hapları') gibi oral kontraseptifler, yamalar ve hormonal vajinal halkalar, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenyoz), prap (Orap), , pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (Nuedexta'da), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadate, Rifater'de, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra'da), tioridazin, verapamil (Calan, Tarlan, inkalan). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da ivosidenib ile etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St.
• Siz veya ailenizdeki herhangi bir kişinin uzun süreli QT aralığına sahip olup olmadığına (bayılma veya ani ölüme neden olabilecek düzensiz bir kalp atışı gelişme riskini artıran koşul) doktorunuza söyleyin kalp atışı, düşük kan düzeyleri sodyum, potasyum veya magnezyum, sinir sistemi sorunları veya kalp hastalığı.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Ivosidenib'in bu ilacı kullanırken hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar veya enjeksiyonlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Başka bir doğum kontrol şekli kullanma hakkında doktorunuzla konuşun. İvosidenib kullanırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Ivosidenib cenin zararına neden olabilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. İvosidenib ile tedavi sırasında ve son dozunuzu takiben 1 ay boyunca emzirmeyin.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Bu ilacı alırken, greyfurt yemek ve greyfurt suyu içmek hakkında doktorunuzla konuşun.

İvosidenib çekerken her gün bol su veya diğer sıvıların içildiğinden emin olun.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Bir sonraki dozunuz 12 saat veya daha fazla sürerse, kaçırılan dozu hatırladığınız anda alın. Bununla birlikte, bir sonraki doz 12 saatten daha kısa bir sürede alınacaksa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Ivosidenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• yorgunluk
• eklem veya kas ağrısı
• ishal
• kabızlık
• kusma
• mide bulantısı
• iştah kaybı
• ağız ağrısı ve ülserler
• karın ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• baş dönmesi, baş dönmesi veya bayılma
• bacaklarda, kollarda veya üst gövdede zayıflık veya karıncalanma hissi; vücudun bir tarafında veya her iki tarafında hissizlik ve ağrı; görme, dokunma, duyma veya tat alma kabiliyetindeki değişiklikler; yanma veya karıncalanma hissi; veya solunum zorluğu
• göğüs ağrısı

Ivosidenib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Tibsovo^®