İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Alemtuzumab enjeksiyonu, ciddi veya hayati tehlike arz eden otoimmün hastalıklara (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı kısımlarına saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) neden olabilir; kan pıhtılaşması]) ve böbrek sorunları. Kanama probleminiz, böbrek hastalığınız veya otoimmün bir rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: olağandışı kanama, bacaklarınızın veya ayaklarınızın şişmesi, kanın öksürmesi, durması zor bir kesikten kan alma, ağır veya düzensiz adet kanaması kırmızı, pembe veya mor, diş eti veya burun kanaması, idrarda kan, göğüs ağrısı, idrar miktarında azalma ve halsizlik.
Bir doz alemtuzumab enjeksiyonu alırken ciddi veya hayati tehlike içeren bir infüzyon reaksiyonu yaşayabilirsiniz. Her ilaç dozu tıbbi bir tesiste verilecek ve doktorunuz infüzyon sırasında veya ilacı aldıktan sonra en fazla 24 saat veya daha uzun bir süre boyunca sizi dikkatle izleyecektir. İnfüzyonunuz bittikten sonra en az 2 saat infüzyon merkezinde kalmanız önemlidir.İnfüzyonunuz sırasında veya sonrasında aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyin: ateş; titreme; mide bulantısı; baş ağrısı; kusma; kovanlar; isilik; kaşıntı; yıkama; mide ekşimesi; baş dönmesi; nefes darlığı; nefes alma veya yutma zorluğu; yavaş nefes alma; boğazın sıkılması; gözlerin, yüzün, ağzın, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi; ses kısıklığı; baş dönmesi; baş dönmesi; bayılma; hızlı veya düzensiz kalp atışı; veya göğüs ağrısı.
Alemtuzumab enjeksiyonu, atardamarlarınızda, özellikle tedaviden sonraki ilk 3 gün içinde, beyninize kan sağlayan inme veya yırtılmalara neden olabilir. İnfüzyonunuz sırasında veya sonrasında aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildirin: yüzün bir tarafında sarkma, şiddetli baş ağrısı, boyun ağrısı, ani bir zayıflık veya kol veya bacağın uyuşukluğu, özellikle vücudun bir tarafında veya konuşma zorluğu veya anlama zorluğu.
Alemtuzumab enjeksiyonu, tiroid kanseri, melanom (bir tür cilt kanseri) ve bazı kan kanserleri de dahil olmak üzere bazı kanserleri geliştirme riskinizi artırabilir. Tedaviye başlamadan önce ve daha sonra her yıl cildinizi kanser belirtilerine karşı doktorunuz tarafından kontrol ettirmelisiniz. Tiroid kanseri belirtisi olabilecek aşağıdaki belirtiler varsa doktorunuzu arayın: boynunuzda yeni bir şişlik veya şişlik; boynun önünde ağrı; açıklanamayan kilo kaybı; kemik veya eklem ağrısı; cilt, boyun, baş, kasık veya midenizde topaklar veya şişlikler; mol şekli, büyüklüğü veya rengi veya kanamasında değişiklikler; düzensiz kenarlıklı küçük lezyon ve kırmızı, beyaz, mavi veya mavi-siyah görünen kısımları; ses kısıklığı veya kaybolmayan diğer ses değişiklikleri; yutma veya nefes almada zorluk; veya öksürük.
Bu ilaçla ilgili risklerden dolayı, alemtuzumab enjeksiyonu sadece özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla yapılabilir. Lemtrada Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) Programı adı verilen bir program. İlacınızı nasıl alacağınız konusunda herhangi bir sorunuz olup olmadığını doktorunuza sorun.
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, tedaviniz öncesi ve sırasında ve son dozu aldıktan sonra 4 yıl boyunca vücudunuzun alemtuzumab enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.
Alemtuzumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Alemtuzumab enjeksiyonu, multipl sklerozun (MS, sinirlerin düzgün çalışmadığı bir hastalık olan MS hastalığının tekrarlayan) formlarını tedavi etmek için kullanılır (MS, sinirlerin düzgün çalışmadığı bir hastalık; zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı yaşayabilir) ve en az iki başka MS ilacı ile tedaviden sonra düzelmemiş insanlarda görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili problemler). Alemtuzumab, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek immün hücrelerin etkisini azaltarak çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Alemtuzumab enjeksiyonu, bir hastanede veya sağlık ofisinde bir doktor veya hemşire tarafından 4 saat boyunca damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. İlk tedavi döngüsü için genellikle günde 5 kez verilir. İkinci bir tedavi döngüsü, genellikle ilk tedavi döngüsünden 12 ay sonra, 3 gün boyunca günde bir kez verilir. Doktorunuz önceki tedaviden en az 12 ay sonra 3 gün boyunca ek bir tedavi döngüsü önerebilir.
Alemtuzumab enjeksiyonu multipl sklerozun kontrolüne yardımcı olur, ancak onu tedavi etmez.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Alemtuzumab enjeksiyonu almadan önce,
- alemtuzumab, diğer ilaçlar veya alemtuzumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden bahsettiğinizden emin olun: alemtuzumab (Campath; lösemiyi tedavi etmek için kullanılan ürünün markası); kanser ilaçları; veya siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednisone ve takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) gibi immünosupresif ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Doktorunuza, insanlarda bağışıklık eksikliği virüsünün (HIV) olup olmadığını söyleyin. Doktorunuz muhtemelen size alemtuzumab enjeksiyonu almamanızı söyleyecektir.
- enfeksiyonunuz varsa doktorunuza söyleyin. Ayrıca, tüberküloza sahipseniz veya hiç yaşıyorsanız (TB; ciğerleri ve bazen vücudun diğer bölümlerini etkileyen ciddi bir enfeksiyon) doktorunuza, herpes zoster'e (zona; zencefilde suçiçeği geçiren insanlarda oluşabilecek bir döküntü) söyleyin. geçmişte), genital herpes (zaman zaman cinsel organlar ve rektum etrafında yaraların oluşmasına neden olan herpes virüsü enfeksiyonu), varisella (suçiçeği), hepatit B veya hepatit C dahil karaciğer hastalığı veya tiroid, kalp, akciğer veya safra kesesi hastalığı .
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı, bir çocuk sahibi olmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Eğer kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız ve alemtuzumab enjeksiyonu ile tedavi sırasında ve tedavinizden 4 ay sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmanız gerekir. Erkek iseniz, siz ve kadın partneriniz, alemtuzumab enjeksiyonu ile tedavi sırasında ve son dozunuzu takiben 6 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmalısınız. Bu sırada hamileliği önlemek için kullanabileceğiniz doğum kontrol tipleri hakkında doktorunuzla konuşun. Siz veya eşiniz alemtuzumab enjeksiyonunu alırken hamile kalırsa, derhal doktorunuzu arayın. Alemtuzumab fetusa zarar verebilir.
- Alemtuzumab almadan önce herhangi bir aşı yapmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Son 6 hafta içerisinde aşı olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Tedaviniz sırasında doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Alemtuzumab almaya başlamadan en az 1 ay önce ve tedaviniz sırasında enfeksiyona neden olabilecek aşağıdaki yiyeceklerden kaçının: Şarküteri eti, pastörize edilmemiş sütle yapılan süt ürünleri, yumuşak peynirler veya az pişmiş et, deniz ürünleri veya kümes hayvanları.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Alemtuzumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- uyku ya da uykuya dalma zorluğu
- bacaklarda ağrı, kollar, ayak parmakları ve eller
- sırt, eklem veya boyun ağrısı
- ciltte karıncalanma, karıncalanma, ürperme, yanma veya uyuşma hissi
- kırmızı, kaşıntılı veya pullu cilt
- mide ekşimesi
- burun ve boğaz şişmesi
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- mide ağrısı veya rahatsızlık, ateş, bulantı veya kusma
- nefes darlığı, göğüs ağrısı veya gerginlik, öksürük, kan tükürme veya hışıltı
- ateş, titreme, ishal, bulantı, kusma, baş ağrısı, eklem veya kas ağrısı, boyun tutukluğu, yürüme zorluğu veya zihinsel durum değişiklikleri
- aşırı terleme, göz şişmesi, kilo kaybı, sinirlilik veya hızlı kalp atışı
- açıklanamayan kilo alımı, yorgunluk, üşüme veya kabızlık hissi
- depresyon
- kendine zarar verme ya da öldürme ya da planlama ya da yapmaya çalışmayı düşünme
- genital yaralar, iğne ve iğnelerin hissi veya penis veya vajinal alanda kızarıklık
- ağızda veya çevresinde soğuk yaralar veya ateş kabarcıkları
- yüzün veya vücudun bir tarafında ağrılı döküntü, kabarcıklar, ağrı, kaşıntı veya kızarıklık bölgesinde karıncalanma
- (kadınlarda) vajinal koku, beyaz veya sarımsı vajinal akıntı (topaklı veya süzme peynir gibi görünebilir) veya vajinal kaşıntı
- dil veya iç yanaklarda beyaz lezyonlar
- mide ağrısı veya hassasiyet, ateş, bulantı veya kusma
- bulantı, kusma, mide ağrısı, aşırı yorgunluk, iştahsızlık, sarı gözler veya cilt, aşırı yorgunluk, koyu renkli idrar veya kanama veya normalden daha kolay morarma
Alemtuzumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
- baş ağrısı
- isilik
- baş dönmesi
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Eczacınıza, alemtuzumab enjeksiyonu ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Lemtrada®