ACR20 (Amerikan Romatoloji Koleji) Kriterlerini Anlamak

İçerik

• ACR Kriterlerinin Kullanımı
• ACR20, ACR50 ve ACR70'in Klinik Araştırmalarda Neyi Gösterdiğini Anlama
• ACR20 FDA Onaylıdır

Romatoid artrit için yapılan klinik çalışmalarda, artrit ilaçlarının veya artrit tedavilerinin etkililiğini karşılaştırmak veya bir denemeyi diğeriyle karşılaştırmak için standart kriterler kullanılır. American College of Rheumatology (ACR) kriterleri olarak bilinen kriterler, her tür romatizmal hastalık için tedavilerin etkinliğine (etkililiğine) bakan neredeyse tüm yayınlanmış çalışmalarda kullanılan ölçüdür. ACR20, oluşturulan ilk kriter grubuydu, ardından ACR50 ve ACR70 izledi.

ACR Kriterlerinin Kullanımı

ACR kriterleri, ihale veya şişmiş ortak sayılardaki iyileşmenin yanı sıra aşağıdaki beş parametreden üçündeki iyileşmeyi değerlendirmek ve oluşturmak için kullanılır:

• Akut faz reaktan: C-reaktif protein veya sedimantasyon hızına göre belirlendiği üzere eklemlerinizde ne kadar iltihap olduğu.
• Hasta değerlendirmesi:İlerlemenizi ve tedaviye yanıtınızı nasıl görüyorsunuz.
• Hekim değerlendirmesi:Doktorunuzun ilerlemenizde ve tedaviye yanıtınızda gözlemlediği şey.
• Ağrı ölçeği:Eklemlerinizde günlük olarak ne kadar ağrı yaşıyorsunuz.
• Engellilik / işlevsel anket:Romatoid artritinizin günlük aktivitelerinizi yapma yeteneğinizi ne kadar etkilediği.

ACR kriterleri, doktorların, tedavilerinizin romatoid artrit semptomlarınızı iyileştirmeye çalışıp çalışmadığını daha etkili bir şekilde belirlemelerine yardımcı olmak için de kullanılabilir, ancak bunlar daha sık klinik deneylerde kullanılır.

ACR20, ACR50 ve ACR70'in Klinik Araştırmalarda Neyi Gösterdiğini Anlama

Klinik araştırmalar, ACR20, ACR50 ve ACR70'e ulaşan çalışma katılımcılarının yüzdesini bildirmektedir. Örneğin, bir çalışma, hastaların yüzde 55'inin ACR20'ye ulaştığını bildirirse, bu, çalışmadaki hastaların yüzde 55'inin hassas veya şişmiş eklem sayısında yüzde 20'lik bir iyileşme ve diğer beş kriterin üçünde yüzde 20'lik bir iyileşme sağladığı anlamına gelir.

Bir klinik araştırma, hastaların yüzde 40'ının ACR50'ye ulaştığını bildirirse, bu, çalışmadaki hastaların yüzde 40'ının hassas veya şişmiş eklem sayısında yüzde 50 iyileşme ve diğer beş kriterin üçünde yüzde 50 iyileşme sağladığı anlamına gelir. Aynısı ACR70 için de geçerlidir, yalnızca yüzde 70 iyileştirme seviyesi ile. ACR kriterleri kullanılarak değerlendirilecek hastaların klinik araştırmayı tamamlamış olmaları gerekir.

ACR20 FDA Onaylıdır

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), romatoid artriti tedavi etmek için kullanılan ilaçların klinik deneyleri için tercih edilen sonuç ölçütü olarak ACR20'nin kullanılmasını tavsiye etti. Bu onay, ACR20'nin klinik çalışmalarda yaygın olarak kullanılmasına yol açtı. Genelde basitçe ACR20 olarak anılır çünkü yukarıdaki kriterlerde en az yüzde 20 iyileştirme gerektirir.