İçerik
Biyolojikler, enflamatuar bağırsak hastalığının (IBD) neden olduğu iltihabı tedavi etmek için kullanılan daha yeni bir ilaç sınıfıdır. Bu, her biri farklı uygulama ve dozlama standartları ile biraz farklı şekillerde çalışan geniş bir ilaç yelpazesidir. Bazıları sadece bir IBD türünü tedavi etmek için onaylanırken, diğerleri hem Crohn hastalığını hem de ülseratif koliti tedavi etmek için kullanılır.Biyolojik ilaçlar bağışıklık tepkisini hafiflettiğinden, bunları alan kişiler belirli enfeksiyonlara yatkındır. Bu nedenle, güvenlik açığınızı azaltmak için adımlar atmak önemlidir. IBD'li kişiler, ideal olarak bir biyolojik uygulamaya başlamadan önce aşı olmalıdır, ancak biyolojik bir ilaç alırken birçok aşılama da yapılabilir.
2020 kılavuzlarına göre, orta ila şiddetli ülseratif kolitli kişilerde tedavi için birinci basamak biyolojik bir ilaç kullanılmalıdır (diğer tedavilerin başarısız olmasını beklemek yerine).
Doğru biyolojik seçimi yapılırken pek çok faktör göz önünde bulundurulur. Bu, diğer faktörlerin yanı sıra hastalığınızın türünü ve ciddiyetini, tedavi geçmişinizi ve sigorta kapsamınızı içerebilir. Doktorlar tedavi tavsiyesinde bulunurken tüm bu faktörleri dikkate alacaktır.
Hamilelikte Dikkat Edilmesi Gerekenler
IBD için biyolojik maddelerin çoğu Gebelik Kategorisi B olarak sıralanmıştır. Bu, hayvan çalışmalarının fetüs için bir risk göstermediği ve insanlarda kaliteli çalışmalar olmadığı anlamına gelir. Genel olarak, tedavideki yararları risklerden ağır basmaktadır.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol), Crohn hastalığını tedavi etmek için 2008 yılında onaylanan bir tümör nekroz faktörü (TNF) engelleyicidir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 2009 yılında romatoid artrit tedavisi ve 2013 yılında psoriatik artrit ve ankilozan spondilit tedavisi için onaylanmıştır.
Cimzia genellikle evde önceden doldurulmuş bir şırınga ile enjeksiyon yoluyla verilir. Cimzia, ilk olarak 0, 2 ve 4. haftalarda bir yükleme dozunda uygulanan iki enjeksiyonla verilir. Bundan sonra, iki enjeksiyon her 4 haftada bir verilir. Cimzia'nın başka bir formu, karıştırılan ve daha sonra bir doktorun ofisinde enjekte edilen bir tozdur.
Bu ilaçla en sık görülen yan etkiler üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı gibi), viral enfeksiyonlar (grip gibi), döküntüler ve idrar yolu enfeksiyonlarıdır.
Cimzia Hakkında Önemli Noktalar
- Cimzia, Crohn hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır.
- Cimzia genellikle evde enjeksiyonla verilir.
- Cimzia başlangıçta iki hafta arayla iki enjeksiyonluk bir seride üç kez verilir ve ardından her dört haftada iki enjeksiyon yapılır.
- Yaygın yan etkiler arasında solunum yolu enfeksiyonları, viral enfeksiyonlar, döküntüler ve idrar yolu enfeksiyonları bulunur.
- Cimzia, kategori B gebelik ilacıdır.
- Az miktarda Cimzia anne sütüne geçebilir.
- Cimzia'nın soğutulması gerekiyor.
Entyvio
Mayıs 2014'te FDA tarafından onaylanan Entyvio (vedolizumab), bağırsakta dolaşan bir α4β7 integrin antagonistidir. İntegrinin iltihaplanmaya neden olmasını önleyen α4β7 integrine bağlanarak çalıştığı düşünülmektedir. Entyvio, Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır.
Entyvio, her zaman bir doktorun ofisinde, bir hastanede veya bir infüzyon merkezinde infüzyon yoluyla verilir. Entyvio için yükleme programı, 0, 2 ve ardından 6. haftalarda 3 infüzyondur. Bundan sonra, infüzyonlar yaklaşık her 8 haftada bir verilir.
Potansiyel yan etkilerden bazıları soğuk algınlığı, üst solunum yolu enfeksiyonu (grip, bronşit), baş ağrısı, eklem ağrıları, bulantı, ateş, yorgunluk, öksürük, sırt ağrısı, döküntü, kaşıntı, sinüs enfeksiyonu, boğaz ağrısı ve ekstremite ağrısıdır. .
Entyvio Hakkında Önemli Noktalar
- Entyvio ülseratif kolit ve Crohn hastalığı için onaylanmıştır.
- Entyvio infüzyon yoluyla üç başlangıç dozunda ve ardından her sekiz haftada bir verilir.
- Yaygın yan etkiler arasında enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, grip, bronşit, sinüs enfeksiyonu); eklemlerde, sırtta, boğazda veya ekstremitelerde ağrı; bulantı, ateş, yorgunluk, öksürük veya kaşıntı semptomları; ve kızarıklık.
- Entyvio, kategori B gebelik uyuşturucusudur.
- Entyvio'nun anne sütüne geçip geçmediği şu anda bilinmemektedir.
Humira
Humira (adalimumab), IBD'li kişileri tedavi etmek için kullanılan başka bir monoklonal antikor ve TNF inhibitörüdür. Ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan 6 yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar için onaylanmıştır. Humira başlangıçta 2002'de onaylandı ve 2007'de Crohn hastalığında ve 2012'de ülseratif kolitte kullanılmak üzere genişletildi.
Humira evde enjeksiyon yoluyla verilebilir. Hastalar, kendilerine enjeksiyonu nasıl yapacakları konusunda eğitilirler (veya bir aile üyesi veya arkadaşının yardımıyla yapılabilir).
Humira hastası bazı kişiler, ilacın enjekte edildiği yerde şişlik, ağrı, kaşıntı veya kızarıklık olan enjeksiyon bölgesi reaksiyonuna sahip olabilir. Bu genellikle evde buz veya antihistaminik ilaçlarla tedavi edilebilir (her hafta enjeksiyon yerlerinin değiştirilmesi de yardımcı olur).
Humira Hakkında Önemli Noktalar
- Humira, hem Crohn hastalığı hem de ülseratif kolit için onaylanmıştır.
- Humira evde kendi kendine enjeksiyonla verilir.
- Humira'ya 4 enjeksiyonla başlanır, ardından 2 hafta sonra 2 enjeksiyon ve ardından her hafta 1 enjeksiyon yapılır.
- Yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon yerinde ağrı veya tahriş ve baş ağrısı, kızarıklık ve mide bulantısı bulunur.
- Humira, B kategorisindeki bir gebelik ilacıdır.
- HUMIRA alan annelerden doğan bebekler, altı ay boyunca canlı aşı almamalıdır.
- Humira'nın soğutulması gerekiyor.
Remicade
Remicade (infliximab), IBD'li kişilerde kullanım için onaylanan ve 1998'de onaylanan ilk biyolojik tedaviydi. Crohn hastalığı veya ülseratif koliti tedavi etmek için kullanılabilir ve ayrıca 6 yaşından küçük çocuklar için de onaylanmıştır. koşullar. Remicade'in IBD'li kişilerde çalıştığı düşünülmektedir çünkü vücutta iltihap oluşturan bir madde olan TNF'yi inhibe eden bir monoklonal antikordur.
Remicade hastalara IV yoluyla verilir. Bu, bir doktorun ofisinde yapılabilir, ancak daha çok, IV yoluyla ilaçları uygulamak için tasarlanmış özel tesisler olan bir infüzyon merkezinde gerçekleşir.
Remicade Hakkında Önemli Noktalar
- Remicade IV tarafından verilir.
- Remicade, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit için onaylanmıştır.
- Üç başlangıç dozu verilir (ilk dozdan sonra, ikincisi iki hafta sonra, üçüncüsü bundan dört hafta sonradır).
- Başlangıç dozlarından sonra, yaklaşık sekiz haftada bir (bazen gerekirse daha erken) verilir.
- Yaygın yan etkiler karın ağrısı, mide bulantısı, yorgunluk ve kusmadır.
- Remicade, kategori B gebelik ilacıdır.
Simponi
Simponi (golimumab), ülseratif kolit tedavisi için onaylanmış bir TNF inhibitörüdür. Simponi, romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondiliti tedavi etmek için ilk olarak 2009 yılında onaylandı. 2013 yılında ülseratif koliti tedavi etmesi onaylandı. Ankilozan spondilit, ülseratif kolit ile ilişkili olabilen bir durumdur; bu, bu ilacın her iki bozukluğu da tedavi etmek için kullanılabileceği anlamına gelir.
Simponi Aria adı verilen daha yeni bir formülasyon, 2019'da kullanım için onaylandı ve kısmen, deri altı yerine intravenöz olarak verildiği için farklılık gösteriyor. Bu nedenle Simponi'den daha az sıklıkta dozlama gerektirir.
Simponi evde verilir, bu nedenle hastalar bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından kendilerine nasıl enjekte edileceği konusunda (kendi başlarına veya yardımla) eğitilir.
Simponi'ye karşı bazı olumsuz tepkiler, soğuk algınlığı gibi hastalıklara, boğaz ağrısı veya larenjit gibi semptomlara ve grip gibi viral enfeksiyonlara neden olan enfeksiyonlara yakalanmaktadır. Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ve kaşıntı olması, genellikle buz ve antihistaminiklerle tedavi edilir, başka bir potansiyel yan etkidir.
Simponi Hakkında Önemli Noktalar
- Simponi, ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmıştır.
- Simponi evde enjeksiyonla verilir.
- Simponi iki enjeksiyonla başlatılır, ardından iki hafta sonra bir enjeksiyon ve daha sonra her dört haftada bir enjeksiyon yapılır.
- Yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı veya tahriş ve üst solunum yolu veya viral enfeksiyonlar bulunur.
- Simponi, kategori B gebelik uyuşturucusudur.
- Simponi'nin emzirilen bir bebeği nasıl etkileyeceği şu anda bilinmemektedir.
- Simponi soğutulmalıdır.
Stelara
Stelara (ustekinumab), tamamen insan monoklonal immünoglobulin antikorudur. İlk olarak 2008'de plak sedef hastalığı için bir tedavi olarak onaylandı, ardından 2016'da Crohn hastalığını tedavi etmek ve 2019'da ülseratif koliti tedavi etmek için onay aldı. Stelara, bağırsakta iltihaplanmanın gelişmesinde rol oynadığı düşünülen interlökin (IL) -12 ve IL-23'ü hedef alarak iltihaplanma Crohn hastalığının nedenlerini azaltmaya çalışıyor.
Stelara'nın ilk dozu infüzyon yoluyla, bir infüzyon merkezinde veya bir doktorun muayenehanesinde verilir. Bu ilk infüzyondan sonra Stelara, 8 haftada bir verilen bir enjeksiyonla evde alınabilir. Hastalar, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından eğitildikten sonra kendilerine enjeksiyon yapabilirler.
Stelara alan Crohn hastalığı olan kişilerde görülen daha yaygın yan etkilerden bazıları kusma (ilk infüzyon sırasında), enjeksiyon yerinde ağrı veya kızarıklık, kaşıntı ve soğuk algınlığı, maya enfeksiyonu, bronşit, idrar yolu gibi enfeksiyonları içerir. enfeksiyon veya sinüs enfeksiyonu.
Stelara Hakkında Önemli Noktalar
- Stelara, Crohn hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır.
- Stelara'nın yükleme dozu infüzyonla verilir ve daha sonra evde enjeksiyonlarla verilir.
- Alerji nedeniyle çekim yapan kişiler, doktorlarıyla olası alerjik reaksiyonlar ve Stelara hakkında konuşmalıdır.
- Yaygın yan etkiler arasında enfeksiyonlar, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve kusma bulunur.
- Stelara, B kategorisindeki bir gebelik ilacıdır.
- Stelara'nın anne sütüne geçtiği düşünülüyor.
- Stelara soğutulmalıdır.