İçerik
Complera, HIV tedavisinde kullanılan, üç farklı antiretroviral ajandan oluşan, tek tabletlik, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:- nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörü olan rilpivirin (NNRTI)
- emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
- tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NtRTI
Complera, 10 Ağustos 2011 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, hem yetişkinlerde hem de HIV tedavisi görmemiş, viral yükü 100.000 hücre / m2 veya altında olan 12 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılmak üzere onaylanmıştır. ve 77 pound (35kg) veya daha ağır.
Complera, hastanın saptanamayan bir viral yüke sahip olması durumunda mevcut bir tedavinin yerini almak için de kullanılabilir.
Formülasyon
Complera, 25 mg rilpivirin, 200 mg emtrisitabin ve 300 mg TDF'den oluşan pembe, kapsül şeklinde, film kaplı bir tablettir. Bir tarafı "GSI" kabartmalı, diğer tarafı düzdür.
Dozaj
Günlük yemekle birlikte alınan bir tablet. Complera, HIV tedavisinde kullanılan diğer herhangi bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Complera kullanan klinik araştırma hastalarında, en yaygın olanları olan bir dizi ilaç yan etkisi kaydedilmiştir:
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk hastalığı
- Depresyon
Yan etkiler genellikle geçiciydi ve çok az hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak tedaviyi bıraktı.
Kontrendikasyonlar
Complera gerekir değil aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle birlikte alınmalıdır:
- Anti-konvülsif ilaçlar: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pompa inhibitörleri (PPI'lar): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir PPI
- Steroid ilaç: deksametazon (tıbbi olarak endike ise tek bir dozda verilebilir)
- Sarı Kantaron
Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce alabileceğiniz reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç veya takviyeyi daima doktorunuza bildirin.
Diğer Hususlar
Complera, böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilmez (tahmini kreatinin klirensi dakikada 30 mL'den az olarak tanımlanır). Başka bir doktor tarafından herhangi bir böbrek rahatsızlığı için tedavi gördüyseniz veya tedavi görüyorsanız, lütfen doktorunuza bildirin.
Complera, karaciğer yetmezliği olan veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olan hastalar için tavsiye edilmez, çünkü karaciğer problemlerini ciddi şekilde şiddetlendirebilir. Complera reçete edilmeden önce HIV'li kişilerin HBV için taranması tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit geçmişiniz varsa lütfen doktorunuza bildirin.
Complera'nın rilpivirin bileşeni, az sayıda hastada, sıklıkla kızarıklık, göz iltihabı ("pembe göz"), yüzde şişme, ateş veya diğer alerjik tepkiler şeklinde bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Tipik olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları, tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildirin. Şiddetli vakalarda, muhtemelen tedavinin kesilmesi gerekecektir.
Tedavi Güncellemesi
Complera'nın daha yeni bir formülasyonu, 1 Mart 2016'da Odefsey adı altında pazarlanan FDA tarafından onaylandı. Bu yeni formülasyon, TDF bileşenini, tenofovir alafenamid (TAF) adı verilen ve ikincisi bir ön ilaç olarak sınıflandırılan bir ilaçla değiştirir.
TDF'nin aksine, TAF'ın aktif ilacı yoktur, bunun yerine vücudun kendi metabolizmasını aktif formuna dönüştürmek için kullanır. Bu nedenle, ilaç, hücrelere çok daha düşük dozlarda ve çok daha düşük ilaç toksisitesiyle (özellikle TDF kullanımıyla ilişkili böbrek yetmezliği açısından) daha etkili bir şekilde verilir.