İçerik
Descovy (emtrisitabin ve tenofovir alafenamid fumarat), insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ikisi bir arada bir ilaçtır.Hem emtrisitabin hem de tenofovir alafenamid fumarat (TAF), virüsün enfekte olmuş konakçı hücrenin DNA'sını "ele geçirmesini" ve onu HIV üreten bir fabrikaya dönüştürmesini önleyen nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI'ler) adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.Descovy, HIV'in çoğalmasını engellemek için diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Bunu yaparak, virüsün vücudun kendini koruması gereken CD4 T hücreleri adı verilen savunma amaçlı beyaz kan hücrelerini öldürmesini durdurur. Descovy yalnızca tablet biçiminde gelir; küçük çocuklar için oral uzaklaştırma yoktur.
Ekim 2019'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi, HIV negatif kişilerde enfeksiyon riskini azaltmaya yönelik bir strateji olan maruziyet öncesi profilakside (PrEP) kullanılmak üzere Descovy'i de onayladı.
HIV Nasıl Teşhis EdilirKullanımlar
Descovy, 4 Nisan 2016'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hapları yutacak yaştaki yetişkinler ve çocuklarda kullanım için onaylandı.
Descovy, ilacın daha eski bir versiyonu olan Truvada'dan (emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat) daha düşük dozlarda daha yüksek kan konsantrasyonlarına ulaşabilir.
Günde 300 miligram (mg) olarak dozlanan "orijinal" tenofovir disoproksil fumarat (TDF) ile karşılaştırıldığında, tenofovir alafenamid fumarat (TAF), aynı etkilere ulaşmak için yalnızca 25 mg gerektirir. Daha düşük doz, önceki nesil ilaçla ilişkili kemik ve böbrek yan etkileri riskini büyük ölçüde azaltır.
Descovy asla kendi başına kullanılmaz. Kombinasyon antiretroviral tedavi tipik olarak en az iki farklı ilaç sınıfından oluşan minimum üç ilaçtan oluşur. Daha azı, yalnızca viral baskılama olasılığını azaltmakla kalmaz, aynı zamanda erken ilaç direnci ve tedavi başarısızlığı riskini de artırır.
Tek istisna, FDA'nın 21 Kasım 2017'de HIV için bağımsız bir tedavi olarak onayladığı ikisi bir arada ilaç Juluca'dır (rilpivirine ve dolutegravir).
Descovy (veya başka herhangi bir antiretroviral ilaç) HIV'i iyileştirmez; sadece virüsü kontrol eder ve hastalığın ilerlemesini ve semptomlara neden olmasını önler.
Neden Bu Kadar Az Jenerik HIV İlacı Vardır?
Diğer kullanımlar
Ekim 2019'da, FDA'nın Antimikrobiyal İlaç Danışma Komitesi, HIV bulaşma riskinizi azaltmak için her gün bir antiretroviral ilacın alındığı bir strateji olan maruziyet öncesi profilakside (PrEP) kullanılmak üzere Descovy'nin onaylanmasını önerdi. Truvada'dan sonra böyle bir onay alan ikinci ilaç.
Descovy, bu tür kullanımı destekleyen araştırma eksikliğinden dolayı vajinal seks yapan kadınlar hariç, en az 77 pound (35 kilogram) ağırlığındaki tüm risk altındaki yetişkinlerde ve ergenlerde PrEP olarak kullanım için onaylanmıştır.
Bununla birlikte, anal seks yapan kadınlarda kullanılabilir.
Yaşlı Yetişkinler HIV PrEP Almalı mı?Almadan Önce
Descovy, yeni tedavi gören veya diğer antiretroviral ilaçları almayan kişilerde kullanılabilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, dirençli olabileceğiniz antiretroviralleri belirlemek için tipik olarak bir kan testi (genetik direnç testi olarak bilinir) gerçekleştirilir.
Yeni tedavi gören kişilerde Descovy direnci olası olmasa da, çoklu ilaca dirençli virüslerin enfekte olanlardan enfekte olmayan kişilere geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle hem yeni tedavi görmüş hem de tedavi görmüş kişilerde genotipleme yapılmaktadır.
Önlemler ve Hususlar
Descovy, ilaç kesildiğinde ve kesildiğinde hepatit B semptomlarının alevlenmesine neden olabilir. Bundan kaçınmak için, enfekte olup olmadığınızı belirlemek için tedaviye başlamadan önce bir hepatit B yüzey antikoru (HBsAb) testi istenecektir. Karaciğer fonksiyon testleri, ilerlemiş karaciğer hastalığı olan kişilerde alevlenme görülme eğiliminde olduğundan, karaciğerinizin durumunu kontrol etmek için kullanılacaktır.
Böbrek enzimleri, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için de test edilecektir. Tenofovir vücuttan idrar yoluyla atıldığından, böbreklerdeki herhangi bir bozukluk ilacın toksik seviyelerde birikmesine neden olabilir.
Böbrek yetmezliği, dakikada 30 mililitrenin (mL) altında bir kreatinin klirensi olarak ağır tanımlanmışsa, Descovy'den kaçınılmalıdır.
Tenofovir ve emtrisitabin, Gebelik Kategorisi B ilaçları olarak sınıflandırılır. Kategori B ilaçları genel olarak güvenli kabul edilirken, gebelik sırasında TAF'ın güvenliği ile ilgili yalnızca sınırlı veri bulunmaktadır. Hamileyseniz veya çocuk doğurma yılındaysanız, hamilelik sırasında Descovy'nin yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşun.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, tedavi durumu veya viral yükten bağımsız olarak, HIV'li annelere emzirme önerilmemektedir.
Hamilelikte HIV Nasıl Tedavi EdilirDozaj
Descovy, 200 mg emtrisitabin ve 25 mg TAF içeren sabit dozlu bir kombinasyon (FDC) ilaçtır. Film kaplı tabletler mavi, dikdörtgen şeklindedir ve bir tarafında "GSI" ve diğer tarafında "225" kabartması vardır.
Önerilen Descovy dozu, her gün yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınan bir tablettir. Yetişkinlerde ve en az 55 pound (25 kilogram) ağırlığındaki çocuklarda kullanılabilir. Bu büyüklükteki çocuklar tabletleri yutabilmelidir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Descovy tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler asla çiğnenmemeli, parçalanmamalı veya ezilmemelidir.
Tüm HIV ilaçlarında olduğu gibi, ilacınızı her gün hatasız almanız çok önemlidir (ideal olarak aynı zamanda bir hap alma alışkanlığı oluşturmak için). Yetersiz uyum, tedavi başarısızlığının birincil nedeni olmaya devam etmektedir.
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Yetişmek için dozları ikiye katlamayın.
Descovy, ideal olarak 86 ° F'nin (30 ° C) altında, oda sıcaklığında saklanabilir. Nem hasarını önlemek için hapları silika kurutucu paketi ile birlikte orijinal kaplarında saklayın. Son kullanma tarihi geçmiş tüm Descovy tabletlerini atın.
HIV İlaçlarımdan Bir Doz Kaçırırsam Ne Olur?Yan etkiler
Yan etkiler tüm ilaçlarda yaygın olsa da, Descovy gibi yeni nesil NRTI'lar geçmiştekilerden çok daha azını sunuyor. Yaygın yan etkiler hafif olma eğilimindedir ve şunları içerebilir:
- Baş ağrısı
- Mide bozukluğu
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Kusma
- Eklem ağrıları
- Uykusuzluk hastalığı
DISCOVER araştırma çalışması, TAF tedavisi ile mevcut olan yeni bir yan etkinin hiperkolesterolemi olduğunu keşfetmiştir, ancak bu etki orijinal TDF'de mevcut değildir.
Vakaların% 1'inden daha azında, Descovy ilaç alerjisine neden olabilir. Çoğu vaka hafif olacak ve tedavinin kesilmesini gerektirmeyecektir. Anafilaksi (potansiyel olarak ölümcül, tüm vücut reaksiyonu) Descovy ile nadir görülen bir durumdur.
Vücudunuz ilaca uyum sağladıkça çoğu yan etki birkaç gün veya hafta içinde kendiliğinden düzelir. Diğerleri ise çok daha ciddidir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Böbrek yetmezliği
Descovy, böbrek fonksiyonu üzerinde Truvada'dan daha az etkili olarak kabul edilir, ancak yine de bazılarında yeni veya kötüleşen böbrek sorunlarına neden olabilir. Nadir durumlarda, böbrek yetmezliği meydana gelebilir (ancak Descovy durdurulduğunda geri dönüşlü olma eğilimindedir).
Akut böbrek yetmezliği genellikle görünmezdir ve yalnızca rutin böbrek fonksiyon testleri ile tespit edilebilir. Semptomlar gelişirse şunları içerebilir:
- Azaltılmış idrar idrarı
- Aşırı yorgunluk
- Kalıcı bulantı
- Nefes darlığı
- Alt bacakların, ayak bileklerinin veya ayakların şişmesi
- Göğüste ağrı veya basınç
- Düzensiz kalp atışı
- Bilinç bulanıklığı, konfüzyon
Tedavi edilmezse akut böbrek yetmezliği nöbetlere, komaya ve ölüme neden olabilir.
Kemik Yoğunluğu Kaybı
Böbrek yetmezliğinde olduğu gibi, kemik mineral yoğunluğu (BMD) kaybı, Truvada'da Descovy'den daha yaygındır.
Bununla birlikte, Descovy kullanıcılarının% 10'u lomber omurgada% 5'ten fazla kemik kaybı yaşarken,% 7'si sadece 48 haftalık tedaviden sonra boyunda% 7'den fazla kemik kaybı yaşayacaktır. Tenofovir suçlu olarak kabul edilir.
Yetişkinlerde kısa vadeli etki orta düzeyde kabul edilirken, çocuklarda KMY kaybı özellikle endişe vericidir. Ergenlik dönemindeki bu düzeydeki kemik kaybı, daha sonraki yetişkinlikte omurga ve kalça kırıkları dahil kırık riskini önemli ölçüde artırabilir.
Kemik kaybının semptomları genellikle görünmez olduğundan, bazı doktorlar, uzun vadeli tenofovir bazlı tedaviler alan çocuklar için ara sıra çift enerjili X-ışını absorpsiyometrisi (DEXA) taramalarını önermektedir.
HIV Sizi Nasıl Kalça Kırığı Riskine SokarLaktik asit
Emtrisitabin ve TAF, laktik asit olarak bilinen bir atık ürünün birikmesine neden olabilir. Obez olan veya yıllarca NRTI kullanan kişilerde, laktik asidoz adı verilen ciddi bir durum geliştirme riski daha yüksek olabilir.
Laktik asidoz belirtileri şunları içerir:
- Mide bulantısı
- Kusma
- Karın ağrısı
- İshal
- Aşırı yorgunluk
- Baş dönmesi veya baş dönmesi
- Genellikle yanma ağrısı olarak tanımlanan kas ağrısı
- Özellikle kollarda ve bacaklarda soğukluk
Descovy alırken bu belirtiler ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzu arayın.
İmmün Sulandırma İnflamatuar Sendromu (IRIS)
Nadir durumlarda emtrisitabinin, immün yeniden yapılandırma enflamatuar sendromu (IRIS) adı verilen bir durumu tetiklediği bilinmektedir. Bu, bağışıklık sistemi iyileşmeye başladığında ancak daha sonra aniden gizli veya semptomatik olmayan bir fırsatçı enfeksiyona aşırı girdiğinde ortaya çıkar.
Aşırı enflamatuar yanıt, önceden teşhis edilmemiş bir enfeksiyonun "maskesini kaldırabilir" veya teşhis edilmiş olanın kötüleşmesine neden olabilir. Tüberküloz, sitomegalovirüs (CMV) ve pneumocystis pnömoni, genellikle IRIS ile ilişkili fırsatçı enfeksiyonlardır.
IRIS, bağışıklık sistemleri ciddi şekilde tehlikeye girdiğinde (tipik olarak 50'nin altında bir CD4 sayısıyla) antiretroviral tedaviye başlayan kişileri etkileme eğilimindedir. Düşük CD4 sayısı olan kişiler, Descovy başladıktan sonra yakından izlenmelidir, böylece ortaya çıkan herhangi bir enfeksiyon tespit edilebilir ve hemen tedavi edilebilir.
IRIS, tedaviye başladıktan sonraki dört ila sekiz hafta içinde gelişme eğilimindedir. % 15 ila% 75 ölüm oranıyla erken teşhis, ciddi komplikasyonları önlemek için hayati önem taşır.
Uyarılar ve Etkileşimler
Emtrisitabin veya tenofovirin kesilmesinin, HIV ve hepatit B ile ko-enfekte kişilerde hepatit B'nin yeniden aktivasyonuna neden olduğu bilinmektedir. Nadir durumlarda, karaciğer yetmezliği ve kalıcı karaciğer hasarının meydana geldiği bilinmektedir.
Descovy, karaciğer hastalığı olan kişilerde kullanım için kontrendike olmasa da, risk, siroz veya ilerlemiş karaciğer hastalığı olanlarda açıkça daha yüksektir. Descovy'nin yararlarını ve risklerini ve diğer antiretroviral ilaçların bu popülasyonda daha uygun olup olmayacağını tartmak için dikkatli bir değerlendirme gereklidir.
Hepatit B alevlenmesi genellikle aşağıdaki semptomlarla tanınabilir:
- Ateş
- Aşırı yorgunluk
- Kaburgaların altındaki sağ üst kadranda karın ağrısı
- Koyu idrar
- Soluk dışkı
- Eklem ve / veya kas ağrısı
- İştah kaybı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Sarılık (ciltte veya gözlerde sararma)
İlerlemiş karaciğer hastalığı veya kompanse sirozu olan kişilerde (karaciğerin hasar görmesine rağmen hala çalışmakta olduğu), akut alevlenmeler karaciğer dekompansasyonuna ve yetmezliğine yol açabileceğinden, Descovy durdurulursa hepatit B tedavisi düşünülmelidir.
Doktorunuzla konuşmadan Descovy almayı asla bırakmayın.
İlaç etkileşimleri
Descovy ile etkileşime girebilecek birçok ilaç var. Bunlardan birkaçı, Descovy'nin vücutta taşınması için kullandığı P-glikoprotein (P-gp) adı verilen aynı protein tarafından düzenlenir. P-gp için rekabet, Descovy konsantrasyonlarının düşmesine neden olabilir, bu genellikle ilacın etkinliğinin tehlikeye atıldığı bir noktadır.
Endişe uyandıran ilaçlar arasında:
- Antikonvülzan ilaçlar nöbetleri tedavi etmek için kullanılır, Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin) ve fenobarbital dahil
- Anti-mikobakteriyel ilaçlar rifampin, rifapentin ve rifabutin dahil olmak üzere tüberküloz tedavisinde kullanılır
- Aptivus (tipranavir) artı Norvir (ritonavir)HIV tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilaç kombinasyonu
- Sarı Kantaron (Hypericum perforatum)popüler bir bitkisel ilaç
Descovy'nin bu ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanılması önerilmez.
Ayrıca, birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliğine neden olabilen böbrek fonksiyonunu azaltan ilaçlara da dikkat edilmelidir. Bunların başında:
- Antiviral ilaçlar Zovirax (asiklovir), Zirgan (gansiklovir), Valtrex (valasiklovir), cidofovir ve valgansiklovir gibi
- Aminoglikozid antibiyotikler Gentak (gentamisin), tobramisin, streptomisin, neomisin ve paromomisin gibi
- Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)Advil (ibuprofen) ve Aleve (naproksen) gibi, yüksek dozlarda ve / veya diğer NSAID'lerle kombinasyon halinde kullanılırsa
Aksine, bazı antifungal ilaçlar Descovy'nin konsantrasyonunu ve bununla birlikte toksisite ve yan etki riskini artırabilir. Bunlar, Nizoral (ketokonazol) ve Sporanox (itrakonazol) ilaçlarını içerir.
İlaç etkileşimlerinden kaçınmak için, reçeteli, reçetesiz, bitkisel, beslenme veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.
Bazı durumlarda, doktorunuz dozajları ayarlayarak veya dozları birkaç saat ayırarak bir etkileşimin üstesinden gelebilir. Diğer zamanlarda, bir ilaç ikamesi gerekebilir.
Verywell'den Bir Söz
Descovy'nin Amerika Birleşik Devletleri'ndeki toptan satış fiyatı 30 günlük bir tedarik için 1.844 dolar civarında. Çoğu sigorta şirketi Descovy'nin maliyetinin bir kısmını karşılayacak olsa da, copay veya madeni para sigortası maliyetleri yine de engelleyici olabilir.
Yüksek cepten harcamalarla karşı karşıya kalırsanız, copay masraflarınızın bir kısmının veya tamamının karşılandığı bir copay yardım programına (CAP) veya tümünün dahil olduğu bir hasta yardım programına (PAP) kaydolmaya hak kazanabilirsiniz. uygun aileler veya bireyler için maliyetler karşılanabilir.
Hangi ilaç yardımı programlarına hak kazandığınızı öğrenmek için Pazartesiden Cumaya 09:00 - 20:00 saatleri arasında 1-800-226-2056 numaralı telefondan Gilead Advancing Access ile iletişime geçin. Doğu saati.
HIV İlaçlarını Daha Uygun Fiyatlı Yapmak İçin 4 İpucu