İçerik
- Genel Bakış
- Yaygınlık
- Dozaj
- Reçeteleme Önerileri
- Ortak Yan Etkiler
- İlaç etkileşimleri
- Kontrendikasyonlar ve Hususlar
Genel Bakış
Epclusa, Haziran 2016'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılmak üzere onaylandı ve altı ana HCV genotipinin tümünü tedavi edebilen ilk doğrudan etkili ajandır. Epclusa, hem daha önce tedavi görmemiş (daha önce tedavi görmemiş) hastalar hem de önceki HCV tedavisine kısmi yanıt vermiş veya hiç yanıt vermemiş (tedavi görmüş) hastalar için uygundur.
Epclusa, siroz teşhisi konan kişilerde kullanılabilir, ancak dekompanse siroz vakalarında (yani karaciğerin artık çalışmadığı durumlarda) ribavirin birlikte uygulanması önerilir. Epclusa'nın bazı gruplarda tedavi oranlarının yüzde 100'e yaklaştığı bildirilirken, dekompanse sirozlu kişilerde etkinliğinin yüzde 94'e kadar çıktığı söyleniyor.
Epclusa, 2018 itibariyle 12 haftalık bir tedavi süreci için hap başına ortalama 74.760 $ veya 890 $ toptan satış fiyatıyla piyasaya sürüldü.
Yaygınlık
HCV'li Amerikalıların yaklaşık yüzde 75'i genotip 1'e sahipken, yüzde 20 ila 25'inin genotipleri 2 veya 3'e sahiptir. ABD'de sadece az sayıda insan 4, 5 veya 6 genotipleriyle enfekte olsa da, bunlar, Orta Doğu, Güney Afrika ve Asya.
En fazla HCV nüfusuna sahip ülke olan Mısır'da, yaklaşık yedi kişiden birinin (yüzde 14,5) enfekte olduğuna inanılıyor.
HIV ile yaşayan insanlar arasında, HCV ko-enfeksiyon oranı ABD ve Avrupa'da yüzde 30'a kadar yükseliyor. Küresel olarak, HIV / HCV ko-enfeksiyonunun toplam yükü yaklaşık 4-5 milyon kişi veya yüzde 10 ila 15 arasındadır.
Bu popülasyon arasında, HCV tedavilerinin birlikte mevcut karaciğer yetmezliği oranlarının daha yüksek olması nedeniyle hayati olduğu düşünülmektedir. Epclusa'nın tüm ana HCV genotiplerini tedavi etmedeki etkinliği, onu tedavilere yalnızca birkaç kontrendikasyonla küresel bir bakış açısından özellikle önemli bir ilaç haline getirmektedir. (Aşağıdaki "Kontrendikasyonlar ve Hususlar" bölümüne bakın.)
Dozaj
Dozaj, günlük olarak yemekle veya yemeksiz alınan bir tablettir (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir). Epclusa tabletleri pembe elmas şeklindedir ve bir tarafında "GSI" ve diğer tarafında "7916" kabartması bulunan film kaplıdır.
Reçeteleme Önerileri
Epclusa, kompanse sirozu olan veya olmayan (karaciğerin hala işlevsel olduğu) kronik HCV enfeksiyonu olan kişilere 12 haftalık bir kurs boyunca reçete edilir. Dekompanse sirozlu kişilerde Epclusa, ribavirin ilacı ile kombinasyon halinde 16 haftalık bir kurs için reçete edilir.
Ortak Yan Etkiler
Epclusa kullanımıyla ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların en az yüzde 5'inde görülür):
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Mide bulantısı
- Zayıflık ve enerji kaybı
- Uykusuzluk hastalığı
- Sinirlilik
Klinik araştırmalarda, yan etkiler genellikle düşük dereceli olarak kabul edildi ve katılımcıların yüzde 1'den azı, advers ilaç olaylarının bir sonucu olarak tedaviyi bıraktı.
Dekompanse sirozlu hastalarda, anemi ve ishal de yaygın olarak bildirilmektedir. Klinik araştırmalar, Epclusa ve ribavirin kullanımıyla ilişkili yan etkilerin yaygın olmasına rağmen tipik olarak hafif ila orta düzeyde olduğunu ve katılımcıların yalnızca yüzde 5'inin advers ilaç olaylarının bir sonucu olarak tedaviyi bıraktığını ileri sürdü.
İlaç etkileşimleri
Epclusa'yı kullanırken aşağıdakilerden de kaçınılmalıdır:
- Anti-kanser ilaçları: Hycampin
- Antikonvülsanlar: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV ilacı: Sustiva (efavirenz), güçlendirilmiş Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Bitkisel takviyeler: St.John's Wort
Kontrendikasyonlar ve Hususlar
Düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan anti-aritmi ilacı Codarone (amiodaron), tavsiye edilmez tıbbi olarak gerekli görülmedikçe Epclusa ile kullanım için. Bu ilaçların birlikte kullanılması, etkisi hala tam olarak anlaşılamayan ciddi bir kalp yavaşlaması (bradikardi) ile sonuçlanabilir. Birlikte uygulandığında, kardiyak izleme şiddetle tavsiye edilir.
Proton pompa inhibitörleri genellikle tavsiye edilmez tıbbi olarak gerekli görülmedikçe Epclusa ile kullanım için. Böyle bir durumda Epclusa, proton pompası inhibitörü dozundan 4 saat önce yemekle birlikte alınmalıdır.
Tenofovir ilacını (Truvada, Atripla, Complera ve Stribild'de bulunur) kullanan HIV ile ko-enfekte kişilerde Epclusa reçete edilirken ekstra özen gösterilmelidir. Birlikte kullanıldığında Epclusa, tenofovir kullanımıyla ilişkili böbrekle ilgili toksisiteleri artırabilir. Düzenli böbrek takibi önerilir.
Antasitler (alüminyum veya magnezyum bazlı) bir Epclusa dozundan 4 saat önce veya sonra ayrı olarak alınmalıdır, H2 reseptör inhibitörleri (a.k.a. H2 blokerleri) ise Epclusa ile aynı anda veya 12 saat arayla alınmalıdır.
Lipitor (avorvastatin) ve Crestor (rovustatin) statin ilaçlarının dozlarının, Epclusa ile birlikte reçete edilirse azaltılması gerekebilir çünkü bu ilaçların eşleştirilmesi, kolesterol düşürücü ilaçların hem konsantrasyonunu hem de yan etkilerini artırabilir.
Epclusa'nın gebelikte kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon olmamakla birlikte, çok az insan klinik verisi mevcuttur. Bununla birlikte, hem sofosbuvir hem de velpatasvir kullanımıyla ilgili hayvan çalışmaları, fetal gelişim üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Epclusa tedavisinin aciliyetini değerlendirmek için hamilelik sırasında, özellikle de hemen başlamak veya doğum sonrasına kadar beklemek için uzman konsültasyonu önerilir.
Çocuk doğurma yaşındaki tüm kadınların, tedavi süresince gebelik açısından aylık olarak izlenmesi önerilir. Ayrıca hem kadına hem de erkek partnerine hormonal olmayan en az iki doğum kontrol yöntemi sunulması ve bunların tedavi süresince ve sonrasında altı ay boyunca kullanılması önerilir.
Hepatit C Doktoru Tartışma Kılavuzu
Doğru soruları sormanıza yardımcı olacak bir sonraki doktor randevunuz için yazdırılabilir kılavuzumuzu edinin.
