İçerik
- Marka Adı İlaç Nedir?
- Jenerik İlaçlar Nelerdir?
- Jenerik İlaçlar Güvenli ve Etkili mi?
- Neden Farklı Görünüyor?
- Her Marka Adı İlacın Jenerik Bir İlacı Var mı?
- Jenerik İlaçlar Neden Daha Ucuz?
- Sağlık Hizmeti Sağlayıcı Tercihleri
- FDA'dan kaynaklar
Reçeteli ilaç teminatınız olsun ya da olmasın, sağlık durumunuza uygun olduğunda jenerik ilaçları kullanırsanız, paradan tasarruf edebilirsiniz - genellikle markalı ilaçtan% 80 ila 85 daha az. Ancak jenerik ilaçlar güvenli midir? ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) göre jenerik ilaçlar, marka eşdeğeri kadar güvenli ve etkilidir.
Marka Adı İlaç Nedir?
Markalı bir ilaç yalnızca ilacın patentini elinde bulunduran şirket tarafından üretilebilir ve satılabilir. Markalı ilaçlar reçeteyle veya reçetesiz satılabilir. Örneğin:
- Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Valsartan, reçeteyle sadece Novartis Pharmaceuticals tarafından Diovan markası altında satılmaktadır.
- Alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Loratadine, reçetesiz olarak Schering-Plough HealthCare Products tarafından Claritin markası altında satılmaktadır.
Jenerik İlaçlar Nelerdir?
Markalı bir ilacın patenti sona erdiğinde, ilacın jenerik bir versiyonu üretilebilir ve satılabilir. Bir ilacın jenerik versiyonu, markalı ilaçla aynı etken maddeyi / maddeleri kullanmalı ve aynı kalite ve güvenlik standartlarını karşılamalıdır. Ek olarak, FDA, jenerik bir ilacın aşağıdaki markadaki bir ilaçla aynı olmasını gerektirir:
- dozaj
- Emniyet
- gücü
- çalışma şekli
- alınma şekli
- kullanılması gerektiği şekilde
- tedavi ettiği sağlık koşulları
Tüm jenerik ilaçlar reçetesiz yazılmadan veya satılmadan önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından incelenmeli ve onaylanmalıdır.
Jenerik İlaçlar Güvenli ve Etkili mi?
FDA'ya göre, markalı ilaçlar ve jenerik ilaçlar dahil tüm ilaçlar iyi çalışmalı ve güvenli olmalıdır. Jenerik ilaçlar, markalı muadilleriyle aynı aktif bileşenleri kullanır ve bu nedenle aynı risklere ve faydalara sahiptir.
Birçok kişi jenerik ilaçların kalitesinden endişe duymaktadır. Kalite, güvenlik ve etkililiği sağlamak için FDA, tüm jenerik ilaçları, jenerik ilacın içerikleri ve performansı hakkındaki bilimsel bilgilerin gözden geçirilmesi dahil olmak üzere kapsamlı bir inceleme sürecinden geçirir. Ayrıca, FDA, jenerik ilaç üretim tesisinin markalı bir ilaç fabrikası ile aynı yüksek standartları karşılamasını gerektirir. Bu kurala uyulmasını sağlamak için, FDA her yıl yaklaşık 3.500 yerinde denetim gerçekleştirir.
Tüm jenerik ilaçların yaklaşık yarısı markalı şirketler tarafından üretilmektedir. Kendi ilaçlarının veya başka bir şirketin markalı ilaçlarının kopyalarını çıkarabilir ve ardından bunları marka adı olmadan satabilirler.
Neden Farklı Görünüyor?
ABD ticari marka yasaları nedeniyle jenerik ilaçların tam olarak satılan diğer ilaçlar gibi görünmesine izin verilmez. Jenerik ilacın markalı ilaçla aynı etken bileşene sahip olması gerekmesine rağmen, ilacın rengi, aroması, ilave inaktif bileşenler ve şekli farklı olabilir.
Her Marka Adı İlacın Jenerik Bir İlacı Var mı?
Markalı ilaçlara tipik olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde patent başvurusunun yapıldığı tarihten itibaren 20 yıl süreyle patent koruması verilir. Bu, yeni ilacın araştırma, geliştirme ve pazarlama masraflarını ödeyen ilaç firmasına koruma sağlar. Patent, başka hiçbir şirketin ilacı yapmasına ve satmasına izin vermez. Bununla birlikte, patentin süresi dolduğunda, FDA tarafından onaylanan diğer ilaç şirketleri ilacın jenerik versiyonunu yapmaya ve satmaya başlayabilir.
Patent süreci nedeniyle, piyasada 20 yıldan az bir süredir bulunan ilaçların satılan jenerik bir muadili bulunmamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuz sizin durumunuzu tedavi etmek için jenerik eşdeğeri olan benzer bir ilaç yazabilir. Örneğin yüksek kolesterol için hala patent koruması altında olan Lipitor (Atorvastatin) alıyorsanız, doktorunuz sizi Zocor'un jenerik versiyonu olan simvastatine geçirebilir.
Jenerik İlaçlar Neden Daha Ucuz?
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America'ya göre, yeni bir ilacı piyasaya sürmek 10 ila 15 yıl sürüyor ve maliyeti ortalama 2,6 milyar dolar.Jenerik ilaç şirketlerinin sıfırdan ilaç geliştirmek zorunda olmadıkları için ilacı piyasaya sürmenin maliyeti çok daha düşüktür.
Jenerik bir ilaç onaylandıktan sonra, birkaç şirket ilacı üretip satabilir. Bu rekabet, fiyatları düşürmeye yardımcı olur. Ek olarak, birçok jenerik ilaç, reklam maliyetlerini karşılaması gerekmeyen, köklü, sık kullanılan ilaçlardır. Jenerik ilaçlar, jenerik rekabete bağlı olarak markalı ilaçlardan% 30 ila% 95 daha ucuza mal olabilir.
Sağlık Hizmeti Sağlayıcı Tercihleri
Jenerik bir ilacın etken maddesinin markalı muadiliyle aynı olmasına rağmen, küçük farklılıklar jenerik ilacın vücudunuzda nasıl çalıştığını etkileyebilir. Bu, jenerik ilacın nasıl üretildiğine veya ilaçta bulunan inaktif maddelerin türü ve miktarına bağlı olabilir. Bazı insanlar için bu küçük farklılıklar ilacın daha az etkili olmasına veya yan etkilere neden olabilir.
Markalı ilaçlara karşı jenerik ilaçlarla ilgili tartışmalara bir örnek, tiroid rahatsızlığı (hipotiroidizm) olan insanları tedavi etmek için kullanılan ilaç levotiroksindir. Düşük tiroidli birçok kişi, ilaçlarının dozundaki çok küçük değişikliklere duyarlı olduğundan, levotiroksinin marka adı ve jenerik versiyonları arasında geçiş yapmak, çok az tiroid ilacı semptomlarına veya çok fazla ilaçtan kaynaklanan yan etkilere neden olabilir.
Jenerik bir ilaca geçmeden önce doktorunuzla konuşun ve ikinizin de değişiklikten memnun olduğunuzdan emin olun.
FDA'dan kaynaklar
- Turuncu Kitap: Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmeleriyle Onaylanmış İlaç Ürünleri - FDA tarafından onaylanmış mevcut tüm jenerik ilaçlar hakkında bilgi için çevrimiçi bir kaynak
- İlk Jenerik İlaç Onayları - Yakın zamanda onaylanan jenerik ilaçların, ilk kez kullanılan jenerik ilaçların ve geçici onayların listesi