İçerik
Lasmiditan, şu anda bir ilaç üreticisi olan Eli Lilly tarafından geliştirilen bir araştırma migren ilacıdır. Eli Lilly, Kasım 2018'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) lasmiditan için yeni bir ilaç başvurusu (NDA) sundu. Bu, onay için başvuruda bulunmanın ilk adımıdır.Bu ilacın bir faz III denemesi devam etmektedir ve halihazırda yayımlanmış olan daha önceki iki faz III denemesinin sonuçları, lasmiditanın akut migren atakları için bir tedavi olarak güvenli ve etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Nasıl çalışır
Lasmiditan, beyindeki belirli 5-HT (serotonin) reseptörlerini aktive eder. Serotonin, ağrıyı ve ruh halini düzenleyen ve ayrıca vazokonstriksiyonu (kan damarlarının daralmasını) tetikleyen bir nörotransmiterdir.
Vazodilasyonun (kan damarlarının genişlemesi) migrenlerde rol oynayabileceği ve triptanlar ve dihidroergotaminler (DHE) gibi migren için kullanılan bazı ilaçların vazokonstriksiyona neden olduğu uzun zamandır bilinmektedir. Ancak vazodilatasyonun migrenlerin nedeni olup olmadığı veya bunun beyindeki elektriksel aktivitenin bozulması gibi daha da erken bir migren sürecinin sonucu olup olmadığı açık değildir.
Lasmiditan, vazokonstriksiyona neden olmaz. Bunun yerine, lasmiditan'ın migreni hafifletmek için beyindeki elektrik yolları üzerinde hareket edebileceği öne sürülmüştür. Bu, diğer migren ilaçlarından farklı bir etki mekanizmasıdır ve lasmiditan'ı benzersiz kılar.
Eli Lilly, lasmiditan'ı seçici bir serotonin 5-HT1F agonisti olarak tanımlar, bu da tüm 5-HT reseptörlerini aktive etmediği ve bunun yerine sadece 5-HT1F reseptörlerini seçtiği anlamına gelir. 5-HT reseptörlerinin bu alt kümesi, vazokonstriksiyona neden olmaz.
Potansiyel Avantaj
Triptanlar, ergotaminler ve DHE dahil olmak üzere vazokonstriksiyona neden olan güçlü ve etkili migren ilaçlarının çoğu, kalp hastalığı, damar hastalığı veya felç geçmişi veya riski gibi kardiyovasküler risk faktörleriniz varsa güvenli değildir.
Lasmiditan, vazokonstriksiyona neden olmayan seçici bir 5-HT agonisti olduğundan, araştırmacılar, kardiyovasküler hastalığı olan kişiler için güvenli olabileceğini öne sürüyorlar. Aslında, SAMURAI denemesindeki katılımcıların yüzde 77,9'u en az bir kardiyovasküler risk faktörüne sahipti.
Araştırma
Bu ilacın önleyici veya profilaktik bir migren tedavisi olarak kullanılması amaçlanmamıştır ve diğer durumlar veya baş ağrısı türleri için değil, yalnızca migren için araştırılmıştır.
SAMURAI ve SPARTAN olarak adlandırılan tamamlanmış faz III klinik araştırma deneylerinden elde edilen veriler, akut migren ataklarının tedavisinde lasmiditanın plasebodan (aktif olmayan bileşik) daha etkili olduğunu gösterdi.
Dergide bir yayın Nöroloji SAMURAI denemesindeki katılımcıların yüzde 40,7'sinin, ilk 200 mg lasmiditan dozundan iki saat sonra en rahatsız edici migren semptomlarında önemli bir iyileşme yaşadığını bildirdi (plasebo ile yüzde 29,5'e kıyasla). Ek olarak, katılımcıların yüzde 32,2'si ilk 200 mg lasmiditan dozundan iki saat sonra migrensizdi ve yüzde 28,2'si ilacın ilk 100 mg dozundan iki saat sonra migrensizdi (plasebo ile yüzde 15,3'e kıyasla).
SPARTAN denemesinde, katılımcıların yüzde 48,7'si ilk 200 mg lasmiditan dozundan iki saat sonra (plasebo ile yüzde 33,5'e kıyasla) en rahatsız edici migren semptomlarında önemli bir iyileşme yaşadı ve yüzde 38,8'i ilk 200 mg'dan iki saat sonra migrensizdi. ilacın dozu (plasebo ile yüzde 21,3'e kıyasla).
Katılımcılar tarafından bildirilen en rahatsız edici migren semptomları arasında fotofobi (ışığa duyarlılık), mide bulantısı ve fonofobi (sese duyarlılık) vardı.
Migrenle İlişkili BulantıYan etkiler
Lasmiditanın yan etkilerinin hafif ila orta şiddette olduğu bildirilmiştir.
Yayınlanan bir faz II çalışması Lancet doza bağlı bir yan etki yanıtı buldu, bu da daha yüksek dozların daha fazla yan etki ile ilişkili olduğu anlamına geliyor.
Lasmiditan ile ilişkili yan etkiler şunları içerir:
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Yorgunluk
- Uyuşma
- Kas Güçsüzlüğü
- Parestezi
- Uyuklama (uyku hali ve yorgunluk)
Etkileşimler ve Kontrendikasyonlar
Lasmiditan'ın hala çalışma aşamasında olduğu göz önüne alındığında, kontrendikasyonlar ve ilaç etkileşimleri resmi olarak belirlenmemiştir. Lasmiditan'a maruz kalma olasılığı olan bir klinik araştırmaya girecekseniz, çalışma yöneticilerinin bazı ilaçlar veya tıbbi durumlar için istisnaları olabilir.
Lasmiditan FDA onaylı hale gelirse, ilaç etkileşimlerinin ve kontrendikasyonlarının bir listesi oluşturulacak ve yayınlanacak ve doktorunuz ve eczacınız her türlü güvenlik sorunu hakkında size tavsiyede bulunabilecektir.
Verywell'den Bir Söz
Migrenler en sık görülen tekrarlayan durumlar arasındadır ve herkes aynı tedavi ile iyileşmez.
İyi haber şu ki, yeni migren ilaçları ufukta görünebilir. Yeni migren ilaçları ortaya çıktıkça, akut ataklarınızı tedavi etmek için en uygun olanı bulma şansınız - en az yan etki ile ya da hiç olmadan - artacaktır.