Orencia (Abatacept) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

İçerik

• Kullanımlar
• Almadan Önce
• Dozaj
• Yan etkiler
• Uyarılar ve Etkileşimler

Orencia (abatacept), romatoid artrit ve diğer otoimmün hastalıklarda eklem hasarını yavaşlatan ve ağrıyı azaltan enjekte edilebilir biyolojik bir ilaçtır. İmmünomodülatörler veya seçici kostimülasyon modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır.

Orencia, vücudunuzdaki T hücresi adı verilen ve artritte şişmeye ve eklem hasarına neden olan bir bağışıklık hücresini otoimmün saldırı adı verilen bir işlemle bloke ederek çalışır. Bu, Orencia'nın, tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen inflamatuar bir proteini baskılayan Enbrel (etanersept) ve Humira (adalimumab) gibi yaygın, eski biyolojiklerden farklı olduğu anlamına gelir.

Abatacept, jenerik veya biyobenzer formda mevcut değildir; Orencia, ilacın satıldığı tek marka adıdır.

Kullanımlar

Orencia, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından aşağıdakilerin tedavisi için onaylanmıştır:

• Yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif romatoid artrit (RA)
• Psoriatik artrit (PsA)
• Orta ila şiddetli juvenil idiyopatik artrit (JIA)

Etiket Dışı Kullanımlar

Orencia, bazen aşağıdakiler için etiket dışı (FDA onayı olmadan) reçete edilir:

• Lupus
• Ankilozan spondilit
• Diğer otoimmün durumlar

Almadan Önce

Orencia genellikle birinci basamak bir tedavi seçeneği olarak kabul edilmez, bu da genellikle önce diğer ilaç türlerini denemeniz gerektiği anlamına gelir.

RA için, metotreksat gibi bir veya daha fazla hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaç (DMARD) veya Enbrel veya Humira gibi diğer biyolojik maddelerle başarısız olmadıkça doktorunuz muhtemelen Orencia'yı bir tedavi olarak görmeyecektir. erken aktif romatoid artriti olan bazı insanlar için istisna yapılabilir.

PsA için, DMARD'lara ilerlemeden önce steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) veya prednizon ile ve son olarak, önceki tedaviler başarısız olursa biyolojiklerle tedaviye başlayabilirsiniz.

Benzer şekilde, JIA ilaç tedavisi tipik olarak NSAID'ler veya kortikosteroidlerle başlar, daha sonra DMARD'lara, ardından biyolojiklere ilerler.

Bazı insanlar Orencia ve diğer DMARD'ların bir kombinasyonunu kullanır, ancak bu ilaç diğer biyolojik maddeler veya TNF baskılayıcılarla birleştirilmemelidir.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Orencia, bağışıklık sisteminin kendi dokusuna, özellikle de eklem dokularına saldırmasını önlemeye yardımcı olur. Bunu yapmak için bağışıklık sisteminizin yönlerini kapatması gerekir. Bu seni açık bırakır enfeksiyonlar Vücudunuz aksi takdirde yenebilir. Bunlardan en yaygın olanları şunları içerir:

• Pnömoni dahil solunum yolu enfeksiyonları
• Septik artrit
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları (İYE)

Bir dizi çalışma Orencia'nın Enbrel, Rituxan (rituximab) ve Actemra (tocilizumab) ile karşılaştırıldığında çok daha düşük ciddi enfeksiyon ve hastaneye yatma riski ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Öyle olsa bile, Orencia bazıları için güvenli bir tedavi olmayabilir. bağışıklık sistemi üzerindeki etkisi nedeniyle insanlar.

Klinik çalışmalarda, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde bir daha yüksek KOAH alevlenme oranı Orencia'da sürekli öksürük, nefes darlığı ve hırıltı dahil.

Bu nedenle, KOAH'ınız varsa, siz ve doktorunuz bu ilacın olası sonuçlarına karşı faydalarını dikkatlice tartmalısınız. Orencia almaya başlarsanız, doktorunuz muhtemelen KOAH'ınızın kötüleşmeye başlayıp başlamadığını görmek için sizi yakından izlemek isteyecektir. KOAH semptomlarınız kötüleşirse, Orencia'dan ayrılmanız gerekebilir.

Orencia'daki insanlar bir reaktivasyon dahil artmış tüberküloz (TB) riski Daha önce hastalığı olan kişilerde. Araştırmalar, artışın dört katına kadar çıkabileceğini gösteriyor. Orencia'ya başlamadan önce, verem taraması yapmanız gerekecek. Aktif bir verem enfeksiyonunuz varsa, herhangi bir biyolojik ilacı almadan önce bunun için başarılı bir şekilde tedavi edilmeniz gerekir.

Eğer bir taşıyıcısıysanız hepatit B virüsüOrencia virüsün aktif hale gelmesine neden olabilir.

Bazı kanser türleri Orencia alan kişilerde bildirilmiştir, ancak ilacın herhangi bir kanser türüne yakalanma riskinizi artırıp artırmadığı bilinmemektedir.

Orencia'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmiyor. Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, bunu doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun. İlaçları değiştirmeniz gerekebilir. Bu ilacı hamilelik sırasında aldıysanız, çocuk doktorunuzla bebeğinizin aşı olmasının ne zaman güvenli olduğunu konuşun.

Orencia'nın bebeğe anne sütü yoluyla geçip geçemeyeceği bilinmiyor.

Orencia'yı alırken yapmanız gerekenler canlı zayıflatılmış aşılardan kaçının. Bunlar canlı, zayıflatılmış virüsler içeren aşılardır ("öldürülmüş" virüsleri kullanan etkisizleştirilmiş aşıların aksine). Orencia bağışıklık sisteminizi zayıflattığı için, canlı bir aşının önlemeyi amaçladığı hastalığa neden olma ihtimali vardır.

Orencia'ya reçete edildiyseniz, tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve ilacı bıraktıktan sonraki üç ay boyunca canlı aşılardan kaçınmanız önerilir. Bu ilacı reçete eden çocuklar, ilacı almadan önce aşılar hakkında güncel bilgilendirilmelidir.

Canlı zayıflatılmış aşılar şunları içerir:

• Nazal grip spreyi (FluMist)
• Zona aşısı
• Suçiçeği (suçiçeği) aşısı
• Kızamık-kabakulak-kızamıkçık (MMR) aşısı
• Rotavirüs aşısı
• Sarı humma aşısı
• Tifo aşısı

Herhangi bir aşı yapmadan önce sizin için güvenli olduğundan emin olmak için doktorunuza danışın.

Diğer Biyolojikler

Orencia, seçici bir kostimülasyon modülatörü olarak sınıflandırılan ilk ilaçtır. Bununla birlikte, aşağıdakiler dahil birçok biyolojikten biridir:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dozaj

Orencia, farklı doz programlarına sahip iki formülasyonda mevcuttur.

İntravenöz infüzyon

İntravenöz (IV) infüzyon, bir tıp uzmanının ilacı bir iğne aracılığıyla doğrudan damarınıza vermesidir.

Orencia infüzyonu 30 dakika sürer. Tipik olarak, ilk ve ikinci doz arasında iki haftanız, ardından ilacı kullandığınız sürenin geri kalanında dozlar arasında dört haftanız vardır.

İnfüze edilen Orencia'nın dozu ağırlığa bağlıdır.

ORENCIA IV DOZAJ
Vücut ağırlığı	İnfüzyon Başına Dozaj
132 pound veya daha az	500 mg
132 ila 220 pound	750 mg
220 pound veya daha fazla	1.000 mg

IV infüzyonları yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için mevcuttur. Daha küçük çocuklarda çalışılmamıştır.

Derialtı enjeksyonu

Orencia'nın deri altına (deri altına) enjeksiyonu haftada bir yapılır. Kendinize iğne yapabilir veya bir arkadaşınız, aile üyeniz veya evde sağlık görevlisinin bu konuda size yardım etmesini sağlayabilirsiniz. Enjeksiyon uyluk, karın veya (başkası uyguluyorsa) üst kola yapılmalıdır.

Bazı durumlarda, doktorlar ilk dozaj için bir infüzyon reçete eder ve ardından kendi kendine enjeksiyon yapar. Enjekte edilebilir Orencia, önceden doldurulmuş şırıngalarda veya 125 mg ilacı içeren bir otomatik enjektörde gelir.

Enjekte edilen Orencia, JIA'yı 2 veya daha büyük çocuklarda, ancak daha düşük dozlarda tedavi etmek için güvenli kabul edilir.

JİA İÇİN SUBKÜTAN DOZAJ
Vücut ağırlığı	Haftalık Dozaj
22 ila 55 pound	50 mg
55-110 pound	87,5 mg
110 pound veya daha fazla	125 mg

Orencia oto enjektörü çocuklarda incelenmemiştir.

Listelenen tüm dozajlar, ilaç üreticisine göredir. Reçetenizi kontrol edin ve sizin için doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.

Nasıl Enjekte Edilir ve Saklanır

Orencia şırıngalarını veya otomatik enjektörleri buzdolabında 36 derece F ile 46 derece F arasında saklayın. İlacı dondurmayın. Orijinal ambalajında ​​ve ışıktan uzak tutun. Son kullanma tarihi geçmiş veya artık ihtiyaç duyulmayan ilaçları atın.

Doktorunuz size doğru enjeksiyon prosedürü konusunda talimat verecektir. Bunları tam olarak takip ettiğinizden ve sahip olabileceğiniz soruları sorduğunuzdan emin olun.

İlacı kullanmayı düşündüğünüz zamana kadar buzdolabında saklayın.

Enjeksiyon zamanı geldiğinde:

• İlacı buzdolabından çıkarın ve 30 dakika kendi kendine ısınmasını bekleyin. (Soğuk ilaç enjeksiyonları ağrılı olabilir.) Mikrodalgada kullanmayın veya ilacı herhangi bir şekilde ısıtmaya çalışmayın. İğne kapağını açık bırakın.
• Ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayın.
• Yara izi, çatlak izi veya morarma olmayan, hasarlı cilde sahip olmayan bir enjeksiyon bölgesi seçin. Enjeksiyon yerlerini değiştirmelisiniz, bu nedenle bir dahaki sefere farklı bir tane kullandığınızdan emin olmak için tarihi ve yeri not edin.
• Enjeksiyon bölgesini alkollü pamukla temizleyin ve kurumaya bırakın. Temizledikten sonra bölgeyi ovalamayın, dokunmayın veya üflemeyin.

Şırıngalarla veya otomatik enjektörle birlikte gelen talimatları izlediğinizden emin olun.

Önceden doldurulmuş şırıngaların kullanılması: 

• Deriyi sıkıştırın.
• İğneyi 45 derecelik açıyla enjekte edin.
• Pistonu gidebildiği kadar itin, ardından başparmağınızı pistondan yavaşça kaldırın; iğne siperi daha sonra iğneyi örtmelidir.
• Şırıngayı çıkarın ve deriyi sıkıştırmayı bırakın.

Otomatik enjektörleri kullanma:

• Enjektörü bölgeye 90 derecelik açıyla tutun.
• Deriyi sıkıştırın.
• Otomatik enjektör ile cildi aşağı doğru itin.
• Tam dozu uygulamak için düğmeye basın (bir klik sesi duyacaksınız) ve 15 saniye basılı tutun; mavi göstergenin durmasını bekleyin.
• Otomatik enjektörü ciltten çıkarmak için yukarı doğru kaldırın ve tutamağı serbest bırakın.

Enjeksiyondan sonra:

• Herhangi bir kanama varsa, bölgeye pamuklu bir top veya gazlı bez bastırın. (Çok az olmalı.)
• Gerekirse bölgeyi yapışkan bir bandajla kapatın.
• Enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Ardından enjektörü ilaçla birlikte gelen talimatlara göre atın.

Kendi Kendine Enjeksiyon Korkularını Yenmek

Yan etkiler

Her ilaçta olduğu gibi, Orencia'yı aldığınızda yan etkiler olabilir.

Yaygın

Yaygın yan etkiler şunları içerir:

• Baş ağrısı
• Boğaz ağrısı
• Mide bulantısı

Çocuklar ve ergenler de yaşayabilir:

• İshal
• Öksürük
• Ateş
• Karın ağrısı

Şiddetli

Orencia'nın ciddi yan etkileri nadirdir ancak mümkündür. İçerirler:

• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Bronşit
• Zona
• Akciğer iltihaplanması
• Lokalize enfeksiyon

Herhangi bir ciddi yan etkiniz varsa veya bundan şüpheleniyorsanız, doktorunuzu arayın veya hemen tıbbi yardım alın.

Uyarılar ve Etkileşimler

Orencia ve diğer ilaçlar arasındaki tehlikeli etkileşimlerden kaçınmak için, doktorunuzun aldığınız tüm ilaçları, hem reçeteli hem de reçetesiz ve ayrıca herhangi bir besin takviyesini bildiğinden emin olun.

Orencia'nın aşağıdakilerle olumsuz etkileşimleri olduğu bilinmektedir:

• TNF bastırıcılar
• Diğer biyolojik ilaçlar

Kan Şekeri İzleme

Orencia infüzyonları bir tür şeker olan maltoz içerir. Kan şekeri monitörlerini kullanan diyabetli kişilerde bu bileşen, infüzyon gününde yanlış yüksek okumalara neden olabilir. İnfüzyon günlerinde kan şekerinizi izlemenin alternatif yolları hakkında doktorunuzla konuşun.