İçerik
- İnterferon-alfa2b
- İnterferon-alfa2b'nin Etkinliğine İlişkin Kanıt
- Interferon-alfa2b kullanımı
- İnterferon-alfa2b'nin Olası Yan Etkileri
- Etkileşimler
İnterferon-alfa2b
Aynı zamanda interferon-alfa2b, IFN ve Intron A olarak da adlandırılan Interferon-alfa2b, 1995 yılında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. İlacın, ameliyattan sonraki 56 gün (8 hafta) içinde 18 yaşında veya daha yaşlı, hastalığı olmayan ancak nüks riski yüksek olan (tümörün geri gelmesi) kötü huylu melanomlu. Nüks riski yüksek olan hastalar, aşağıdaki aşamalarda melanomu olanları içerir:
- Evre IIB: ülserasyon olmaksızın 4 mm'den daha kalın (yaklaşık 1/6 inç) tümörler
- Evre IIC: ülserli 4 mm'den kalın tümörler
- Evre IIIA, IIIB, IIIC: tümörler her boyutta olabilir, ancak hastalık lenf düğümlerine yayılmıştır
İnterferon-alfa2b, bir kemoterapi ilacından farklıdır; aslında vücudunuzun bağışıklık sisteminin doğal bir parçasıdır. Olarak bilinir sitokin, normalde adı verilen hücreler tarafından salgılanan kimyasallar lökositler bir virüs, bakteri veya diğer yabancı davetsiz misafirlere yanıt olarak. Daha sonra diğer hücrelere bağlanır ve hücre bölünme hızını yavaşlatmak ve hücrelerin kendilerini bağışıklık sisteminden koruma kabiliyetini azaltmak da dahil olmak üzere karmaşık bir dizi değişikliğe (çoğu bilinmemektedir) neden olur.
Melanomu tedavi etmek için kullanılan IFN vücuttan gelmez, bunun yerine genetik mühendisliği teknikleri kullanılarak bir laboratuvarda seri üretilir. Doğal versiyonla aynı özelliklere sahiptir ancak teknik olarak bu nedenle "rekombinant" olarak adlandırılır.
İnterferon-alfa2b'nin Etkinliğine İlişkin Kanıt
IFN, hem relapssız sağkalımı (hastalık geri gelmeden yaşamak) hem de genel sağkalımı iyileştirdiği gösterilen, yüksek riskli malign melanomlu insanlar için tek ilaçtır. Üç çalışma, FDA tarafından onaylanmasına yol açtı. İlk olarak, yüksek doz IFN hiçbir şey yapmamakla karşılaştırıldı: Bu durumda, IFN ile tedavi edilenler o kadar hızlı nüksetmedi ve ortalama olarak bir yıl daha uzun yaşadı. İkinci denemede, yüksek doz IFN, düşük doz IFN ile karşılaştırıldı ve yine yüksek dozlu grupta relapssız sağkalımda önemli bir artış oldu. Bununla birlikte, genel sağkalımda hiçbir fark yoktu. Son olarak, IFN, GMK adı verilen deneysel bir aşı ile karşılaştırıldığında, sonuçlar açıktı: IFN grubu, relapssız sağkalımda yüzde 47, genel sağkalımda yüzde 52 iyileşme gösterdi.
IFN'nin etkinliğini artırmak amacıyla birçok başka klinik çalışma yapılmıştır (ve halen yürütülmektedir). Ne yazık ki, daha sonraki bazı çalışmalar orijinal olanlar kadar büyük bir olumlu etki göstermedi ve bir 2008 çalışması ("Sunbelt" denemesi olarak adlandırılır), bir pozitif sentinel lenf nodu olan hastalar üzerinde IFN'nin hiçbir etkisi olmadığını gösterdi; doktorlar arasında tartışma yarattı. Aslında, Avrupa'daki onkologlar, IFN'nin küçük yararı ve önemli toksisitesi hakkındaki algıları nedeniyle özellikle IFN reçete etmeye isteksiz davrandılar. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, bunları doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.
Interferon-alfa2b kullanımı
Ameliyattan sonra IFN iki adımda verilir: indüksiyon ve bakım. İndüksiyon, dört hafta boyunca haftada beş gün, 20 dakika boyunca IV (intravenöz) infüzyon ile bir hastanede yüksek doz almayı içerir. Bakım aşamasında, 48 hafta boyunca haftada üç kez evde kendinize daha düşük bir IFN dozu enjekte edersiniz. Derinin hemen altına (deri altına), genellikle uyluk veya karın bölgesine enjekte edilir. Size veya bir akrabanıza, hemşire veya doktor tarafından bu enjeksiyonların nasıl yapılacağı öğretilecektir.
İnterferon-alfa2b'nin Olası Yan Etkileri
IFN ile tedavi uzun ve zordur. Bununla birlikte, uygun izleme, doz modifikasyonları ve agresif destekleyici bakım ile, güvenli bir şekilde verilebilir ve hastaların çoğu için yönetilebilir. IFN'nin en yaygın iki yan etkisi grip benzeri semptomlar (ateş, titreme, kas ve eklem ağrıları) ve yorgunluktur. Bu semptomları hafifletmeye yardımcı olmak için "ABC'leri" izleyin:
- Birsetaminofen (Tylenol)
- Bedtime uygulaması (enjeksiyonları yatmadan önce yapın)
- Conserve enerji
- Dbol sıvı pisti
- Edengeli öğünlerde
- Fpozitif üzerinde ocus
Grip benzeri semptomlar genellikle tedavi süresince azalır, ancak yorgunluk genellikle devam eder ve hatta daha da kötüleşebilir.
Aşağıdaki yan etkiler daha seyrek görülür ancak IFN kullanan birçok kişide bildirilmiştir:
- Bulantı kusma
- Enjeksiyon bölgesinde cilt tahrişi
- Baş dönmesi
- Depresyon, intihar düşünceleri ve diğer duygusal sorunlar
- Ellerde ve ayaklarda karıncalanma hissi
- Saç kaybı
- Daha fazla enfeksiyona ve anemiye yol açabilen azalan beyaz kan hücresi üretimi
- Karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler
- Kalp ritminde ve kan basıncında değişiklikler
Diğer yan etkiler de olabilir, bu yüzden bunları doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun. İnterferon-alfa2b tedavisi durdurulduğunda çoğu yan etki ortadan kalkacaktır.
Etkileşimler
IFN, önceden var olan bazı durumlarınızı kötüleştirebilir, bu nedenle varsa doktorunuza söyleyin:
- Hepatit
- Herhangi bir karaciğer hastalığı
- Şeker hastalığı
- Kalp hastalığı
- Akciğer hastalığı