İçerik
Pravastatin, yüksek kolesterolü tedavi etmek ve yüksek risk altındaki kişilerde kardiyovasküler hastalıkları önlemek için kullanılan oral bir ilaçtır. Pravastatin, vücudun kolesterol ve diğer yağlı maddeleri (lipidler) üretmek için kullandığı HMG-CoA adlı bir enzimi bloke eden statinler olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.Bunu yaparak, pravastatin arterlerde (ateroskleroz olarak bilinir) yağ birikmesini önlemeye ve kalp krizi, felç ve diğer kardiyovasküler hastalık riskini azaltmaya yardımcı olabilir.Pravastatin ilk olarak 1991 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Pravachol markası altında onaylandı. Bugün, pravastatin kimyasal adı altında jenerik formda mevcuttur.
Kullanımlar
Pravastatin, yetişkinlerde ve 8 yaşından küçük çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Düşük yağlı bir diyetle birlikte kullanılır ve aşağıdaki durumlarda reçete edilir:
- Trigliseritler, "kötü" düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol ve "iyi" yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterol dahil olmak üzere anormal lipid seviyelerini iyileştirmek için
- Yüksek kolesterolü olan ancak başka koroner kalp hastalığı belirtisi olmayan kişilerde kalp krizi riskini azaltmak için
- Klinik koroner kalp hastalığı belirtileri olan kişilerde kalp krizi, iskemik inme veya geçici iskemik atak ("mini felç") riskini azaltmak için
- Aterosklerozun ilerlemesini yavaşlatmak veya önlemek için
- Kardiyak baypas geçirme riskini azaltmak için
- Ailesel disbetalipoproteinemi adı verilen, yüksek trigliseridlere ve LDL kolesterolüne ve düşük HDL kolesterole neden olan kalıtsal bir bozukluğu tedavi etmek için
- Anormal kolesterol seviyeleri ile karakterize kalıtsal bir hastalık olan ailesel hiperkolesterolemili 8 yaş ve üstü çocukları tedavi etmek için
Diyet, egzersiz ve kilo verme gibi diğer tüm koruyucu önlemler kolesterol düzeylerini iyileştirmediyse, pravastatin önerilir.
Almadan Önce
Yüksek kolesterolünüz olması, mutlaka statin ilaçlarına ihtiyacınız olduğu anlamına gelmez. Çoğu durumda, düzenli egzersiz, kalp-sağlıklı beslenme, kilo kaybı ve sigarayı bırakma gibi yaşam tarzı değişiklikleri, kan lipit seviyelerini normalleştirmek için gereken tek şeydir.
Bu müdahaleler rahatlama sağlamazsa veya birden fazla kardiyovasküler risk faktörünüz varsa, doktorunuz tedavi önerebilir. 2018'de Amerikan Kardiyoloji Koleji (ACC) ve Amerikan Kalp Derneği (AHA), tedaviye ne zaman ve nasıl başlanacağı da dahil olmak üzere statinlerin uygun kullanımına ilişkin güncellenmiş kılavuz yayınladı.
Pravastatine başlama kararı büyük ölçüde yaşınıza, LDL kan testi sonuçlarınıza ve ateroskleroza bağlı kardiyovasküler hastalık (ASCVD) olup olmadığına bağlıdır.
ACC / AHA yönergelerine göre, statin tedavisine aşağıdaki kriterlere göre başlanmalıdır:
- ASCVD'li yetişkinler: yüksek yoğunluklu bir statin ile başlayın
- 70'in üzerinde LDL ile yüksek ASCVD riski taşıyan yetişkinler: yüksek yoğunluklu bir statin ile başlayın
- LDL'si 190'ın üzerinde olan yetişkinler: yüksek yoğunluklu bir statin ile başlayın
- Diyabetli 40-75 yetişkin ve 70 yaş üstü LDL:: hesaplanan 10 yıllık ASCVD riski yüksekse, orta yoğunluklu bir statin ile başlayın, yüksek yoğunluklu bir statine yükseltin
- ASCVD riski yüksek olan 40 ila 75 yetişkin: ASCVD risk faktörlerinin (160 mg / dL'nin üzerindeki LDL, metabolik sendrom, erken menopoz vb.) gözden geçirilmesine dayalı olarak tedavi edilebilir.
- 70'in üzerinde LDL ile yüksek ASCVD riski taşıyan 40 ila 75 yetişkin: Risk oluşturmak için ideal olarak bir koroner arter kalsiyum (CAC) taraması kullanılarak vaka bazında tedavi edilebilir
- 40 yaşın altındaki yetişkinler ve çocuklar veya 75 yaşın üzerindeki yetişkinler: Vaka bazında tedavi edilebilir, tedavinin yararları ve riskleri tartılır
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Pravastatin, diğer statin ilaçlarında olduğu gibi, esas olarak karaciğerde metabolize edilir. FDA tarafından yayınlanan pazar öncesi araştırmaya göre, ilacın uzun süreli kullanımı kullanıcıların yaklaşık yüzde 1,2'sinde karaciğer toksisitesine neden olabilir. En çok etkilenen insanlar önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlardır.
Karaciğer hasarı riski nedeniyle, pravastatinin aktif karaciğer hastalığı olan veya karaciğer enzimlerinin kalıcı, açıklanamayan yükselmesi olan kişilerde kullanılması kontrendikedir.
Pravastatin ayrıca hamilelik sırasında kontrendikedir. Kolesterol, bir fetüsün gelişimi için hayati önem taşır ve herhangi bir kolesterolden yoksunluk, normal hücre gelişimini etkileyebilir. İlaç anne sütünden emzirilen bebeğe geçebildiğinden, aynı durum emzirme için de geçerlidir.
Pravastatin, Gebelik Kategorisi X olarak sınıflandırılmış olsa da, bu, hayvanlarda ve insanlarda fetal zarar vakalarının bildirildiği anlamına gelir; FDA, doğum kusurları, düşük ve fetal ölüm vakalarının genel popülasyonda bekleneni aşmadığı sonucuna varmıştır. .
Son olarak, pravastatin ilaca veya tabletteki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Diğer Statinler
Pravastatin, yaygın olarak reçete edilen birkaç statinden yalnızca biridir. Diğerleri şunları içerir:
- Crestor (rosuvastatin)
- Lescol (fluvastatin)
- Lipitor (atorvastatin)
- Livalo (pitavastatin)
- Mevacor (lovastatin)
- Zocor (simvastatin)
Advicor (lovastatin + niasin), Caduet (atorvastatin + amlodipin) ve Vytorin (simvastatin + ezetimibe) dahil olmak üzere yüksek kolesterol ve diğer ilgili durumları tedavi etmek için kullanılan sabit dozlu kombinasyon ilaçlar da vardır.
Nispeten konuşursak, pravastatin birçok muadilinden daha az etkili olma eğilimindedir. Bunun nedeni, hedef hücrelerde daha az bulunan bir reseptöre bağlanmasıdır, yani aktif olarak HMG-CoA'yı bloke ettiğinden daha fazla ilaç dolaşımda kalır.
2017 tarihli bir incelemeye göreUluslararası Endokrinoloji ve Metabolizma Dergisi,pravastatin, LDL, HDL ve trigliserit düzeylerini iyileştirme yeteneği açısından Lescol'dan sonra en az etkili ikinci statindir.
Bu, pravastatinin tedavide yeri olmadığını göstermemelidir. Hafif ve orta derecede hiperkolesterolemili kişilerde yararlı olmakla kalmaz, aynı zamanda başka bir statin ilacına karşı ilaç direnci veya intolerans geliştiğinde de kullanılabilir.
Dozaj
Pravastatin tabletleri reçeteyle 10 miligram (mg), 20 mg, 40 mg ve 80 mg dozlarda mevcuttur. İlaç, doymuş yağ ve kolesterol oranı düşük, kısıtlı bir diyetle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Dozaj, yaşa göre aşağıdaki şekilde değişir:
- Yetişkinler: Günde bir kez 40 mg, gerekirse 80 mg'a çıkarılır
- 14-18 yaş arası ergenler: Günde bir kez 40 mg
- 8-13 yaş arası çocuklar: Günde bir kez 20 mg
Tedavinin tüm faydalarının elde edilmesi genellikle yaklaşık dört hafta sürer.
Değişiklikler
Pravastatin, böbrek hastalığı olan kişilere daha fazla hasar riskini azaltmak için günde bir kez 10 mg başlangıç dozunda reçete edilmelidir. Böbrek (böbrek) fonksiyonu bozulmadığı sürece gerekirse doz artırılabilir (genellikle günde 20 mg'ı geçmeyecek şekilde).
Tedaviye yanıtınızı izlemek için düzenli olarak lipid paneli ve böbrek fonksiyon testleri yapılacaktır.
Böbrek yetmezliği olasılığı daha yüksek olduğu için, 75 yaşın üzerindeki yetişkinlerde de dozajın azaltılması gerekebilir. Aynı zamanda, doktorların tedavinin uygun olup olmadığını değerlendirmeleri gerekir.
ABD Önleyici Hizmetler Görev Gücü'ne göre, statinlerin daha önce kalp krizi veya felç geçirmemiş yaşlı yetişkinler için yararlı olduğuna dair yeterli kanıt yoktur.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Pravastatin yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Nispeten kısa bir ilaç yarılanma ömrüne sahiptir (90 dakika ila iki saat), yani kandaki optimum konsantrasyonu korumak için her gün, ideal olarak aynı zamanda almanız gerekir.
Pravastatin, oda sıcaklığında saklandığında nispeten kararlıdır. En iyisi 77 F (25 C) 'de tutulur, ancak genellikle 56 F (13 C) ile 86 F (30 C) arasındaki sıcaklıklarda uygundur. Sıcaklığa ek olarak, pravastatin güneşten gelen ultraviyole (UV) maruziyetine duyarlıdır. Aşırı maruz kalmayı önlemek için tabletleri orijinal ışığa dayanıklı kaplarında saklayın.
Zamanında bir pravastatin dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda bu dozu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozları ikiye katlamayın.
Yan etkiler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, pravastatin bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. American College of Cardiology'ye göre, riskler ne kadar ilgili olursa olsun, statin kullanıcılarının yüzde 85 ila yüzde 90'ı hiçbir yan etki yaşamayacak.
Yaygın
En yaygın yan etkiler (kullanıcıların en az yüzde 2'sini etkileyen) şunlardı:
- Baş ağrısı
- Kas ağrıları
- Eklem ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- İshal
Bu yan etkilerin çoğu düşük derecelidir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça yavaş yavaş düzelir. Daha az görülen diğer yan etkiler arasında kızarma, uykusuzluk, cinsel istek kaybı, saç dökülmesi ve tat alma bozuklukları bulunur.
Şiddetli
Nadir durumlarda, statin ilaçları potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunların çoğu, yalnızca son yıllarda FDA, tüketicilerden ve doktorlardan gelen devam eden şikayetleri gözden geçirdiğinden kaydedildi. 2015 yılında FDA, genel olarak statin ilaçlarının güvenliğiyle ilgili özel bir tavsiye yayınlayacak kadar ileri gitti.
Statin kullanımıyla ilişkili daha ciddi (nadir de olsa) yan etkilerden bazıları şunlardır:
- Artmış glikoz ve hemoglobin A1C (Hb A1C) seviyeleri (yeni başlayan diyabet riskini artırır)
- Hafıza kaybı ve kafa karışıklığı
- Şiddetli miyopati (kas zayıflığı)
- Rabdomiyoliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit eden kas hasarı)
Bu yan etkilerin bazıları - özellikle miyopati ve rabdomiyoliz - tedavinin derhal sonlandırılmasını gerektirir. Bunları veya başka herhangi bir olağandışı semptomla karşılaşırsanız doktorunuza başvurun.
Yan etki riski, özellikle ciddi olanlar, aşağıdaki risk faktörlerine sahip kişilerde daha yüksektir:
- Kadın olmak
- Daha küçük vücut boyutuna sahip olmak
- 80 yaş ve üstü olmak
- Birden fazla kolesterol düşürücü ilaç kullanmak
- Böbrek veya karaciğer hastalığına sahip olmak
- Aşırı alkol almak
- Kas distrofisi veya hipotiroidizm gibi nöromüsküler veya endokrin bir hastalığa sahip olmak
Uyarılar ve Etkileşimler
İlaç etkileşimleri tüm ilaçlarda yaygındır, ancak pravastatin ile etkileşimlerin çoğu şiddetli miyopati veya rabdomiyoliz riskini artırabilir. Dikkat edilmesi gereken ilaç etkileşimleri arasında:
- Siklosporin: birlikte kullanıldığında pravastatini günde 20 mg'a düşürün
- Klaritromisin: birlikte kullanıldığında, pravastatini günlük 40 mg ile sınırlayın
- Kolşisin: pravastatin dozunun azaltılması gerekebilir
- Gemfibrozil: pravastatin ile kullanmaktan kaçının
- Niasin: pravastatin dozunun azaltılması gerekebilir
- Diğer statin ilaçları: birlikte kullanmaktan kaçınmak
Diğer ilaçlar kandaki pravastatin konsantrasyonunu artırabilir (toksisiteye yol açar) veya tersine konsantrasyonu azaltabilir (ilacın etkinliğini azaltabilir). Pravastatine başlamadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
- Antasitler Tagamet (simetidin) gibi
- Mantar önleyici flukonazol gibi
- Safra bağlayıcı reçineler kolestiramin ve kolestipol gibi
- Kalsiyum kanal blokerleri Verelan (verapamil) gibi
- HIV ilaçları Kaletra (ritonavir + lopinavir) veya Prezista (darunavir) gibi
Bazı durumlarda, dozları dört ila altı saat ayırarak etkileşim önlenebilir. Diğerlerinde, bir ilaç ikamesi gerekli olabilir.
Karaciğer veya böbrek hasarını önlemek için, tedavi öncesi durumunuza bakılmaksızın karaciğer ve böbrek enzimleri rutin olarak izlenmelidir. Kan şekeriniz ve Hb A1C'niz de izlenmelidir. Testler nispeten ucuzdur ve genellikle sigorta ön onayı gerektirmez. Emin olmak için sağlık sigortanızla önceden konuşun.