İçerik
Ampligen (rintatolimod), 30 yıldan fazla süredir çalışmakta olan deneysel bir anti-viral, bağışıklık sistemi modüle edici ilaçtır. Kronik yorgunluk sendromu (CFS veya ME / CFS), HIV / AIDS, belirli kanser türleri, hem kuş gribi hem de domuz gribi (H1N1) ve Ebola virüsü dahil olmak üzere birçok durum için olası bir tedavi olarak incelenmiştir.2009'da ve yine 2013'te FDA, Ampligen'i ME / CFS tedavisi olarak reddetti. Ampligen'in pazara girişini sağlamanın yanı sıra, bu durum için onaylanmış ilk tedavi olacaktı. Bu başarısızlıklara rağmen, üretici bu ilacı onaylatmak için ilerlemeye devam ediyor.
Nasıl çalışır
Ampligen'in vücudunuzun doğal anti-viral yolunu hızlı bir şekilde başlatarak ve ME / CFS'li kişilerde yüksek olabilecek RNase L (hücrelerinizde virüslere saldıran bir madde) seviyelerini düzenleyerek çalıştığına inanılıyor. Ayrıca tümör hücresi büyümesini engellediği de gösterilmiştir.
Ampligen, bağışıklık sistemini baskılamıyor gibi görünüyor. Bunun yerine, bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirdiğine inanılıyor.
CFS için Ampligen
Klinik çalışmalarda, Ampligen'in ME / CFS'li kişilerde bilişi, egzersiz toleransını, nöropsikolojik sağlığı ve genel işlevi geliştirdiği gösterilmiştir; HHV-6'nın (ME / CFS'ye bağlı olduğuna inanılan bir virüs) aktivitesini azaltır ve RNase L aktivitesini azaltır.
Ampligen'in üreticisi Hemispherx Biopharma Inc.'e göre, 20'den fazla ABD kliniğinde yapılan klinik denemelerde yaklaşık 500 hastaya 40.000'den fazla Ampligen dozu verildi. Bu kliniklerden biri olan Hunter-Hopkins Merkezi, hastalarının% 80'inin Ampligen'i iyileştirdiğini ve% 50'sinin önemli ölçüde iyileştiğini söylüyor.
Ampligen şu anda ABD'de herhangi bir kullanım için onaylanmadığından, yalnızca özel izinli klinikler Ampligen reçete edebilir. Aynı zamanda inanılmaz derecede pahalıdır - yılda 40.000 dolardan fazla olduğu gibi! Ve hayır, sigortanız bunu karşılamayacak çünkü deneysel.
Ampligen, Avrupa Birliği'nde de onaylanmamıştır, ancak oradaki bazı hastalar "erken erişim programı" adı verilen yöntemle buna ulaşabilirler.
Dozaj
Ampligen intravenöz olarak uygulanır (I.V.). Denemelerde ve FDA'nın şartlı izinleri altında, hastalar tipik olarak haftada iki kez 400 mg ilaç almışlardır. Hunter-Hopkins, en az 12 ay tedavi ve ağır hastalar için 18 ay önerir.
Yan etkiler
Herhangi bir ilaç gibi, Ampligen de istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Olası yan etkiler şunları içerir:
- Hafif kızarma
- Göğüs gerginliği
- Hızlı kalp atımı
- Kaygı
- Nefes darlığı
- Sıcak basması
- Terlemek
- Mide bulantısı
- Karaciğer enzim seviyesi değişiklikleri
- İshal
- Kaşıntı
- Düşük kan basıncı
- Döküntü
- Aritmiler
- Düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Baş dönmesi
- Bilinç bulanıklığı, konfüzyon
Bazı hastalarda ilacın bir dozunu aldıktan sonra birkaç saat boyunca grip benzeri semptomlar görülüyor. Üretici, bu etkilerin tipik olarak birkaç aylık tedaviden sonra kaybolduğunu söylüyor.