İçerik
- Romatoid Artrit için Rituximab Kullanımı
- PML geliştirme
- PML Riski Hakkında FDA Uyarısı
- Verywell'den Bir Söz
Vaka sayısı çok düşükken bazı rituksimab hastalarında PML gelişmiştir. Sonuç olarak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve ilacın üreticisi dernek hakkında bir uyarı yayınladı.
Rituxan'ı kullanıyorsanız veya başlatmayı düşünüyorsanız, kendinizi potansiyel riskler hakkında eğitin.
Romatoid Artrit için Rituximab Kullanımı
Rituximab, başlangıçta Hodgkin dışı lenfoma tedavisi için FDA tarafından onaylanmış, monoklonal antikor olarak bilinen intravenöz biyolojik bir ilaçtır. Daha sonra romatoid artrit tedavisi için onaylanmıştır.
Bu ilaç, vücutta ve eklemlerde iltihaplanmaya neden olan aşırı aktif bağışıklık tepkisini yatıştırmaya yardımcı olur. RA'da, diğer tedaviler etkisiz olduğunda diğer biyolojiklerin veya kortikosteroidlerin kombinasyonu halinde kullanılabilir.
Rituximab kullanan RA hastalarının çoğunda sorun yoktur.Araştırmacılar, rituximab kullanan RA hastalarının küçük bir yüzdesinin neden PML geliştirdiğinden emin değiller. Yaş, doz ve tedavi süresi gibi PML geliştirmeyle ilgili hiçbir kofaktör yoktur.
Rituxan'ı (Rituximab) kullanmaPML geliştirme
Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü'ne göre, progresif multifokal lökoensefalopati, "sinir hücrelerini (nöronlar) izole eden materyal olan miyelini yapan hücreleri hedefleyen bir virüs enfeksiyonunun neden olduğu beyindeki beyaz cevher hastalığı" dır.
Söz konusu virüs polyomavirüs JC'dir (genellikle John Cunningham veya JC virüsü olarak adlandırılır) ve insanların çoğu tarafından taşınır. Bağışıklık savunması azalmış olanlar dışında genellikle zararsızdır.
PML geliştirenlerde, virüs beynin birçok bölgesini enfekte eder, enfeksiyon hızla kötüleştikçe ona zarar verir ve nadir olmayan ölümlere neden olan kalıcı sonuçlara neden olur.
PML, özellikle non-Hodgkin lenfoma ve kronik lenfositik lösemi hastalarında onkolojide iyi belgelenmiştir. Bununla birlikte, RA'dan farklı olarak, PML bu hastalıklarda bilinen bir risk faktörüdür.
PML, Bazı MS Tedavileriyle İlişkili Ciddi Bir Beyin EnfeksiyonudurPML Riski Hakkında FDA Uyarısı
Rituximab ile ilişkili PML vakaları belgelenmiş olsa da, enfeksiyon oranı çok düşüktür.
Bir çalışma, rituksimab alan kişilerde PML vakalarının sıklığını ölçtü ve bu oran 100.000 RA hastası başına sadece 2.56 idi.
Düşük riske rağmen, FDA romatoid artrit hastaları ile ilgili olarak rituksimab için bir kara kutu uyarısı yayınladı.
Hekimleri şu konularda bilgilendirir:
"Rituxan infüzyonundan sonraki 24 saat içinde ölümcül infüzyon reaksiyonları meydana gelir; ölümcül reaksiyonların yaklaşık% 80'i ilk infüzyonla meydana geldi. Hastaları izleyin ve şiddetli reaksiyonlar için Rituxan infüzyonunu durdurun."
PML geliştiren hastalar, bir doktorun rehberliğinde Rituxan'ı bırakmalı ve anti-viral tedaviyi düşünürken muhtemelen diğer immünosüpresanları kesmeli veya azaltmalıdır. Bununla birlikte, gelişirse PML'yi çözebilecek bir tedavi yoktur.
Verywell'den Bir Söz
Doktorunuz RA'nız için rituksimab önerirse, endişelerinizi tartışın. Riskler çok düşüktür ve genellikle faydalarından daha ağır basmaktadır, ancak aldığınız herhangi bir ilaç konusunda her zaman kendinize güvenmeniz önemlidir.