Acil Kontrasepsiyonun Tarihçesi

İçerik

• Zaman Çizelgesi: Acil Kontrasepsiyon Tarihi
• Hızlı İleri İki Yıl
• Yaklaşık 6 Ay Sonra
• Arsa 2005'te Kalınlaşıyor
• 2006'dan 2013'e

Amerika Birleşik Devletleri'nde acil kontrasepsiyon tarihi tartışmalara yol açtı, siyasi tartışmaları ateşledi ve davalar doğurdu. Acil kontrasepsiyonun hararetli doğası, kısmen, insanların ertesi gün hapının bir gebeliğin meydana gelmesini önlemek için hareket ettiğine inanıp inanmamasına veya halihazırda kurulmuş bir gebeliği sonlandırıp sonlandırmamasına bağlıdır. Plan B Tek Adım (yani ertesi gün hapı) genellikle RU486 (yani kürtaj hapı) ile karıştırılır. Bu iki ilaç değil aynıdır ve her biri yeniden üretim süreci söz konusu olduğunda tamamen farklı çalışır.

Kişisel inançlarınız ne olursa olsun, acil kontrasepsiyonun geçmişi ve ABD'deki FDA onayı oldukça değişken bir yolculuk oldu. Modern acil kontrasepsiyonun kökleri aslında 1920'lerde hayvan çalışmalarına kadar uzanabilir, ancak insan kullanımı 1960'larda başlamıştır. Kemerini bağla, bu engebeli bir yolculuk olabilir.

Zaman Çizelgesi: Acil Kontrasepsiyon Tarihi

• 1960'ların ortası: İstenmeyen gebeliği önlemek için tecavüz kurbanlarının tedavisi için acil kontrasepsiyon kullanıldı. Doktorlar, bir tecavüzden sonra yüksek dozda östrojen reçete ederlerdi. Bunun etkili olduğu bulunmasına rağmen, birçok sert yan etki de vardı.
• 1970'lerin başı: Kombine hormon formülünden oluşan ve 1960'ların yüksek doz östrojen acil kontrasepsiyon yöntemlerinin yerini alan Yuzpe rejimi tanıtıldı.
• 1970'lerin sonu: Doktorlar bakır RİA'yı hormonal olmayan tek acil kontrasepsiyon yöntemi olarak sunmaya başladılar.

Hızlı İleri İki Yıl

• 25 Şubat 1997: FDA, üreticileri acil kontraseptifleri kullanıma sunmaya teşvik etmek amacıyla, Federal Kayıt Komiserin sahip olduğu,"Etinil estradiol ve norgestrel veya levonorgestrel içeren belirli kombine oral kontraseptiflerin postkoital acil kontrasepsiyon olarak kullanım için güvenli ve etkili olduğu sonucuna varmıştır" ve FDA'nın talep ettiği "Bu kullanım için yeni ilaç başvurularının sunulması."
  • Ajans, 28 Haziran 1996 tarihli bir FDA Danışma Komitesiyle, dört hormonal rejimin kullanımının acil kontrasepsiyon olarak güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabileceği sonucuna varan ve doğumun "endikasyon dışı" acil doğum kontrol yöntemlerine onay verdiğini ekledi. .05 mg etinil estradiol ve .50 mg norgestrel içeren kontrol hapları (şimdi 2 hap / 12 saatte 2 hap); .03 mg etinil estradiol ve .30 mg norgestrel (şimdi 4 hap / 12 saatte 4 hap); .03 mg etinil estradiol ve .15 levonorgestrel (şimdi 4 hap / 12 saatte 4 hap); ve .03 mg etinil estradiol ve .125 mg levonorgestrel (12 saatte 4 hap / 4 hap). O sırada FDA, aşağıdaki hapların acil kontraseptif olarak nasıl kullanılabileceğine dair talimatlar verdi: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ve Tri-Levlen.
  • Bununla birlikte, FDA ayrıca Federal Kayıt açıklamasında, ajansın belirli kombinasyon doğum kontrol haplarının üreticilerinin etiketlerini bu hapları acil kontraseptif olarak nasıl kullanacaklarına dair talimatları içerecek şekilde değiştirmesine izin vermesini isteyen Kasım 1994 vatandaş dilekçesini reddettiğini söyledi.
• 2 Eylül 1998: Preven Emergency Contraception Kit, özellikle acil kontrasepsiyon için FDA onaylı ilk ürün oldu. Yuzpe rejiminden sonra modellenen Preven Emergency Contraception Kit'te bir idrar gebelik testi, adım adım bir "Hasta Bilgi Kitabı" ve alınacak dört hap (her biri 0.25 mg levonorgestrel ve 0.05 mg etinil estradiol içerir) -2 hemen ve 2'si 12 saat sonra alınacak. { * Not: bu kit artık mevcut değil.}
• 28 Temmuz 1999: FDA, ABD'de mevcut olan ilk yalnızca progestin içeren acil kontrasepsiyon yöntemi olarak Plan B'yi onayladı.
• 14 Şubat 2001: Üreme Hakları Merkezi, B Planını reçetesiz olarak kullanıma sunmak için 70'den fazla tıp ve halk sağlığı kuruluşu adına FDA'ya bir Vatandaş Dilekçesi sunar.
• 21 Nisan 2003: Barr Laboratories (daha sonra Plan B'nin üreticisi), Plan B'yi reçeteli durumdan reçetesiz durumuna geçirmek için FDA'ya başvuruda bulunur.
• Aralık 2003: 40'tan fazla çalışmanın başvuru ve verileri, Plan B'nin güvenli ve etkili olduğu konusunda oybirliğiyle hemfikir olan iki FDA danışma komitesi, Üreme Sağlığı İlaçları komitesi ve Reçetesiz İlaçlar komitesi tarafından gözden geçirildi. FDA paneli, Plan B'nin tezgahta satılmasını önermek için 23-4 oy kullandı. FDA'nın Yeni İlaçlar Dairesi başkanı John Jenkins de dahil olmak üzere FDA'nın profesyonel personeli de öneriye katıldı.

Yaklaşık 6 Ay Sonra

• Mayıs 2004: FDA, Barr Laboratories'e, şirketin OTC satış talebini reddeden ve gençlerin sağlığı ve cinsel davranışları hakkındaki endişelerini dile getiren bir mektup yayınladı. Bu karar, Plan B kullanımının karışıklığı artırmadığını veya kadınların diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmasını değiştirmediğini gösteren çalışmalara rağmen verildi. FDA'nın bilimsel verileri ve uzman görüşlerini görmezden gelme hamlesi bilim camiasından ateş aldı. Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları Koleji kararı aradı "ahlaki açıdan iğrenç" ve "FDA gibi kanıta dayalı bir kurumun itibarına kara bir leke."
• 15 Haziran 2004: Senatörler Patty Murray ve Hillary Clinton, Genel Sorumluluk Ofisinin (GAO) FDA’nın Mayıs 2004’te Barr Laboratuvarlarının B Planını reçetesiz kullanıma sunma başvurusunu reddetmesine yönelik bir denetim başlatmasını talep ediyor.
• Temmuz 2004: Barr Laboratories, FDA'nın yalnızca 16 yaş ve üstü kadınlar için OTC statüsü arama tavsiyesine uyan gözden geçirilmiş bir başvuru sundu. FDA, Ocak ayına kadar verilecek bir karar için programlar.
• Ağustos 2004: Dergide bir acil kontrasepsiyon inceleme makalesi, Amerikan Aile HekimiAçıklıyor ki "FDA, acil kontrasepsiyon için kullanıldığında güvenlik ve etkinlik açısından 13 oral kontraseptif markasını onayladı" ve Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel ve Ovrette'yi orijinal Şubat 1997 FDA'nın etiket dışı acil kontraseptif olarak kullanılabilecek hap listesine ekledi.

Arsa 2005'te Kalınlaşıyor

• Ocak 2005: FDA, Barr Laboratuvarlarının gözden geçirilmiş başvurusu hakkında hala bir karar vermemişti. Karar beklenirken, Senatörler Patty Murray ve Hillary Clinton, Lester Crawford'un FDA Komiseri olarak görev yapmak üzere adaylığını bekletti. Üreme Hakları Merkezi ayrıca FDA'ya Ocak ayı son tarihlerini karşılayamama ve bilimi görmezden gelme ve B Planını diğer ilaçlardan farklı bir standartta tutma nedeniyle dava açtı.
• Temmuz 2005: Senatörler Clinton ve Murray, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Michael Leavitt'in FDA'nın 1 Eylül 2005'e kadar bir karar vereceğine söz vermesinin ardından Crawford (daha sonra Senato tarafından onaylandı) üzerindeki denetimlerini kaldırdı.
• 26 Ağustos 2005: FDA, gözden geçirilmiş başvuru hakkında bir karar açıklamak yerine, kamuoyunun katılımına izin vermek isteyerek kararını süresiz olarak erteledi. Komiser Crawford bunu kabul etti "Mevcut bilimsel veriler, Plan B'nin tezgahta satılan bir ürün olarak güvenli kullanımını desteklemek için yeterlidir," ancak FDA yine de OTC erişimine izin vermedi, bunun yerine kararı tekrar ertelemeyi seçti. Crawford, ajansın başvurunun onaylanabilirliği konusunda bir karara varamayacağını belirtti. "çözülmemiş düzenleme ve politika sorunları" daha fazla incelenebilir. FDA’nın kendi uzman paneli 23 ila 4 oyla Plan B için OTC statüsünü onaylamış olsa da, Crawford yine de kendi panelini geçersiz kılmayı ve Plan B'yi reçeteli ilaç olarak tutmayı seçti.
• 1 Eylül 2005: FDA'nın Kadın Sağlığı Komiseri Yardımcısı Dr. Susan Wood, Crawford'un karar almayı bir kez daha erteleme kararını protesto etmek için istifa etti. Dr.Wood iddia etti "[FDA'daki] bilimsel personel bu karardan mahrum bırakıldı" ve Crawford’un duyurusu, "Kurumun karar verme sürecine haksız müdahale anlamına geliyordu." Daha sonraki bir röportajda Dr.Woods, kaç meslektaşının "Ajansın gidişatı konusunda derinden endişe duyuyor," ve FDA çalışma arkadaşlarına ve personeline gönderdiği bir e-postada, istifasını haklı çıkararak, "Buradaki profesyonel personel tarafından tam olarak değerlendirilen ve onay için önerilen bilimsel ve klinik kanıtlar reddedildiğinde artık personel olarak görev yapamaz."
• 9 Eylül 2005: Şimdi Amerika Birleşik Devletleri Senatosundaki 11 meslektaşlarının katıldığı Senatörler Murray ve Clinton, Amerika Birleşik Devletleri GOA'yı FDA'nın B Planı başvurusunu reddini inceleyen soruşturmasının bulgularını yayınlamaya çağırdı. Senatörler GAO'ya yazdıkları mektupta, iki yıldan fazla zaman geçtiği konusunda endişelerini dile getiriyorlar ve FDA, B Planı kararını ertelemeye devam ediyor. Bu endişe, 70'in üzerinde büyük tıbbi kuruluşun Plan B'nin OTC kullanımını desteklediği, mevcut bilimsel verilerin Plan B'nin bir OTC ürünü olarak güvenli kullanımını desteklediği ve FDA'nın kendi bilimsel danışma komitesinin ezici bir çoğunlukla ürün lehine oy kullanması nedeniyle daha da artmaktadır. mevcut OTC. Senatörler şöyle yazıyor: "Olayların bu şekilde değişmesi, siyasetle ilgili endişelerin bu süreçte halk sağlığı ile ilgili endişelerin önüne geçtiğine dair güçlü bir izlenim bırakıyor."
• 24 Eylül 2005: Onaylandıktan sadece iki ay sonra, Komiser Crawford istifa etti.
• Ekim 2005: Reçetesiz İlaçlar Danışma Komitesi'nin eski bir üyesi olan Dr. Frank Davidoff da protesto amacıyla istifa etti. New England Tıp Dergisi ikinci başyazısını yayınladı, FDA'yı yapmakla suçladı "bilimsel kanıtları değerlendirme sürecinin alay konusu." GAO, FDA'nın B Planı'nı ele almasını çağırıyor "son derece sıradışı" Senatör Clinton'dan raporun "Bir süredir şüphelendiklerimizi doğruluyor gibi görünüyor: FDA'nın B Planındaki karar verme sürecinde bilim tehlikeye girdi."

Vay be ... 2005 acil kontrasepsiyon tarihinde oldukça zordu. 2006 yılı ertesi gün hapı için ne bekliyor?

2006'dan 2013'e

• Mart 2006: George W. Bush'un bir arkadaşı ve eski doktoru olan Andrew von Eschenbach, Crawford'un yerine görevlendirildi ve Komiser Vekili olarak görev yapmak üzere atandı. Görev süresi içinde, kürtaj ve meme kanserini hatalı şekilde ilişkilendiren bir bilgi formu yayınladı. Senatörler Clinton ve Murray, Von Eschenbach'ın Plan B kararını bekleyen FDA komisyon üyesi olarak onayını engeller.
• 9 Haziran 2006: FDA, 2001 Vatandaş Dilekçesini ilk kez reddediyor.
• Temmuz 2006: FDA, yeni kurallara gerek olmadığını ve onay duruşmasından bir gün önce, FDA Komiseri Andrew von Eschenbach'ı B Planı için OTC yaş sınırlamasını 18 ve daha eski olarak değiştirerek, Barr Labs'ı başvurusunu değiştirmeye ve yeniden sunmaya davet ediyor.
• 24 Ağustos 2006: FDA, Plan B OTC'nin 18 yaş ve üstü kişilere satışına onay verdiğini açıklarken, 18 yaşından küçüklerin bu acil kontrasepsiyon yöntemini elde etmek için hala bir reçeteye ihtiyacı olacaktı.
• Kasım 2006: Barr, B Planı'nın reçetesiz paketlerini ABD'deki eczanelere göndermeye başladı.

Hızlı İleri 2 Yıl ...

• 23 Aralık 2008: Teva Pharmaceutical Industries, Barr'ı satın aldığını duyurdu. Plan B şimdi Teva'nın bir yan kuruluşu olan Duramed Pharmaceuticals tarafından pazarlanmaktadır.

Ve Efsane 3 Ay Sonra Tekrar Isınır ...

• 23 Mart 2009: İçinde Tummino / Torti, Federal Mahkeme Yargıcı Edward Korman, FDA'ya 17 yaşındaki çocukların 18 yaş ve üstü kadınlar için mevcut olan aynı koşullar altında Plan B OTC satın almasına izin vermesini emretti. Bu davadaki davacılar, FDA’nın 2001 Vatandaş Dilekçesini reddetmesinin, "keyfi ve kaprisli çünkü bu, mantıklı ve iyi niyetli bir kurum karar vermesinin sonucu değildi."Yargıç Korman kabul etti ve FDA'nın gerekçesinin güvenilirlikten yoksun olduğunu ve ajansın siyaseti kadın sağlığının önüne koyduğunu belirtti. Ayrıca FDA'dan Vatandaş Dilekçesini reddetmesini yeniden değerlendirmesini istedi.
• 22 Nisan 2009: FDA'ya 17 yaşındaki çocukların B Planı satın almalarına izin vermesi talimatını veren federal mahkeme kararı nedeniyle, FDA, 17 yaşındaki çocukların B Planı OTC satın alabileceğini açıklayarak herkesin kafasını karıştırıyor. Ancak, tüm bu duyuru gerçekten içeriyordu FDA, Plan B'nin üreticisine şirketin, uygun bir başvurunun sunulması ve onaylanması üzerine, Plan B'yi 17 yaş ve üstü kadınlara reçetesiz pazarlayın. Bu duyuru, acil kontrasepsiyonun yeniden gündeme gelmesine neden olur.
• 24 Haziran 2009: FDA, Plan B'nin jenerik versiyonu olan Next Choice'un sadece reçete ile kullanımını onaylar.
• 13 Temmuz 2009: FDA, Plan B One-Step'in (tek doz hap ve Plan B'nin yeni versiyonu) onayını duyurdu. Şu anda, FDA ayrıca OTC erişimini resmi olarak genişletti ve 17 yaş ve üstü kadın ve erkeklerin, yaş doğrulaması üzerine (17 yaşın altındakilerin reçeteye ihtiyacı var) reçetesiz eczane tezgahından Plan B Tek Adımda satın almalarına izin verdi.
• 28 Ağustos 2009: FDA, Plan B'nin jenerik formu olan Next Choice'un 17 yaş ve üstü herkese satışını onaylar (16 ve daha küçük kızların Sonraki Seçimi almak için bir reçeteye ihtiyacı vardır).
• Eylül 2009: Plan B One-Step, ülke çapındaki perakende eczanelerde satışa sunuldu ve eski Plan B'nin üretimi durduruldu.

2009, acil kontrasepsiyon tarihinde büyük bir yıl oldu. Yaklaşık bir yıl sonra devam edelim ...

• 16 Ağustos 2010: FDA, yeni acil kontraseptif Ella'ya son onayı verir. Ella sadece reçete ile alınabilir ve Aralık 2010 civarında eczane raflarında satışa sunuldu. Plan B Tek Adımdan tamamen farklı çalışır.

Şimdi 2011'e Hazırlanın (Kıvılcımlar Tutuşur, Bir Kez Daha) ...

• 7 Şubat 2011: Teva Pharmaceuticals, FDA'ya, Plan B Tek Adımda yaş sınırlaması olmaksızın (ve tüm yaş kullanımı için güvenliğini doğrulayan ek veriler dahil) reçetesiz satılmasını isteyen ek bir yeni ilaç başvurusu yaptı.
• 7 Aralık 2011: FDA, Teva İlaç’ın tüm yaş kısıtlamalarını kaldırma ve Plan B Tek Adımda reçetesiz, reçetesiz satılmasına izin verme talebini kabul etti. ancakDaha önce hiç yapılmamış bir hareketle, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Kathleen Sebelius, FDA'nın onayını geçersiz kılar ve ajansa Teva'nın talebini reddetmesini emreder. Sebelius, Plan B Tek Adımda üreme çağındaki tüm kızlar için tezgahta satılmasına olanak tanıyan yetersiz veriye işaret ediyor. Ayrıca 11 yaşındaki kızların fiziksel olarak çocuk sahibi olabildiklerini ve Teva'nın daha genç kızların bu ürünü yetişkin rehberliği olmadan nasıl kullanacaklarını doğru bir şekilde anlayabildiklerini kanıtladığını hissetmediğini açıkladı. Bu karar, eczacının alıcının 17 yaşında veya daha büyük olduğunu doğruladıktan sonra Plan B Tek Adım (ve Sonraki Seçim) eczane tezgahlarının arkasında satılması gerektiğine dair mevcut gereksinimleri onayladı. 12 Aralık 2011: FDA Vatandaş Dilekçesini reddetti tekrar, durumu harekete geçiren Tummino / Hamburg8 Şubat 2012'de yeniden açılacak.

Dolayısıyla 2012 yılı, davacıların herhangi bir yaş veya satış noktası kısıtlaması olmaksızın levonorgestrel bazlı tüm acil kontraseptiflere (hem bir hem de iki hap versiyonu) OTC erişimine izin verecek bir ön yasaklama talebinde bulundukları bu dava ile başlıyor. ..

• 16 Şubat 2012: Yargıç Korman bilmek isteyen "Sebep Gösterme Emri" verdi "FDA'nın, Plan B'nin kullanımının ne zaman uygun olduğunu ve kullanım talimatlarını anlayabildiğini gösterdiği çalışmaların gösterdiği kişilere Plan B'yi sunmaya neden yönlendirilmemesi gerektiği."
• 9 Mart 2012: Teva, Plan B One-Step'i 15 yaş ve üstü tüketicilere reçetesiz olarak sunmak ve bir eczanenin aile planlaması bölümünde (prezervatif, Today Sünger, sperm öldürücü, kadın prezervatifleri ile birlikte) temin etmek için değiştirilmiş bir başvuruda bulundu. ve yağlayıcılar) eczane tezgahının arkasından değil, ancak kasada yaş kanıtı yine de gerekli olacaktır.
• 12 Temmuz 2012: FDA, Plan B Tek Adım'a eşdeğer jenerik bir tablet olan Next Choice One Dose'un acil kontraseptif kullanımını onaylar ve reçetesiz 17 yaş ve üzeri olanlar için OTC / eczane tezgahı statüsü verir.

Ve bununla sizi 2013 yılına, acil kontrasepsiyon tarihinin sona ermesine ve bugün olduğu yere ulaşmak için uzun ve engebeli yolculuğuna götürüyoruz ...

• 22 Şubat 2013: FDA, Plan B Tek Adım'a eşdeğer jenerik bir tablet olan My Way'in acil kontraseptif kullanımını onaylar ve reçetesiz 17 yaş ve üzeri olanlar için OTC / eczane tezgahı statüsü verir.
• 5 Nisan 2013: ABD Bölge Yargıcı Edward R. Korman, FDA’nın Vatandaş Dilekçesini reddetme kararını bozdu ve ajansın, levonorgestrel bazlı acil kontraseptiflerin yaş sınırlaması olmaksızın tezgah üstü satışına izin vermek için 30 günlük emri verdi. Sekreter Sebelius’un kararlarını, "Siyasi olarak motive edilmiş, bilimsel olarak gerekçesiz ve kurumun emsallerine aykırı."Yargıç Korman, affedilemez gecikmelerinden dolayı FDA'yı da azarladı. 12 yıldan fazla Vatandaş Dilekçesi açıldığından beri.
• 30 Nisan 2013: Ajansın 5 Nisan 2013 tarihli mahkeme kararına uyması gerekmeden bir veya iki gün önce FDA, Teva'nın değiştirilmiş başvurusunu "uygun bir şekilde" onaylayarak, 15 yaşındaki kadınlar için reçetesiz rafta B Planı Tek Adım satışına izin verir. Ve daha yaşlı. Teva'nın başvurusunun onayının "bu davadan bağımsız" olduğunu ve "kararının hakimin kararına hitap etmediğini" kuvvetle savunmak. FDA'nın şu anda Teva'nın talebini kabul etmesi tesadüf mü? Hmm?
• 1 Mayıs 2013: FDA'nın Yargıç Korman'ın 5 Nisan kararına uymak zorunda kalmasından sadece birkaç gün önce, ABD Adalet Bakanlığı kararına itiraz ediyor ve kararının ertelenmesini istiyor, böylece FDA mahkemeye saygısızlık içinde bulunmayacaktı.
• 10 Mayıs 2013: Yargıç Korman, DOJ'un kalış talebini reddederek bu eylemi talep etti. "Alçakça" ve FDA'nın karar verme sürecini geciktirmek için yaptığı bir başka girişim.
• 13 Mayıs 2013: Adalet Bakanlığı, temyizini Manhattan'daki 2. ABD Temyiz Mahkemesi'ne sunar. Mahkeme, Yargıç Korman’ın kararını 28 Mayıs 2013’e kadar uzattı.
• 5 Haziran 2013: 3 yargıçlı temyiz mahkemesi, DOJ'un kalış talebini reddediyor ve tüm yaş kısıtlamalarını kaldırması ve acil kontrasepsiyonun iki haplık versiyonları için tam reçetesiz kullanıma izin vermesi kararını veriyor, ancak tek haplık acil kontrasepsiyon için değil - Yargıç Korman'ın emri DOJ'un temyiz başvurusunun sonucuna kadar tek hapla acil kontrasepsiyon geçici olarak yasaklandı.
• 10 Haziran 2013: DOJ itirazını reddeder ve jenerikler yaş kısıtlaması olduğu ve tezgahın arkasında kaldığı sürece Plan B Tek Adımda sınırsız OTC satışına uymayı kabul eder. FDA ayrıca Teva'dan yaş veya satış kısıtlaması olmayan ek bir başvuruda bulunmasını ister.

Davul rulosu lütfen ... acil kontrasepsiyon geçmişinde yol açtığımız an-Evet, o sonunda burada...

• 20 Haziran 2013: FDA, yaş sınırlaması olmaksızın tezgah üstü satışlar için Plan B Tek Adımda onaylar. Ajans ayrıca Teva'ya Plan B Tek Adımlı OTC'yi perakende satışa sunması için üç yıllık münhasırlık verdi. 1 hap jenerik eşdeğerlerinin üreticileri, Teva'nın patenti Nisan 2016'da sona erdikten sonra tezgah üstü satışlar için ek FDA başvuruları gönderebilir.
• 25 Şubat 2014: Bir Sonraki Seçim Tek Doz ve Benim Yolum'un OTC durumuna izin vermek için (Plan B Tek Adımda jenerik 1 hap alternatifleri) FDA, bu ürünlerin üreticilerine Teva'nın münhasırlık teklifinin şu şekilde olduğunu belirten bir mektup gönderir. "çok kısıtlayıcı" ve "çok geniş". Ajans, üreticilerin ürün etiketinde bu acil kontraseptiflerin kullanımının 17 yaş ve üstü kadınlara yönelik olduğunu belirtmesi koşuluyla, bu jenerik alternatiflerin satış noktası veya yaş sınırlaması olmaksızın satılmasını onayladı. Bu amaçlanan kullanımın pakete dahil edilmesi, Teva'nın münhasırlık anlaşmasını onaylarken, bu jenerik alternatiflerin reçetesiz veya yaş gereksinimi olmaksızın reçetesiz satılmasına da olanak tanır.

Acil kontrasepsiyon tarihi, önemli zaferler ve bazı yenilgiler içerir. Sonuçta, bu önemli doğum kontrol yönteminin mevcudiyeti, planlanmamış gebeliklerin ve düşüklerin önlenmesinde bir araç daha görevi görür.