İçerik
- Klinik Araştırmada Öne Çıkanlar
- Dozaj
- İlaç İdaresi
- Ortak Yan Etkiler
- İlaç Etkileşimleri veya Uyumsuzluk
- Düşünceler
Tivicay'e 12 Ağustos 2013 tarihinde, yetişkinlerin yanı sıra en az 88 lbs (40kg) ağırlığındaki ve daha önce bir integraz inhibitörü ile tedavi edilmemiş 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanılmak üzere FDA lisansı verilmiştir. (Tivicay şu anda 12 yaşın altındaki çocuklar için onaylanmamıştır, ancak Faz III klinik deneyleri, bu yaş grubundaki güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için devam etmektedir.)
Tivicay ayrıca, abacavir ve lamivudin ilaçlarını içeren, günde tek doz sabit doz kombinasyon ilacı Triumeq'in bir bileşenidir. Triumeq, 22 Ağustos 2014'te FDA tarafından onaylandı.
Klinik Araştırmada Öne Çıkanlar
VIKING-3 Çalışması, Tivicay'in, integraz inhibitörleri Isentress (ratelgravir) ve elvitegravir (tek hap, sabit doz kombinasyon ilacı Stribild'de bulunur) dahil olmak üzere birden fazla HIV ilacı sınıfına dirençli yetişkin hastaların% 63'ünde etkili olduğunu göstermiştir. .
SINGLE Çalışması, Tivicay'deki hastaların, advers ilaç etkilerine bağlı olarak, Atripla'dan (tenofovir + emtrisitabin + efavirenz) daha düşük bir tedaviyi bırakma insidansına sahip olduğunu ortaya koymuştur. 48 hafta sonra, Tivicay bazlı rejimdeki deneklerin% 2'si, Atripla alanların% 10'u tedaviyi bıraktı.
Dozaj
- Yetişkinler: günde bir kez 50 mg tablet
- Belirli integraz inhibitörü ile ilişkili direnci olan yetişkinler: günde iki kez 50 mg tablet
- 12 yaş ve üstü çocuklar (88 lb / 40 kg veya daha fazla): günde bir kez 50 mg tablet
Ek olarak, Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) veya rifampin ile birlikte uygulanan çocuklar için Tivicay dozu günde iki kez 50 mg'dır. Tivicay'in integraz inhibitörü ile ilişkili direnci olan çocuklarda etkili olup olmadığı henüz bilinmemektedir.
İlaç İdaresi
Tivicay, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ve günün herhangi bir saatinde alınabilir.
Ortak Yan Etkiler
En yaygın görülen yan etkiler (vakaların% 2'sinde veya daha azında görülür):
- Uykusuzluk hastalığı
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
İlaç Etkileşimleri veya Uyumsuzluk
Aritmi (düzensiz kalp atışı) tedavisinde kullanılan Tikosyn (dofetilide), Tivicay ile kullanım için kontrendikedir.
Olası ilaç-ilaç etkileşiminden kaçınmak için, aşağıdaki ilaçlardan veya takviyelerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Antiretroviral ilaç: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine) ve ayrıca Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) veya Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) kombinasyonu
- Anti-nöbet ilacı: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), Fentek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) veya Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril veya Epitol gibi karbamazepin bazlı ilaçlar
- Rifampin bazlı antibiyotikler: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin bazlı diyabetik ilaçlar: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sarı Kantaron
Düşünceler
- Tivicay'i başlattıktan sonra alerjik reaksiyon yaşayan hastalar doktorlarına başvurmalıdır. hemen. Bir döküntüye ateş, kas veya eklem ağrıları, kabarcıklar veya yaralar, gözlerde kızarıklık veya şişlik, yüzde veya ağızda şişme veya solunum problemleri eşlik ederse tedavi durdurulmalı ve tıbbi tedavi aranmalıdır. Daha önce Tivicay'e aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşayan hastalara, semptomlar ortadan kalktıktan sonra ilaçla yeniden sorulmamalıdır.
- Tivicay, alüminyum veya magnezyum içeren antasitler veya müshiller, demir takviyeleri, kalsiyum takviyeleri, tamponlu ilaçlar veya duodenal ülserlerin tedavisinde Carafate (sukralfat) kullanımından iki saat önce veya altı saat sonra alınmalıdır.
- Tivicay'e başlamadan önce sahip olabileceğiniz herhangi bir karaciğer rahatsızlığı konusunda doktorunuzu bilgilendirin. Bazılarında, özellikle hepatit B (HVB), hepatit C (HCV) veya önceden var olan karaciğer disfonksiyonu olan kişilerde, karaciğer problemleri için artan bir risk olabilir. Tivicay kullanan bir kişinin rutin kan testlerinin bir parçası olarak karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta