İçerik
- Lehte ve aleyhte olanlar
- Reçeteleme Önerileri
- Yan etkiler
- İlaç etkileşimleri
- Karaciğer yetmezliği
- Hepatit B Reaktivasyonu
- Hamilelikte
Mavyret, 3 Ağustos 2017'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılmak üzere onaylandı. Araştırmalar, ilacın, şu anda hepatit C tedavisinde kullanılan diğer doğrudan etkili antiviraller (DAA) ile aşağı yukarı aynı olan bir rakam olan, HCV alt tipine bağlı olarak yüzde 92 ile yüzde 100 arasında tedavi oranlarına ulaşabileceğini göstermektedir.
Lehte ve aleyhte olanlar
Mavyret, altı HCV suşunun (genotipler) tümünü tedavi edebilir ve hem hiç HCV ilaçlarına maruz kalmamış kişilerde hem de daha önce başarısız olmuş kişilerde kullanılabilir. Dahası, ilaç kompanse sirozlu (karaciğerin hala işlevsel olduğu) kişilerde de kullanılabilir.
Mavyret, kronik hepatit C enfeksiyonunu sekiz hafta gibi kısa bir sürede tedavi edebilmesi bakımından benzer ilaçlara göre önemli bir avantaja sahiptir. Diğer tüm ilaçlar, yeni tedavi gören hastalar için en az 12 hafta gerektirmez. Bu, altı genotipin tümü için de onaylanmış olan HCV ilacı Epclusa kombinasyonunu içerir.
Bununla birlikte, Epclusa'dan farklı olarak, Mavyret dekompanse sirozlu (karaciğerleri artık işlev görmeyen) kişilerde kullanılamaz.
Diğer bir önemli farklılaştırıcı da fiyattır. Epclusa gibi ilaçlar 12 haftalık bir kurs için yaklaşık 75.000 $ (veya hap başına 890 $) bir toptan fiyat etiketi taşırken, Mavyret sekiz haftalık bir kurs için 26.400 $ (veya tablet başına 439 $) olarak sunulmaktadır.
Fiyat farkı, sağlık sigortacılarını tedaviyi kronik olarak HCV ile enfekte olmuş 3.9 milyon Amerikalıyı kapsayacak şekilde genişletmeye ikna etmek için yeterli olabilir; bunların çoğu, tedavinin onaylanabilmesi için önemli karaciğer yetmezliği olana kadar beklemek zorundadır.
Reçeteleme Önerileri
Önerilen Mavyret dozu, günde bir kez yemekle birlikte alınan üç tablettir. Her bir tablet 100 miligram glecaprevir ve 40 miligram pibrentasvir içerir. Tabletler pembe, dikdörtgen şekilli, film kaplı ve bir tarafında "NXT" ile oyulmuş.
Tedavi süresi, HCV genotipine, tedavi deneyimine ve hastanın karaciğer durumuna göre aşağıdaki gibi değişir:
- Önceden siroz olmaksızın tedavi edilmemiş: sekiz hafta
- Önceden kompanse sirozla tedavi edilmemiş: 12 hafta
- Daha önce siroz olmaksızın HCV genotipleri 1, 2, 4, 5 ve 6 ile tedavi edildi: önceki tedaviye bağlı olarak sekiz ila 16 hafta
- Daha önce kompanse sirozlu HCV genotipleri 1, 2, 4, 5 ve 6 ile tedavi edildi: önceki tedaviye bağlı olarak 12 ila 16 hafta
- Daha önce sirozlu veya sirozsuz HCV genotip 3 ile tedavi edildi: 16 hafta
Hepatit C'li Amerikalıların yaklaşık yüzde 75'i, en yaygın olan ancak aynı zamanda tedavisi en zor olan genotip 1'e sahiptir. Buna karşılık, yüzde 20 ila 25 arasında 2 ve 3 genotipleri varken, sadece küçük bir avuç 4, 5 veya 6 genotipine sahiptir.
Yan etkiler
Mavyret gibi yeni nesil DAA'lar, çoğu ilaç pegile interferon (peginterferon) ve ribavirin içeren önceki nesil tedavilerden çok daha az yan etkiye sahiptir. Mavyret ile ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların yüzde beşinden fazlasında görülür) şunları içerir:
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Mide bulantısı
- İshal
Genel olarak, yan etkiler yönetilebilir ve zamanla iyileşme eğilimindedir.Aslında, pazar öncesi araştırmalar, Mavyret'teki insanların yüzde birinden daha azının dayanılmaz yan etkilerin bir sonucu olarak tedaviyi bıraktığı sonucuna vardı.
İlaç etkileşimleri
Yaygın olarak tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan rifampin bazlı ilaçların kullanımı, Mavyret ile kullanım için kontrendikedir ve tedaviye başlamadan önce kesilmelidir. Bunlar, Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ve Priftin markalı ilaçları içerir.
Diğer ilaçların Mavyret ile etkileşime girdiği bilinmektedir ve kandaki Mavyret konsantrasyonunu artırabilir veya azaltabilir. Aşağıdakilerin Mavyret ile kullanılması tavsiye edilmez:
- Nöbetleri ve bipolar bozukluğu tedavi etmek için kullanılan karbamepazin
- Etinil estradiol (östrojen) içeren doğum kontrol ilaçları
- HIV tedavisinde kullanılan Sustiva (efavirenz)
- Yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılan atorvastatin, lovastatin ve simvastatin
- Sarı Kantaron
Karaciğer yetmezliği
Mavyret, şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanım için kontrendikedir (Child-Pugh skoru C ile ölçülmüştür) ve orta derecede bozukluğu olan (Child-Pugh B) hiç kimseye önerilmez.
Komplikasyonları önlemek için tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyon testi yapılması önerilir. Child-Pugh skoru, kan testlerine ve karakteristik semptomların gözden geçirilmesine dayalı olarak karaciğer hastalığının ciddiyetini belirlemede de yararlıdır.
Hepatit B Reaktivasyonu
Mavyret, hem hepatit B hem de hepatit C olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Hepatit B virüsünün (HBV) tedavi sırasında veya hemen sonrasında reaktif olduğu bilinmektedir. Reaktivasyona sarılık ve karaciğer iltihabı semptomları eşlik edebilir. Tedavi hemen durdurulmazsa, yeniden aktivasyon karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.
HBV enfeksiyonu Mavyret kullanımını kontrendike etmese de, reaktivasyonun erken belirtilerini tanımlamak için karaciğer enzimlerinin daha yakından izlenmesini gerektirecektir.
Hamilelikte
Mavyret gebelikte kontrendike olmamakla birlikte, gerçek riski değerlendirmek için çok az insan klinik verisi mevcuttur. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları, hamilelik sırasında glecaprevir ve pibrentasvir kullanımının, emzirme sırasında maruz kalma dahil olmak üzere fetal anormalliklerle ilişkili olmadığını göstermiştir.
Uzman konsültasyonunun yalnızca tedavinin yararlarını ve risklerini tartması değil, tedavinin acil bir konu olup olmadığını veya doğum sonrasına kadar ertelenebilecek bir şey olup olmadığını belirlemeye yardımcı olması için önerilir.
Tedavi sırasında hamileliği önlemek için, çiftlerin tedavinin bitiminden altı ay sonrasına kadar hormonal olmayan en az iki doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir. Östrojen bazlı doğum kontrolü önerilmediğinden, sadece progestin içeren bir oral kontraseptifin uygun bir seçenek olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla konuşun.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin