İçerik
Uloric (febuksostat) 13 Şubat 2009'da ABD FDA tarafından onaylandı. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.'e göre Uloric, hiperürisemi ve gut hastaları için 40 yıldır ilk yeni tedavi seçeneğiydi.Ülorik, gutta kronik hiperüriseminin tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Uloric, ürik asit üretiminden sorumlu enzim olan ksantin oksidazı bloke ederek serum ürik asit seviyelerini düşürür. Ksantin oksidaz, hipoksantini (doğal olarak oluşan bir pürin türevi) ksantine ve ardından ürik aside parçalar.
2020 Amerikan Romatoloji Koleji Gut Tedavisi Kılavuzlarına göre, bu ilaç, kronik böbrek hastalığı olan gut hastaları için şiddetle tavsiye edilirken, yeni bir kardiyovasküler olay öyküsü olan hastaların alternatif bir tedaviye ihtiyacı olabilir. Doktorunuz, durumunuz için ideal tedaviyi önermenize yardımcı olabilir.
Uloric Nasıl Yönetilir?
Onaylanan Uloric dozları günde bir kez 40 mg ve 80 mg'dır. Ülorik oral bir ilaçtır (ağızdan alınır). Uloric'in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. 40 mg dozda iki hafta sonra 6 mg / dL'nin altında bir serum ürik asit elde etmeyen hastalar için 80 mg'a bir artış önerilir. Ülorik yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir ve antasit kullanımını engelleyen herhangi bir öneri yoktur. Hafif ila orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Klinik Araştırmalarda Performans
Klinik çalışmalarda, yüksek doz Ülorik'in plasebo veya standart doz allopurinolden (hiperürisemiyi tedavi etmek için kullanılan diğer ilaç) daha etkili olduğu bulunmuştur. Ayrıca, 6 aylık bir faz III denemesinde - ürik asit seviyelerini istenen seviyelere 6'nın altına düşüren gut hastalarının yüzdesi, 80 mg alanlarda 40 mg Uloric alanlara göre çok daha yüksekti.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Asemptomatik hiperürisemisi olan kişiler için ülorik önerilmemektedir. Ülorik, halihazırda azatioprin (Imuran), merkaptopurin ve teofilin ile tedavi gören kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Üç randomize, kontrollü klinik çalışmaya dayanarak, karaciğer fonksiyon anormallikleri, bulantı, artralji ve döküntü, Uloric ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde ve plasebodan en az% 0,5'inde meydana gelen en yaygın yan etkilerdir. Ayrıca allopurinol ile karşılaştırıldığında, Uloric kullanımı daha yüksek oranda kardiyovasküler tromboembolik olay ile ilişkilendirildi, ancak doğrudan nedensel bir ilişki tanımlanmadı. Karaciğer fonksiyon anormallikleri, Uloric'in kesilmesine yol açan en yaygın yan etkiydi.
Uloric ile tedavi edilen hastalarda ölümcül ve ölümcül olmayan karaciğer yetmezliği pazarlama sonrası raporları alınmıştır. Bununla birlikte, raporlar nedensel bir ilişki kurmak için yeterli veri içermiyordu.
Anti-hiperürisemik ajanlar başlatıldığında genellikle gut alevlenmelerinde bir artış yaşanır. Buna Uloric dahildir. Ülorik tedavinin başlamasıyla ilişkili bir gut alevlenmesi meydana gelirse, ilacın kesilmesine gerek yoktur. Ülorik tedavinin başlamasıyla ilişkili gut alevlenmelerini önlemek için aynı anda bir NSAID veya kolşisin gibi başka bir anti-enflamatuar ilaç alınabilir. Gut alevlenmelerindeki artış, serum ürik asit seviyelerinin düşmesine bağlanmıştır ve bu da üratın doku birikintilerinden hareket etmesine neden olur.
Hamile kadınlarda Uloric ile ilgili iyi kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Hamilelikte, Uloric yalnızca beklenen fayda fetüsün potansiyel riskinden daha ağır basarsa kullanılmalıdır. Ayrıca, Uloric'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlar dikkatli olmalı.
Uloric'in 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği de bilinmemektedir.