İçerik
- Kullanımlar
- Xeljanz Nasıl Çalışır?
- Dozaj
- Yan Etkiler ve Özel Endişeler
- Etkileşimler
- Hamilelikte
- Uyarılar ve Önlemler
- Etkililik
- Verywell'den Bir Söz
Bu ilaç, tablet şeklinde gelen oral bir ilaçtır. Ülseratif kolit için Xeljanz, 5 miligram (mg) veya 10 mg dozda günde iki kez verilir. Xeljanz tek başına (monoterapi olarak adlandırılır) veya bağışıklık sistemini baskılamayan ülseratif kolit için diğer tedavilerle aynı zamanda verilebilir. Bu ilacın, romatoid artritte kullanım için onaylanmış, ancak ülseratif kolit için onaylanmamış, uzun süreli salınan bir versiyonu vardır.
Kullanımlar
Xejianz, biyolojik adı verilen ilaçlar kategorisindedir. Biyolojik veya küçük moleküller olan ülseratif kolit için kullanılan diğer ilaçlar şunları içerir:
- Remicade (infliksimab)
- Humira (adalimumab)
- Simponi (golimumab)
- Entyvio (vedolizumab)
- Stelara (ustekinumab)
Orta ila şiddetli ülseratif koliti olan kişiler için, bu biyolojik ilaçlardan biri artık birinci basamak olarak önerilmektedir (tanıdan sonraki ilk tedavi olarak).
Bu, geçmişte biyolojiklerin yalnızca diğer ilaç kategorileri başarısız olduktan veya etkisiz hale geldikten sonra kullanıldığı aşamalı yaklaşımın tersidir. Bunun nedeni, biyolojiklerin hastalığın hafifletilmesine ve ameliyat ihtiyacını azaltma olasılığının daha yüksek olmasıdır.
Remicade veya Entyvio genellikle ilk olarak kullanılır, ancak bir kişi yanıt vermezse, 2020 yönergeleri Xeljanz veya Stelara'nın daha sonra (Entyvio veya Humira üzerinden) kullanılmasını önerir.
Remisyon meydana geldiğinde, Xeljanz'ın idame tedavisi olarak sürdürülmesi önerilir (ilaçlar kesilmemelidir).
Xeljanz, bir immünomodülatör ilacı eklenerek veya eklenmeden kullanılabilir.
Xeljanz Nasıl Çalışır?
JAK'lar, kemikler ve eklemler de dahil olmak üzere vücuttaki birçok hücrede bulunan hücre içi enzimlerdir. Vücudun bağışıklık tepkisini harekete geçirmede rol oynayan sinyaller iletirler. Xeljanz, JAK-1 ve JAK-3'ü inhibe ederek T hücrelerini ve B hücrelerini aktive etmekten sorumlu olan çeşitli interlökin türlerini bloke eder.
JAK'leri bastırarak ve böylece T ve B hücrelerini aktive eden olaylar zincirini inhibe ederek, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) gibi bazı immün aracılı durumları besleyen inflamatuar süreci durdurabileceği düşünülmektedir.
Dozaj
Xeljanz, ülseratif kolit için, indüksiyon fazı olarak adlandırılan aşamada sekiz hafta boyunca günde iki kez 10 miligram (mg) dozda verilebilir. Sekiz hafta sonra, bu doza devam edilebilir veya günde iki kez 5 mg'lık bir doza değiştirilebilir. Xeljanz yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Xeljanz, bağışıklığı baskılayan ilaçlar veya biyolojik maddelerle aynı anda alınmamalıdır. Ülseratif kolit için verilen immünosüpresif ilaçlar arasında Imuran (azatioprin) ve siklosporin bulunabilir. Ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanan biyolojik maddeler arasında Entyvio (vedolizumab), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) ve Simponi (golimumab) bulunur.
Finansal asistan
Xeljanz'ın genel bir formu yoktur. Bununla birlikte, bazı hastalar için Xeljanz'ın üreticisi olan Pfizer'den mali destek mevcuttur. 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) veya web siteleri aracılığıyla bu program hakkında daha fazla bilgi edinin.
Yan Etkiler ve Özel Endişeler
Xeljanz reçeteleme bilgisine göre, bu ilacı aşağıdaki kişilere reçete ederken dikkatli olunmalıdır:
- Şu anda ciddi bir enfeksiyon var
- Bağırsaklarda delinme riski var
- Her iki tür beyaz kan hücresi olan düşük nötrofil veya lenfosit sayısına sahiptir
- Düşük hemoglobin seviyesine sahiptir (9 g / dL'den az)
Günde iki kez 10 mg Xeljanz alan ülseratif kolit hastalarında yapılan klinik çalışmaların sonuçlarına göre, en yaygın yan etkiler ve bunların meydana geldiği hasta yüzdesi şunları içermektedir:
- Soğuk algınlığı (nazofarenjit) (% 14)
- Artan kolesterol seviyeleri (% 9)
- Artmış kan kreatin fosfokinaz (% 7)
- Döküntü (% 6)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (% 6)
- İshal (% 5)
- Herpes zoster (% 5)
- Gastroenterit (bulaşıcı ishal) (% 4)
- Bulantı (% 4)
- Baş ağrısı (% 3)
- Anemi (% 2)
- Yüksek tansiyon (% 2)
Etkileşimler
İlaç etkileşimleri, vücutta Xeljanz düzeyinin artmasına veya azalmasına neden olarak etkililiğini potansiyel olarak değiştirebilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar söz konusu olduğunda risk, bağışıklık sisteminin çok fazla sönümlenmesi ve hastayı enfeksiyon riskine sokmasıdır.
Xeljanz şunlarla etkileşim kurabilir:
- Nizoral (ketokonazol): Vücuttaki Xeljanz dozunu artırabilir
- Diflucan (flukonazol): Vücuttaki Xeljanz dozunu artırabilir
- Rifadin (rifampin): Vücuttaki Xeljanz dozunu azaltabilir
- Imuran (azatioprin), Protopik (takrolimus) ve Gengraf (siklosporin) gibi immünosüpresif ilaçlar: İmmün baskılamayı artırabilir
- Remicade (infliksimab) gibi anti-TNF ilaçları: Bağışıklık baskılanmasını artırabilir
Hamilelikte
Xeljanz, bir Gebelik Kategorisi C ilacıdır; bu, kapsamlı bir şekilde çalışılmadığı ve bu ilacı hamilelik sırasında almak için beklenen faydaların potansiyel riskten daha ağır basması gerektiği anlamına gelir. Emziren kadınlara Xeljanz'ı almamaları tavsiye edilir, çünkü emziren bir bebeğin ilaçtan etkilenip etkilenmediğini anlamak için hiçbir çalışma yoktur.
Xeljanz'ı alırken az sayıda kadın hamile kaldı ve bununla ilgili henüz resmi bir çalışma yapılmasa da, hamileliklerinin nasıl ilerlediğine dair bilgiler var. Bu kadınlarda doğum kusurlarında veya gebelik kaybında bir artış olmadı.
Daha fazla veri elde edilene kadar, kadınların Xeljanz alırken hamile kalmaktan kaçınmaları önerilir.
Erkeklerde hamilelik üzerinde bir etki olup olmadığını belirlemek için hiçbir çalışma yoktur, ancak gebe kaldığı sırada Xeljanz alan az sayıdaki babada, gebelik kaybı veya doğum kusurlarında bir artış olmamıştır.
Uyarılar ve Önlemler
IBD için herhangi bir ilaçta olduğu gibi, bir gastroenterolog, bu ilacı alırken kişisel riskler hakkında tavsiye ve anlayış için en iyi kaynak olacaktır. Her insan, olumsuz olaylar için aynı düzeyde riske sahip değildir.
Ülseratif kolit için yapılan klinik çalışmalarda, potansiyel yan etkilerin bir kısmının günde iki kez 10 mg dozuna karşı günde iki kez 5 mg dozajla daha sık görüldüğü gösterilmiştir.
Xeljanz için ilaç rehberinde ciddi enfeksiyon riskine ilişkin kutulu bir uyarı var.
Ülseratif kolitli hastalar için yapılan sekiz haftalık denemelerde, ilacı alanlar arasında plasebo alanlara göre daha fazla enfeksiyon vardı. 52 haftalık denemede, Xeljanz grubunda zona (herpes zoster) dahil olmak üzere, plasebo grubuna göre daha fazla enfeksiyon vardı.
Xeljanz'ı ülseratif koliti tedavi etmeyi düşünenler, doğru perspektife oturtmak için bu tür enfeksiyonların kişisel riskleri konusunda gastroenterologlarıyla konuşmalıdır.
Xeljanz ile tedaviye başlamadan önce ülseratif kolitli kişiler tüberküloz açısından test edilmelidir. Test negatif çıksa bile, tüberküloz enfeksiyonu için düzenli izleme yapılmalıdır.
Xeljanz, ülseratif kolit için yapılan çalışmalarda kolesterol düzeylerinde bir artışla ilişkilendirilmiştir, ancak artrit denemelerinden daha düşük bir dereceye kadar. Kardiyovasküler sağlığın bir hastalık olup olmadığını daha iyi anlamak için bu potansiyel yan etkiyi bir gastroenterologla tartışmak önemlidir. Bu ilacı alırken önemli husus.
Klinik çalışmalarda plasebo alanlara kıyasla Xeljanz kullananlarda melanom dışı deri kanseri vakalarında bir artış oldu. ilaç. Ülseratif kolitli tüm insanlar cilt kanseri için düzenli olarak izlenmeli ve çok fazla güneşe maruz kalmaya karşı önlem almalıdır.
Etkililik
Xeljanz, ülseratif kolitli kişilerde üç faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2 ve OCTAVE Sustain) çalışılmıştır. denemeye katılanlar ülseratif kolit nedeniyle remisyon yaşayacaktır. Remisyonun olup olmadığına Mayo Skoru kullanılarak karar verildi.
Mayo skoru ülseratif kolit hastalığı aktivitesini ölçmek için kullanılan klinik bir araçtır ve günlük bağırsak hareketlerinin sayısını, kanama varsa, mukus varsa ve doktor hastalığın hafif, orta derecede olduğunu söylerse, veya endoskopi prosedüründen sonra şiddetli. Ölçek 0 ile 12 arasında değişir; bu denemeler için, 2 veya daha düşük bir tanımlanmış remisyon puanı.
OKTAVE İndüksiyon 1
Bu denemeye kayıtlı ülseratif kolitli 598 hasta vardı. Bu hasta grubunda, ülseratif koliti kontrol altına almaya çalışılan önceki ilaçlar kortikosteroidler, Imuran (azatioprin), 6 merkaptopürin (6 MP) veya bir anti-tümör nekroz faktörü (TNF) biyolojik ilacını içeriyordu.
Sekiz hafta sonra, günde iki kez 10 mg Xeljanz alan ülseratif kolitli hastaların% 18,5'i remisyona ulaştı. Bu, plasebo alanlardaki% 8.2'lik bir remisyon oranıyla karşılaştırılmıştır.Daha derin, mukozal iyileşme ile ilgili olarak, bu etki Xeljanz alan hastaların% 31'inde ve plasebo alanların% 16'sında gösterilmiştir.
OKTAVE İndüksiyon 2
Bu çalışma, hastalığı diğer tıbbi tedavilere veya bir anti-TNF ilacına yanıt vermeyen ülseratif kolitli 541 hastayı içeriyordu. Kaydolanlar ya günde iki kez 10 mg Xeljanz ya da sekiz hafta boyunca bir plasebo aldı.
Xeljanz grubunda ülseratif kolitten remisyon yaşayan% 16.6, plasebo grubunda ise% 3.6 vardı. Bu denemede, Xeljanz alan katılımcıların% 31'i ve plasebo alanların% 16'sı mukozal iyileşme sağladı.
OCTAVE Sustain
Bu denemeye ülseratif kolitli 593 kişi dahil edildi. Bu kayıtlı kişiler, Xeljanz'a indüksiyon aşamasında (günde iki kez 10 mg ilacın sekiz haftası) yanıt vermişlerdi. Bu noktada, ilacı günde iki kez 10 mg'da devam ettirmek, günde iki kez 5 mg'a değiştirmek veya bir plasebo almak üzere randomize edildiler.
Bu deneme, hastaların farklı Xeljanz dozları veya plasebo ile ne kadar başarılı olduklarını belirlemek için 52 hafta boyunca devam etti. Günde iki kez 10 mg ilaç alanların% 40.6'sı remisyonda iken, günde iki kez 5 mg grubunda% 34.3 ve plasebo grubunda% 11.1 idi.
Verywell'den Bir Söz
IBD'yi tedavi etmek için yeni bir ilaç sınıfı, bu hastalıklarla yaşayan insanlar için önemli bir gelişmedir. Bununla birlikte, IBD'li kişilerin hangi tedavilerin uygun olacağını anlamalarına ve yan etki riskini perspektife oturtmasına yalnızca bir doktorun yardımcı olabileceği unutulmamalıdır. IBD için tedavi hattının geleceği güçlüdür ve bu yeni ilaç sınıfının iyileşmeye devam edeceği ve IBD'li daha fazla insanın hastalıktan remisyona ulaşmasına yardımcı olacağı umulmaktadır.