İçerik
Amerika Birleşik Devletleri HIV'li kişilerin erken teşhis ve tedavisini artırmayı amaçladığından, gerçek dünyadaki ortamlarda HIV testlerinin doğruluğunu belirlemeye daha fazla odaklanılmıştır - yalnızca yanlış pozitif veya negatif test sonuçlarının sayısını en aza indirmek için değil, aynı zamanda bulaşma riskinin özellikle yüksek olduğu enfeksiyonun erken (akut) aşamalarında insanları daha iyi tespit edin.Bunu yapmak için, San Francisco, California Üniversitesi'nden (UCSF) araştırmacılar, şehrin yüksek yaygınlık popülasyonlarının bazılarında 2003 ile 2008 yılları arasında gerçekleştirilen 21.000'den fazla HIV testini gözden geçirdiler.
Bu dönemde kullanılan dört tür testten - birinci nesil antikor testlerinden hızlı oral testlere kadar - 761 kişiye HIV teşhisi konulurken (yüzde 3.6 yaygınlık), 58'i akut enfeksiyon sırasında tespit edildi.
Çalışma ayrıca, daha önce akut HIV enfeksiyonu teşhisi konmuş 58 kişinin kanını yeniden test ederek, 4. nesil antijen / antikor testleri de dahil olmak üzere yeni test testlerinin doğruluğunu karşılaştırmayı amaçladı.
Doğruluk, hem duyarlılık (doğru şekilde pozitif olan testlerin yüzdesi) hem de özgüllük (doğru şekilde negatif olan testlerin yüzdesi) açısından ölçülmüştür.
| Test Türü | İsim | 21.234 testten gelen hassasiyet | 21.234 testten özgüllük | 58 testten akut enfeksiyona duyarlılık |
| 1. nesil antikor testi (kan) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3. nesil antikor testi (kan) | Genetik Sistemler HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3. nesil hızlı antikor testi (tükürük) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4. nesil hızlı kombinasyon antijen / antikor testi, (kan) | HIV 1/2 Ag / Ab Combo belirle | -- | -- | 54.4% |
| 4. nesil laboratuar bazlı kombinasyon antijen / antikor testi (laboratuvar) | MİMAR HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Bulgular Bize Ne Anlatıyor
Özgüllük açısından, rakamlar, önceki nesil testlerde bile yanlış pozitiflerin görülme sıklığının son derece düşük kaldığını doğruladı.
Bunun aksine, tükürük bazlı OraQuick Advance hızlı testi en kötü performansı göstererek, yanlış negatiflerin oranı önemli ölçüde değişti ve 15 kişiden sadece biri yanlış negatif sonuç aldı.
Rakam, yalnızca akut evre enfeksiyonlarından kanlar yeniden test edilirken kötüleşti. Test edilen 58 örnekten 3. nesil hızlı testler, yalnızca yüzde 5,2 ila yüzde 25,9 arasında bir duyarlılığa ulaştı; bu, bu tür enfeksiyonların çoğunun bu hızlı, antikor tabanlı testler kullanılarak gözden kaçacağı anlamına geliyor.
4. nesil bileHızlı antijen / antikor belirleme testi, tahmini duyarlılığı yüzde 96,6 ve özgüllüğü yüzde 100 olmasına rağmen akut enfeksiyonların yalnızca yarısını belirleyebildi. UCSF araştırmacılarına göre, Belirleme, hastanın viral yükü 500.000'in üzerinde olduğunda akut enfeksiyon sırasında en iyi şekilde çalıştı.
Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, laboratuar tabanlı ARCHITECT kombinasyon antijen / antikor testi en iyi sonucu verdi. Yüzde 99,1'lik tahmini özgüllük ve yüzde 100 özgüllük ile testler, akut enfeksiyonların yaklaşık yüzde 90'ını belirleyebildi.
Bilgilendirilmiş Bir Seçim Yapmak
Test seçimi ve performans açısından, aşağıdaki sonuçlar makul bir şekilde çıkarılabilir:
- Ticari, reçetesiz satılan HIV testleri, yalnızca akut enfeksiyonu tespit etme açısından değil, aynı zamanda yüzde 7'lik bir yanlış negatif oranı döndürme açısından genel olarak en az iyi performans gösterir.
- Kombinasyon HIV antijen / antikor testleri, özellikle enfeksiyonun akut aşamasında, geleneksel antikor bazlı testlerden çok daha doğrudur. Laboratuar temelli testler, özellikle yeni HIV maruziyeti vakalarında, yerinde, bakım noktası HIV testlerinden hala daha iyi performans göstermektedir.
Bununla birlikte, yüksek hassasiyet seviyeleri, bazı testlerin diğerlerine göre tercih edilmesinin nedeninin yalnızca bir kısmıdır.
Örneğin, önemli sayıda insan testten sonra sonuçları için geri dönmez. Bir sonucu 20 ila 30 dakika içinde geri getirme yeteneği, hızlı testi çoğu insan için ideal seçim haline getirir (ve bakıma bağlanma olasılığını artırır).
Benzer şekilde, gizlilik endişeleri olan veya HIV damgasından korkan kişilere evde hızlı bir test yaptırarak daha iyi hizmet edilebilir. Pozitif bir sonucu takiben bakıma bağlanan kişilerin sayısı konusunda çok az veri kalmasına rağmen, testlerin en azından test kliniklerinden kaçınabilecek kişiler için bir giriş noktası sağlayacağı varsayılmaktadır.