İçerik
Zomacton (somatropin), büyüme hormonu eksikliği olan yetişkinleri ve çocukları tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış enjekte edilebilir bir ilaçtır. Büyüme hormonu eksikliği, çocuklarda kısa boy ve yetişkinlerde kilo dalgalanmaları gibi çeşitli semptomlara neden olabilir.İlaç, çocuklarda kemik, kas ve cilt büyümesi ve yetişkinlerde ve çocuklarda metabolizma gibi hormona tepki olarak normalde meydana gelen vücutta fizyolojik eylemleri uyarır.
Kullanım
Büyüme hormonu, beyinde bulunan küçük bir bez olan hipofiz bezinde üretilir. Hormon kana salınır ve vücutta akar, burada kemik ve kas büyümesi ve fiziksel onarım gibi bir dizi hücresel işlevi harekete geçirir.
Büyüme hormonu eksikliği, yetişkinler için metabolik sorunlara yol açabilir ve çocuklarda yavaş büyümeye ve kısalığa neden olabilir. Kan testleri, hormonu ölçmek için kullanılabilir ve bir eksikliğin nedenini belirlemeye yardımcı olabilir.
Bir insan büyüme hormonu geni kullanılarak üretilen Zomacton, vücuttaki hücrelere, büyüme hormonunun normalde bağlanacağı aynı bağlanma yerinde bağlanır. İlaç daha sonra çeşitli hücresel aktiviteleri uyararak büyüme hormonunun hareketlerini taklit etmeye çalışır. Örneğin, glikoz ve yağ metabolizmasına aracılık eder ve büyüyen çocuklarda kas ve deri büyümesini hızlandıran ve kemikleri uzatan proteinleri düzenler.
Çocuklarda Kullanım
Çocuklarda belirli tıbbi durumların bir sonucu olarak büyüme hormonu eksiklikleri olabilir ve bazen hormon eksikliğinin tanımlanabilir bir nedeni yoktur.Zomacton, çocukluk büyüme hormonu eksikliğinin tedavisi için bir neden belirlenemese bile kullanılabilir.
Çocuklarda onaylanan kullanımlar:
Büyüme hormonu eksikliği: Zomacton, doğal olarak üretilen büyüme hormonu eksikliğinden kaynaklanan yavaş büyüme veya yetersiz büyümeyi tedavi etmek için kullanılabilir.
Turner sendromu: Turner sendromu nedeniyle beklenenden daha kısa olan çocukların tedavisinde kullanılır. Bu sendrom, kızların iki X kromozomu yerine yalnızca bir X kromozomuna sahip olduğu bir kromozomal kusurdur. Turner sendromu olan kızlar, ergenlik çağında gecikme ve kısırlık veya doğurganlığın azalması gibi yavaş gelişim ve diğer gelişim sorunları yaşarlar.
Kısa boy homeobox içeren gen (SHOX) eksikliği: SHOX, X veya Y kromozomundaki bir mutasyonun gelişimsel sorunlara yol açtığı genetik bir durumdur. Erkekleri veya kızları etkileyebilir.
Doğumda küçük boyut: Zomacton, gebelik yaşına (SGA) göre küçük doğdukları ve 2 ila 4 yaşları arasında büyümelerini yakalayamadıkları için kısa boylu çocukların tedavisi için onaylanmıştır.
İdiopatik kısa boy: İlaç, bilinen bir tıbbi neden veya açıklama olmaksızın, yaşına göre beklenenden daha kısa olan çocukların tedavisi için onaylanmıştır.
Çocuklarda Büyüme Hormonu Eksikliği Belirtileri, Nedenleri, TedavisiYetişkinlerde Kullanım
Zomacton, büyüme hormonu eksikliği olan yetişkinlerde büyüme hormonu yerine kullanılır. Bu tür bir eksiklik, hipofiz bezinin hastalık, hasar veya cerrahi olarak çıkarılmasının bir sonucu olarak ortaya çıkabilir.
Kafa travması, hipofiz tümörü, beyindeki bir enfeksiyon veya beyindeki bir kanama, hipofiz bezine zarar verebilir. Kraniofarenjiyom ve hipofiz adenomu gibi tümörler farklı prognoza sahip olabilir.
2020 Yılının En İyi 7 Beyin Tümörü Destek Grubu
Büyüme hormonu eksikliği olan çocukların veya yetişkinlerin Zomacton ile tedaviye ek olarak nedensel sorun için (ameliyat, radyasyon veya ilaç gibi) tedavilere ihtiyacı olabilir.
Hipofiz ameliyatı veya radyasyon gerektiren bazı durumlar, yetersiz büyüme hormonu üretimi ve hipofiz bezinden salınmasına neden olabilir.
Etiket Dışı Kullanımlar
Bu ilaç özellikle büyüme hormonunun yerini alır ve doğrulanmış bir büyüme hormonu eksikliği olmayan durumlarda etiket dışı kullanım için tıbbi olarak önerilmemektedir.
Bu ürün ve diğer versiyonları atletizmde kötüye kullanıldı ve genellikle kurallara aykırı olarak düşünüldüğünde veya spor için düzenleyici denetim tarafından yasaklandığında alan sporcular için ciddi sonuçlar doğurdu.
Yaşlanma karşıtı bir ürün olarak büyüme hormonunun kullanımıyla ilgili araştırmalar yapılmıştır. Araştırmacılar, bu amaçla kullanımını veya güvenliğini destekleyen kanıt bulamadılar.
Kullanmadan önce
Bu ilaç, belirli tıbbi durumları şiddetlendirebilir. Geçmişte somatropine alerjiniz varsa Zomacton'u kullanmamalısınız. Büyüme ve metabolizma üzerinde etkileri dahil birçok etkisi olan bir hormon olduğu için birçok tıbbi durumu etkileyebilir.
Zomacton'u zaten kullanıyorsanız veya başlayacaksanız, enfeksiyon gibi ciddi bir hastalık geliştirirseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Kanseri olan veya kanserden iyileşen çocuklar ve yetişkinler, Zomacton ile bağlantılı olarak kanserin büyümesine veya nüksetmesine sahip olabilir ve yakın izleme, kanser ilerlemesinin belirtilerini tanımlamaya yardımcı olabilir.
Dikkat ve İzleme
Bu ilacı kullanırken, büyüme hormonunun potansiyel etkilerini bir miktar takip edeceksiniz.
- Glikoz seviyeleri: Glikoz seviyeleriniz izlenmelidir çünkü bu ilaç, özellikle halihazırda glikoz intoleransınız veya diabetes mellitusunuz varsa, insülin duyarlılığınızı azaltabilir.
- Tiroid fonksiyonu: Bu ilaç hipotiroidizm (düşük tiroid fonksiyonu) riskini artırabilir. Bu, halihazırda hipotiroidizmi olan kişiler veya hipotiroidizm teşhisi olan veya olmayan kadınlar için yüksek bir risktir.
- Kortizol seviyeleri: Hipoadrenalizmi (düşük adrenal fonksiyonu) olan kişilerde, serum kortizol seviyeleri düşebilir ve / veya Zomacton'un etkileri nedeniyle daha yüksek dozda glukokortikoid kullanmaları gerekebilir.
- Skolyoz: Skolyozu (omurgada anormal bir eğri) olan çocuklar, Zomacton almanın bir sonucu olarak durumun ilerlemesini yaşayabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç, belirli tıbbi durumları olan kişilerde ciddi sorunlara neden olabilir. Üreticiye göre, zaten kapalı kemik epifizi olan çocuklar (kemik büyümesi tam olarak tamamlandı) Zomacton kullanmamalıdır.
Prader-Willi sendromu (genetik bir bozukluk) olan ve obezite veya solunum sorunları olan çocuklar bu ilacı alırken ani ölüm riski taşırlar.
Üreticiye göre, aktif kanseri olan kişiler Zomacton almamalıdır. Ve üretici, diyabetik retinopatiniz varsa (şeker hastalığının neden olduğu bir göz hastalığı) bu ilacı almama konusunda uyarır.
Diğer Büyüme Hormonları
Somatropin, jenerik bir formülasyonda mevcuttur. Ayrıca Genotropin, Norditropin ve Humatrope markaları altında da mevcuttur.
Dozaj
Zomacton deri altına enjekte edilir (deri altına). Üst kol, karın, kalça veya uyluğun arkasına enjekte edilebilir. Enjeksiyon konumu, aynı alanı arka arkaya birden fazla enjeksiyon için kullanmak yerine, dönüşümlü bir program izlenerek değiştirilmelidir. Bu, bölgenin iyileşmesine izin verir ve hassasiyet veya ağrı gibi sorunları önlemeye yardımcı olur.
Listelenen tüm dozajlar, ilaç üreticisine göredir. Reçetenizi kontrol edin ve sizin için doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.
İlaç üç şekilde gelir:
- 5 mililitre (mL) bakteriostatik% 0.9 sodyum klorür içeren 5 miligram (mg) flakon (benzil alkol ile korunmuş)
- 1 mL bakteriyostatik su şırıngası (% 0,33 metakrezol ile korunmuş) içeren 10 mg'lık bir şişe, 25G sulandırma iğnesi ile
- 1 mL bakteriyostatik su şırıngalı (% 0,33 metakresol ile korunmuş) 10 mg'lık bir flakon, flakon adaptörlü
Doktorunuz dozunuzu yazacak ve bu ilacı alırken hangi formu kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.
Çocuklar için doz ağırlığa bağlıdır, yani çocuğun kilosuna göre hesaplanır. Ayrıca, her çocukluk durumu için doz farklıdır. Yetişkinler, ağırlığa dayalı bir doz veya standart bir doz kullanabilir.
Çocuk
Çocuklar için, toplam haftalık doz, haftada üç, altı veya yedi doza eşit olarak bölünmelidir. Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun durumuna en uygun program hakkında sizinle konuşacaktır.
- Büyüme hormonu eksikliği: Doz, eksikliğin ciddiyetine ve çocuğun yaşına bağlı olarak, haftada kilogram (kg) vücut ağırlığı başına 0.18 mg ile haftada 0.3 mg vücut ağırlığı arasında değişir.
- Turner sendromu: Doz, haftada vücut ağırlığının kilogramı başına 0.375 mg'a kadardır.
- İdiopatik kısa boy: Doz, haftada vücut ağırlığının kg'ı başına 0.37 mg'dır.
- SHOX eksikliği olan çocuklar: Doz, haftada vücut ağırlığının kg'ı başına 0,35 mg'dır.
- Gebelik haftası için küçük: Doz, haftada vücut ağırlığının kilogramı başına 0.47 mg'a kadardır.
Yetişkinler
Yetişkinler standart bir doz veya ağırlığa dayalı bir Zomacton dozu alabilir. Standart dozlama günde 0.2 mg ile başlatılır ve her bir ila iki ayda bir 0.1 mg / gün artarak 0.2 mg'a çıkarılır.
Kilo bazlı reçete günde vücut ağırlığının kg'ı başına 0,006 mg ile başlatılır ve semptomlara, etkilere ve yan etkilere bağlı olarak günde vücut ağırlığının kg'ı başına maksimum 0,0125 mg'a çıkarılır. Zomacton'un ağırlığa dayalı dozajı, obez olan yetişkinler için önerilmez.
Değişiklikler
Üreticiye göre, bu ilacın verilmesi için kullanılan çözüm bebeklerde ciddi yaşamı tehdit edici reaksiyonlara neden olabilir. Zomacton tedavisi bebekler, hamile kadınlar veya emziren kadınlar için kullanıldığında, üretici 5 mg ilacı% 0,9 sodyum klorür ile sulandıran formülasyonu veya Zomacton 10 mg benzil alkolsüz formülasyonu kullanmanızı önerir.
Sulandırma ve Enjeksiyon
İlacı kendiniz veya bir aile üyesi için enjekte ediyor olabilirsiniz. Tıbbi ekibiniz size nasıl yapılacağını gösterebilir.
İlaçları paket talimatlarına göre yeniden oluşturmanız (karıştırmanız) gerekecektir. Bu işlemle ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doğru yaptığınızdan emin olmak için eczacınıza danıştığınızdan emin olun.
Deri altı enjeksiyon, iğnenin derinin altına, genellikle doğrudan deriye doğru değil, yan bir açıyla yerleştirildiği sığ bir enjeksiyondur. Genel olarak, deri altı bir enjeksiyon için kısa bir iğne sağlanır.
Enfeksiyonu önlemek için iğneyi yerleştirmeden önce cildi temizlemeniz gerekecektir. Ve delinme bölgesinin kanamasını veya kontaminasyonunu önlemek için enjeksiyondan sonra delinme bölgesini kapatmanız gerekir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Zomacton flakonları, sulandırılmadan önce ve sonra 36 F ila 46 F (2 C ila 8 C) arasında saklanmalı ve dondurulmamalıdır.
Sulandırıldıktan sonra birkaç hafta stabil kalacaktır. Önerilen süreden daha uzun süre sulandırılmış ilaçları atın.
Zomacton 5 mg, bakteriyostatik% 0.9 sodyum klorür ile sulandırıldıktan ve 36 ° C ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında soğutulduktan sonra 14 gün boyunca stabil kalacaktır.
Zomacton 10 mg, bakteriyostatik su ile sulandırıldıktan ve 36 ° C ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında soğutulduktan sonra 28 gün boyunca stabil kalacaktır.
Yan etkiler
Bu ilaç güvenlidir, ancak özel riskleri veya önlemleri olmayan kişilerde bile yan etkilere neden olabilir. Herhangi bir yan etki yaşarsanız, belirtilerinizi doktorunuzla konuşmanız önemlidir.
Yaygın
Zomacton'un en sık görülen yan etkileri her zaman şiddetli değildir, ancak bunları doktorunuzla konuşmalısınız. Örneğin, bir enfeksiyon veya hipotiroidizm, tedavi edilmezse sonuçlara neden olabilir ve zamanında tedavi ile iyileşir.
Üreticiye göre Zomacton'un yetişkinler ve çocuklar için en yaygın yan etkileri şunlardır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Ateş
- Boğaz iltihabı
- Grip
- Baş ağrısı
- Kulak enfeksiyonları
- Şişme
- Kas veya eklem ağrıları
- Karıncalanma
- Karpal tünel Sendromu
- Hipotiroidizm
- Yüksek kan şekeri
Şiddetli
Zomacton'un daha az sıklıkla görülen yan etkilerinden bazıları uzun vadeli sağlığınız için zararlı olabilir. Ağrı, ateş, titreme veya ciddi yan etkilerin herhangi bir belirtisi yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
Ciddi yan etkiler şunları içerir:
- Alerjik reaksiyon: Solunumu engelleyen şiddetli bir alerjik reaksiyon tıbbi bir acil durumdur. Belirtiler arasında nefes darlığı, göğüste sıkışma veya ani kaygı yer alır.
- Beyinde veya gözde şişlik: Bu, ilaca başladıktan sonraki sekiz hafta içinde gelişebilir. Baş ağrısına veya bulanık görmeye neden olabilir ve tedavi edilmeyen görme kaybına neden olabilir. Bu yan etki, nörolojik değerlendirme ve göz muayenesi ile teşhis edilebilir.
- Çocuklarda kalça çıkığı: Baş femur kemiği yerinden kayarak bacak ağrısına ve / veya zayıflığa neden olabilir. Bu, derhal teşhis edilirse daha fazla yaralanmayı önlemek için stabilize edilebilir.
- Pankreatit: Pankreas iltihabı veya enfeksiyonu ateşe ve karın ağrısına neden olabilir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Zomacton, çeşitli ilaçlarla etkileşime girerek potansiyel olarak yan etkilere neden olabilir veya doz ayarlaması gerektirebilir.
- Yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan insülin ve ilaçlar: Zomacton alırken diyabet ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
- Estrojen: Östrojen kullanan kadınların Zomacton da alıyorsa normalden daha yüksek bir doza ihtiyacı olabilir.
- Glukokortikoidler: Hipoadrenalizmin veya başka herhangi bir durumun tedavisi için glukokortikoid kullanıyorsanız, Zomacton ile etkileşimlerden dolayı glukokortikoidlerinizin dozunun artırılmasına ihtiyacınız olabilir.
- Sitokrom P450 tarafından metabolize edilen ilaçlar: Zomacton alırken bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçlar arasında Prozac (fluoksetin), fenobarbital, Tegretol (karbamazepin) ve daha fazlası bulunur.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin