İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Tüm hastalar:
Darbepoetin alfa enjeksiyonunun kullanılması, kan pıhtılarının bacaklara, akciğerlere veya beyine girme veya hareket etme riskini artırır. Doktorunuza, kalp hastalığınız olup olmadığını ve inme geçirip geçirmediğinizi söyleyin.Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık ve / veya bacaklarda şişlik; bir kol veya bacağın içindeki serinlik veya açıklık nefes darlığı; uzaklaşmayacak veya kan getiren öksürük; göğüs ağrısı; konuşmada ani konuşma veya konuşma anlama; ani karışıklık; kol veya bacağın (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzünde ani halsizlik veya uyuşukluk; ani yürüme, baş dönmesi veya denge veya koordinasyon kaybı; veya bayılma. Hemodiyalizle tedavi ediliyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları gidermek için tedavi), vasküler erişiminizde (hemodiyaliz tüpünün vücudunuza bağlandığı yer) bir kan pıhtısı oluşabilir. Vasküler erişiminiz her zamanki gibi çalışmıyorsa doktorunuza haber verin.
Doktorunuz darbepoetin alfa enjeksiyon dozunu ayarlayacaktır, böylece hemoglobin seviyeniz (kırmızı kan hücrelerinde bulunan bir protein miktarı), kırmızı kan hücresi transfüzyonuna (bir kişinin kırmızı kan hücrelerinin diğerine transfer edilmesine gerek kalmayacak kadar) yetecektir. kişinin vücudu şiddetli anemi tedavisi için). Hemoglobininizi normal veya normal seviyeye yükseltmek için yeterli darbepoetin alfa alırsanız, kalp krizi ve kalp yetmezliği dahil olmak üzere felç geçirme veya ciddi ya da hayatı tehdit eden kalp problemleri geliştirme riski daha yüksektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: göğüs ağrısı, sıkma basıncı veya gerginlik; nefes darlığı; bulantı, baş dönmesi, terleme ve diğer kalp krizi belirtileri; kollarda, omuzda, boyunda, çenede veya sırtta rahatsızlık veya ağrı; veya ellerin, ayakların veya ayak bileklerinin şişmesi.
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun darbepoetin alfa enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir. Doktorunuz, eğer ciddi yan etkilere maruz kalma riskiniz yüksek olduğunu kanıtlarsa, dozunuzu azaltabilir veya bir süre darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
Doktorunuz veya eczacınız darbepoetin alfa ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Kanserli hastalar:
Klinik çalışmalarda, darbepoetin alfa enjeksiyonu alan belirli kanserleri olan insanlar, daha erken ölmüş veya tümör büyümesi, kanserlerinin geri dönüşleri veya ilaç almayan insanlardan daha erken yayılmış kanser yaşamıştır. Kanseriniz varsa, mümkün olan en düşük darbepoetin alfa enjeksiyonu dozunu almalısınız. Darbepoetin alfa enjeksiyonu sadece kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için, kemoterapinizin darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedaviye başlamanızdan en az 2 ay sonra devam etmesi bekleniyorsa ve kanserinizin iyileşme olasılığı yüksek değilse, almanız gerekir. Kemoterapi süreniz bittiğinde darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedavi durdurulmalıdır.
Kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanma riskini azaltmak için ESA APPRISE Onkoloji Programı adlı bir program kurulmuştur. Darbepoetin alfa enjeksiyonu almadan önce doktorunuzun eğitimi tamamlaması ve bu programa kaydolması gerekir. Programın bir parçası olarak, darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmanın riskleri hakkında yazılı bilgi alacaksınız ve doktorunuzun size darbepoetin alfa enjeksiyonunun risklerini tartıştığını göstermek için ilaç almadan önce bir form imzalamanız gerekecektir. Doktorunuz size program hakkında daha fazla bilgi verecek ve program ve darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedaviniz hakkındaki sorularınızı cevaplayacaktır.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Darbepoetin alfa enjeksiyonu, kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde (böbreklerin yavaş ve kalıcı bir süre çalışmayı bıraktığı durum) anemiyi (normalde kırmızı kan hücrelerinin sayısından daha az) tedavi etmek için kullanılır. Darbepoetin alfa enjeksiyonu, belirli kanser türlerine sahip kişilerde kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için de kullanılır. Darbepoetin alfa, şiddetli anemiyi tedavi etmek için kırmızı kan hücresi transfüzyonunun yerine kullanılamaz ve aneminin neden olabileceği yorgunluğu veya kötü refahı arttırdığı gösterilmemiştir. Darbepoetin alfa, eritropoezi teşvik edici ajanlar (ESA) adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin (kanın yapıldığı kemiklerin içindeki yumuşak doku) daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesine neden olarak çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Darbepoetin alfa enjeksiyonu deri altından (derinin hemen altında) veya damardan (damar içine) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle her 1 ila 4 haftada bir enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.
Doktorunuz size düşük dozda darbepoetin alfa enjeksiyonu ile başlayacak ve laboratuvar sonuçlarınıza ve nasıl hissettiğinize bağlı olarak dozunuzu ayarlayacaktır. Doktorunuz ayrıca bir süre darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmayı bırakmanızı da söyleyebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin.
Darbepoetin alfa enjeksiyonu, kansızlığınızı sadece kullanmaya devam ettiğiniz sürece kontrol etmeye yardımcı olacaktır. Darbepoetin alfa enjeksiyonunun tam yararını hissetmeden önce 2-6 hafta veya daha uzun sürebilir. İyi hissetseniz bile darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmaya devam edin. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu doktorunuzla konuşmadan kullanmayı bırakmayın.
Darbepoetin alfa enjeksiyonları bir doktor veya hemşire tarafından verilebilir veya doktorunuz darbepoetin alfa'yı kendiniz enjekte etmeye ya da bir arkadaşınız veya akrabanız olabileceğine karar verebilir. Siz ve enjeksiyonları yapacak kişi, evde ilk kez kullanmadan önce darbepoetin alfa enjeksiyonu ile gelen hasta için üreticinin bilgilerini okumalısınız. Doktorunuzdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.
Darbepoetin alfa enjeksiyonu önceden doldurulmuş şırıngalarda ve tek kullanımlık şırıngalarda kullanılmak üzere şişelerde gelir. Darbepoetin alfa enjeksiyonu şişeleri kullanıyorsanız, doktorunuz veya eczacınız size ne tür bir şırınga kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Başka türde bir şırınga kullanmayın, çünkü doğru miktarda ilaç alamayabilirsiniz.
Darbepoetin alfa enjeksiyonunu sallamayın. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu sallarsanız köpüklü görünebilir ve kullanılmamalıdır.
Her zaman darbepoetin alfa enjeksiyonunu kendi şırıngasına enjekte edin. Herhangi bir sıvı ile seyreltmeyin ve başka bir ilaçla karıştırmayın.
Göbek deliğinizin (göbek deliğinizin) etrafındaki 2 inçlik (5 cm) alanın dışında, göbeğinizin düğmesi, orta uyluklarınızın ön kısmı ve üst dış alanlar hariç, midenin kollarının dış kısmında herhangi bir yere darbepoetin alfa enjeksiyonu enjekte edebilirsiniz. Kalçaların Darbepoetin alfa'yı her enjekte ettiğinizde yeni bir nokta seçin. Darbepoetin alfa'yı hassas, kırmızı, çürük veya sert veya lekeleri veya çatlakları bulunan bir noktaya enjekte etmeyin.
Diyaliz tedavisi görüyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları temizleme tedavisi) doktorunuz size ilacı venöz erişim portunuza (diyaliz hortumunun vücudunuza bağlı olduğu yer) enjekte etmenizi söyleyebilir. Doktorunuza ilacınızı nasıl enjekte edeceğinizle ilgili sorularınız olup olmadığını sorun.
Enjekte etmeden önce daima darbepoetin alfa enjeksiyon çözeltisine bakın. Önceden doldurulmuş şırınganın veya flakonun, ilacın doğru adı ve gücüyle ve geçmemiş bir son kullanma tarihiyle etiketlendiğinden emin olun. Bir flakon kullanıyorsanız, renkli bir kapağı olduğundan emin olun ve önceden doldurulmuş bir şırınga kullanıyorsanız, iğnenin gri kapakla kaplı olduğunu ve sarı plastik kovanın iğnenin üzerine çekilmediğini kontrol edin. . Ayrıca, çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu ve topaklar, pullar veya parçacıklar içermediğini de kontrol edin. İlacınızla ilgili herhangi bir sorun varsa, eczacınızı arayın ve enjekte etmeyin.
Önceden doldurulmuş şırıngaları, tek kullanımlık şırıngaları veya darbepoetin alfa enjeksiyonu şişelerini birden fazla kullanmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Doktorunuza veya eczacınıza delinmeye karşı dayanıklı kabı nasıl imha edeceğinizi sorun.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmadan önce,
- darbepoetin alfa'ya, epoetin alfa'ya (Epogen, Procrit), diğer ilaçlara veya darbepoetin alfa enjeksiyonundaki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın. Önceden doldurulmuş şırıngaları kullanacaksanız, doktorunuza kendiniz veya ilacı enjekte edecek kişinin lateks alerjisi olup olmadığını söyleyin.
- doktorunuza, yüksek tansiyonunuz olup olmadığını ve saf kırmızı hücre aplazisi geçirdiyseniz (PRCA; darbepoetin alfa enjeksiyonu veya epoetin alfa enjeksiyonu gibi bir ESA ile tedaviden sonra gelişebilecek bir tür ciddi anemi) söyleyin. Doktorunuz darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- nöbet geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Kronik böbrek hastalığının neden olduğu anemiyi tedavi etmek için darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanıyorsanız, doktorunuza kanser olup olmadığınızı söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
- Ameliyattan önce diş ameliyatı da dahil olmak üzere doktorunuza veya diş hekiminize darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedavi edildiğinizi söyleyin. Koroner bypass ameliyatı (CABG) ameliyatı veya kemik problemini tedavi etmek için ameliyat geçiriyorsanız, doktorunuza darbepoetin alfa enjeksiyonu kullandığınızı söylemek özellikle önemlidir. Doktorunuz ameliyat sırasında pıhtıların oluşmasını önlemek için antikoagülan ('kan inceltici') reçete edebilir.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz tansiyonunuzu kontrol altına almak ve demir seviyenizi arttırmaya yardımcı olmak için darbepoetin alfa enjeksiyonunun mümkün olduğu kadar çalışabilmesi için özel bir diyet önerebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya diyetisyeninize sorun.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Bir doz darbepoetin alfa enjeksiyonunu kaçırırsanız ne yapacağınızı sorması için doktorunuzu arayın. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Darbepoetin alfa enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- öksürük
- karın ağrısı
- darbepoetin alfa enjekte ettiğiniz noktada kızarıklık, şişme, morarma, kaşıntı veya yumru
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- isilik
- kaşıntı
- nefes alma veya yutma zorluğu
- hırıltılı
- ses kısıklığı
- yüz, boğaz, dil, dudaklar, gözler, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
- hızlı nabız
- aşırı yorgunluk
- enerji eksikliği
- baş dönmesi
- bayılma
- soluk ten
Darbepoetin alfa enjeksiyonu diğer yan etkilere neden olabilir. Olağandışı sorunlarınız varsa veya bu ilacı kullanırken kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir kartonda saklayın. Bir şişe veya önceden doldurulmuş bir şırınga kartonundan çıkarıldıktan sonra, dozu verilene kadar oda ışığından korumak için kapalı tutun. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Donmuş olan ilaçları atın.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedavi sırasında kan basıncınızı sık sık izleyecektir.
Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce doktorunuza ve laboratuvar personeline darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullandığınızı söyleyin.
Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Aranesp®