Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri
• Diğer isimler

olarak telaffuz edildi (flix 'i mab)

ÖNEMLİ UYARI:

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, enfeksiyonla mücadele yeteneğinizi azaltabilir ve vücutta yayılabilecek ciddi viral, bakteriyel veya mantar enfeksiyonları dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyon geçirme riskini artırabilir. Bu enfeksiyonların bir hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Herhangi bir enfeksiyon tipi olup olmadığını veya şimdi herhangi bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve gitmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca, doktorunuza diyabet veya bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınızın olup olmadığını ve şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio veya Mississippi nehri vadileri gibi bölgelerde yaşadıysanız veya yaşadıysanız da söyleyin. Bölgenizde enfeksiyonların daha yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Ayrıca abatacept (Orencia) gibi bağışıklık sisteminin etkinliğini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza da söyleyin; anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) veya prednizon gibi steroidler; veya tocilizumab (Actemra).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve kısa bir süre sonra sizi enfeksiyon belirtilerine karşı izler. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: zayıflık; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus öksürmek; ateş; Aşırı yorgunluk; grip benzeri semptomlar; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; ishal; karın ağrısı; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB, şiddetli bir akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (karaciğeri etkileyen bir virüs) bulaştırılabilir, ancak hastalık belirtisi göstermezsiniz. Bu durumda, infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelmesi riskini artırabilir ve semptomlar geliştirirsiniz. Doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir deri testi yapacak ve inaktif bir hepatit B enfeksiyonu olup olmadığını görmek için bir kan testi isteyebilir. Gerekirse, doktorunuz infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce size bu enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç verecektir. Eğer doktorunuz varsa ya da hiç geçirdiyseniz, TBC'nin sık görüldüğü bir yerde yaşadıysanız veya ziyaret ettiyseniz ya da TBC olan birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza bildirin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı, ateş veya gece terlemeleri. Bu hepatit B belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya sonrasında bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, iştahsızlık, bulantı veya kusma, kas ağrıları, koyu renkli idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

İnfliximab enjeksiyonu veya benzer ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya hayati tehlike arz eden kanserler geliştirmiştir. İnfliximab veya benzeri ilaçlar alan bazı genç ve genç erişkin erkeklerde, sıklıkla kısa sürede ölüme neden olan çok ciddi bir kanser şekli olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) gelişti. HSTCL gelişen insanların çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrıya, ishara, kilo kaybına ve ateşe neden olan bir durum) veya ülseratif kolit (şişmeye ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi ediliyordu. kolonun [kalın bağırsak] ve rektumun astarında, infliksimab veya benzer bir ilaçla birlikte azatiyoprin (Imuran) veya 6-merkaptopurin (Purinethol) olarak adlandırılan başka bir ilaçla birlikte. Çocuğunuzun herhangi bir kanseri olup olmadığını çocuğunuzun doktoruna söyleyin. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, hemen doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyun, koltuk altları veya kasıktaki şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza infliksimab enjeksiyonu yapmanın riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız, infliksimab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilaçları her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, belirli otoimmün hastalıkların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı kısımlarına saldırdığı ve ağrı, şişlik ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:

• romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum) da metotreksat (Rheumatrex, Trexall) ile tedavi edilir.
• Crohn hastalığı (vücudun, sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrı, ishal, kilo kaybı ve ateşe neden olduğu, yetişkinlerde ve 6 yaşında veya daha büyük olan diğer ilaçlar ile tedavi edildiğinde iyileşmeyen çocuklarda).
• ülseratif kolit (diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde düzelmemiş olan erişkinlerde, kalın bağırsağın astarında şişlik ve yaralara neden olan durum). Infliximab ayrıca, diğer ilaçlar ile tedavi edildiğinde iyileşmemiş olan 6 yaş ve üstü çocuklarda ülseratif kolit semptomlarını azaltmak için de kullanılabilir.
• ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrı ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum).
• sedef hastalığı (kırmızı, pullu yamaların vücudun bazı bölgelerinde oluştuğu bir cilt hastalığı).
• psoriatik artrit (eklem ağrısına, şişmeye ve cilt üzerinde pullara neden olan bir durum).

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF-alfa etkisini bloke ederek çalışırlar.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, steril su ile karıştırılarak ve bir doktor veya hemşire tarafından intravenöz (damar içine) tatbik edilen bir toz olarak gelir. Genellikle doktor muayenehanesinde 2 ila 8 haftada bir, tedavinin başlangıcında ve tedaviniz devam ederken daha az verilir. İnfliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyon dozunun tamamını almanız yaklaşık 2 saat sürecektir.

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu, infüzyon sırasında ve sonrasında 2 saat boyunca ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, bu süre içinde ilaca ciddi bir tepki vermediğinizden emin olmak için sizi izler. İnfliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonuna verilen reaksiyonları tedavi etmek veya önlemek için başka ilaçlar verilebilir. İnfüzyonunuz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin: kovanlar; isilik; kaşıntı; yüz, gözler, ağız, boğaz, dil, dudaklar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi; nefes alma veya yutma zorluğu; yıkama; baş dönmesi; bayılma; ateş; titreme; nöbetler; ve göğüs ağrısı.

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmezler. Doktorunuz infliksimab, infliksimab-dyyb veya infliksimab-abda enjeksiyonunun sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Romatoid artrit veya Crohn hastalığınız varsa, doktorunuz gerekirse aldığınız ilaç miktarını artırabilir. Crohn hastalığınız varsa ve durumunuz 14 hafta sonra düzelmediyse doktorunuz size infliksimab, infliksimab-dyyb veya infliksimab-abda enjeksiyonu ile tedaviyi kesebilir. Doktorunuza tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi söylemeniz önemlidir.

Bu ilacın diğer kullanımları

İnfliximab enjeksiyonu bazen Behçet sendromunu (ağızdaki ve cinsel organlardaki ülserler ve vücudun çeşitli bölgelerinin iltihabı) tedavi etmek için de kullanılır. Bu ilacı durumunuz için kullanmanın olası riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

İnfliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• infliximab enjeksiyonuna, fare proteinlerinden yapılan ilaçlar, diğer ilaçlar veya infliksimab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonundaki herhangi bir ilaca alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Alerjiniz olan bir ilacın fare proteinlerinden yapılıp yapılmadığını bilmiyorsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birinden bahsettiğinizden emin olun: warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ve teofilin gibi antikoagülanlar (kan inceltici). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza konjestif kalp yetmezliği olup olmadığını (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterince kan pompalayamaması durumu) söyleyin. Doktorunuz size infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir.
• doktorunuza, hiç bir zaman fototerapi (cildinizi ultraviyole ışığa maruz bırakmayı içeren bir sedef hastalığı tedavisi) ile tedavi edip etmediğinizi ve multipl skleroz (MS; kaybı gibi sinir sisteminizi etkileyen bir hastalığınız olup olmadığını) söyleyin. sinir hasarı nedeniyle koordinasyon, zayıflık ve uyuşukluk), Guillain-Barre sendromu (ani sinir hasarına bağlı zayıflık, karıncalanma ve olası felç) veya optik nörit (gözden beyine mesaj gönderen sinirin iltihabı); vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, yanma veya karıncalanma; nöbetler; kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH; akciğerleri ve solunum yollarını etkileyen bir grup hastalık); herhangi bir kanser türü; kanama problemleri veya kanınızı etkileyen hastalıklar; veya kalp hastalığı.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bebeğinizin doktoruyla bu konuda konuştuğunuzdan emin olun. Bebeğiniz normalden daha geç belli aşılar almak zorunda kalabilir.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya diş hekimine infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayınız. Ayrıca yakın zamanda bir aşı almışsanız doktorunuza da bildiriniz. Çocuğunuz infliximab enjeksiyonu ile tedavi edilecekse, tedaviye başlamadan önce verilmesi gereken aşılar hakkında doktoruyla konuşun. Mümkünse, çocuğunuza, tedaviye başlamadan önce onun yaşında olan çocuklar için gerekli tüm aşıları vermelisiniz.
• infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonunu aldıktan 3 ila 12 gün sonra gecikmiş bir alerjik reaksiyonunuz olabileceğini bilmelisiniz. Tedavinizden birkaç gün veya daha uzun süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız doktorunuza söyleyin: kas veya eklem ağrısı; ateş; isilik; kovanlar; kaşıntı; ellerin, yüzün veya dudakların şişmesi; yutma zorluğu; boğaz ağrısı; ve baş ağrısı.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• mide ekşimesi
• baş ağrısı
• burun akması
• ağızda beyaz lekeler
• vajinal kaşıntı, yanma ve ağrı veya maya enfeksiyonunun diğer belirtileri
• yıkama

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtiler nadir görülür, ancak bunlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• Güneşte daha da kötüleşen yanaklar veya kollardaki kızarıklıklar dahil her türlü kızarıklık
• göğüs ağrısı
• düzensiz kalp atışı
• kollarda, sırtta, boyunda veya çenede ağrı
• karın ağrısı
• ayakların, ayak bileklerinin, midenin veya alt bacakların şişmesi
• ani kilo alımı
• nefes darlığı
• bulanık görme veya görme değişiklikleri
• kollarda veya bacaklarda zayıflık
• kas veya eklem ağrısı
• vücudun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanma
• Ani karışıklık, konuşma zorluğu ya da sorun anlayışı
• ani yürüme sorunu
• baş dönmesi veya solukluk
• denge veya koordinasyon kaybı
• ani, şiddetli baş ağrısı
• nöbetler
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• iştah kaybı
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• sıradışı morarma veya kanama
• dışkıda kan
• soluk ten
• ciltte kırmızı, pullu lekeler veya irin dolu şişlikler

Infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu alan yetişkinlerin, ilaç almayan yetişkinlere göre cilt kanseri, lenfoma, rahim ağzı kanseri ve diğer kanser türlerini geliştirme olasılığı daha yüksektir. Infliximab, infliximab-dyyb veya infliximab-abda enjeksiyonu alma riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Infliximab, infliximab-dyyb ve infliximab-abda enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Doktorunuz ilacı ofisinde saklayacaktır.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun infliksimab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyebilir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Diğer isimler

• Anti-tümör Nekroz Faktörü-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2