İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Kombinasyon ürünlerin marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Büyük bir klinik çalışmada, vilanterol'e benzer bir astım ilacı kullanan daha fazla sayıda kişi, hastanede tedavi edilmesi gereken veya ilacı kullanmayan hastalara göre ölümüne neden olan ciddi astım dönemleri geçirmiştir. Vilanterol inhalasyonunun kullanılması astımı olan kişilerde ciddi astım problemleri veya ölüm riskini artırabilir. Umeclidinium ve vilanterol inhalasyonu, astım tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmamıştır. Umeklidinyum ve vilanterol solunmasının kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan kişilerde (KOAH; akciğerleri ve solunum yollarını etkileyen, kronik bronşit ve amfizem içeren bir grup hastalık) insanlarda ölüm riskini arttırıp arttırmadığını söyleyecek yeterli bilgi yoktur.
Doktorunuz veya eczacınız umeclidinium ve vilanterol ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilacı kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Umeklidinyum ve vilanterol kombinasyonu, erişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH; akciğer ve solunum yollarını etkileyen kronik bronşit ve amfizem içeren bir grup hastalık) neden olduğu hırıltılığın, nefes darlığının, öksürüğün ve göğsün sıkılığını kontrol etmek için kullanılır . Umeclidinium antikolinerjik denilen bir ilaç sınıfındadır. Vilanterol, uzun etkili beta agonistleri (LABA) adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Ciğerlerde hava yollarını gevşetip açarak çalışır, nefes almayı kolaylaştırır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Umeclidinium ve vilanterol kombinasyonu, özel bir inhalatör kullanarak ağız yoluyla solumak için bir toz halinde gelir. Genellikle günde bir kez inhale edilir. Umeclidinium ve vilanterolü her gün yaklaşık aynı saatte soluyun. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Umeclidinium ve vilanterol tam olarak belirtilen şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.
Ani KOAH atağı sırasında umeklidinyum ve vilanterol soluma kullanmayın. Doktorunuz, KOAH atakları sırasında kullanmak üzere kısa etkili (kurtarma) bir solunum cihazı önerecektir.
Umeclidinium ve vilanterol inhalasyonu hızla kötüye giden KOAH tedavisinde kullanılmamalıdır. Solunum problemleriniz kötüleşirse, kısa etkili inhalerinizi KOAH ataklarını daha sık tedavi etmek için kullanmak zorunda kalırsanız veya kısa etkili inhaleriniz belirtilerinizi gidermezse doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın.
Umeclidinium ve vilanterol inhalasyonu, KOAH'ı kontrol eder fakat tedavi etmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile umlidlid ve vilanterol kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan umeklidinyum ve vilanterol kullanmayı bırakmayın. Umeclidinium ve vilanterol inhalasyonunu kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz kötüleşebilir.
Umeclidinium ve vilanterol inhalasyonunu ilk kez kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya solunum terapistine inhaleri nasıl kullanacağınızı göstermesini isteyin. İzlerken inhalatörünüzü kullanmayı deneyin.
Solunum aletini kullanmak için aşağıdaki adımları izleyin:
- İlk defa yeni bir inhalatör kullanacaksanız, kutusundan ve folyo tepsisinden çıkarın. İnhaler etiketindeki "Tepsi açıldı" ve "Boşalt" boşluklarını, tepsiyi açtığınız tarihi ve inhaleri değiştirmek zorunda olduğunuz 6 hafta sonraki tarihi girin.
- Dozunuzu solumaya hazır olduğunuzda, ağızlığı tık sesi çıkana kadar ortaya çıkarmak için kapağı aşağı kaydırın. Solunum cihazınızı dozu kullanmadan açıp kapatırsanız, ilacı ziyan edersiniz.
- Kapağı her açışınızda sayaç 1 oranında geri sayım yapar. Sayaç geri saymazsa, inhalatörünüz ilacı sağlamaz. Solunum aletiniz geri saymazsa, eczacınızı veya doktorunuzu arayın.
- Solunum aletini ağzınızdan uzak tutun ve rahatça çıkarabildiğiniz kadar nefes alın. Ağızlığa solumayınız.
- Ağızlığı dudaklarınızın arasına yerleştirin ve dudaklarınızı sıkıca kapatın. Ağzınızdan uzun, sabit, derin bir nefes alın. Burnundan nefes almayın. Hava kanalını parmaklarınızla kapatmamaya dikkat edin.
- Solunum aletini ağzınızdan çıkarın ve nefesini yaklaşık 3-4 saniye veya rahatça tutabildiğiniz sürece tutun. Yavaşça nefes al.
- Solunum cihazı tarafından salınan ilacı tadabilir veya hissedemeyebilirsiniz. Yapmasanız bile, başka bir dozu solumayınız. Umeclidinium ve vilanterol dozunuzu aldığınızdan emin değilseniz, doktorunuzu veya eczacınızı arayın.
- Gerekirse, ağızlığı kuru bir mendille temizleyebilirsiniz. Kapağı, inhalatörü kapatmak için gidebildiği kadar ağızlık üzerinde kaydırın.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Umeclidinium ve vilanterol kullanmadan önce,
- umeclidinium, vilanterol, diğer ilaçlar, süt proteini veya umeclidinium ve vilanterol inhalasyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) ve vorikonazol (Vfend) gibi antifungaller; antihistaminler; atropin; atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) ve propranolol (Inderal) gibi beta blokerler; klaritromisin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diüretikler ('su hapları'); İndinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra'da), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ve saquinavir (Invirase) gibi HIV proteaz inhibitörleri; arformoterol (Brovana), formoterol (Symbicort'taki Foradil), indacaterol (Arcapta) veya salmeterol gibi diğer LABA'lar (Advair'de, Serevent'te); aklidinyum (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) ve tiotropium (Spiriva) dahil olmak üzere KOAH için diğer ilaçlar; irritabl barsak hastalığı, hareket hastalığı, Parkinson hastalığı, ülser veya idrar sorunları için ilaçlar; nefazodon (Serzon); telitromisin (Ketek); ve troleandomisin (TAO). Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız veya son 2 hafta boyunca almayı bıraktıysanız, doktorunuza ve eczacınıza söyleyin: amitriptilin (Elavil), amoksapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Anafranil), desipramin (Norpramin), antepresanlar , Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Aventil, Pamelor), protriptylin (Vivactil) ve trimipramin (Surmontil); ve izokarboksazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) ve tranilcypromine (Parnate) dahil monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri. Diğer birçok ilaç ayrıca umeclidinium ve vilanterol ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza bu listede görünmeyen ilaçları ve hatta bu listede görünmeyen ilaçları anlattığınızdan emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Yüksek tansiyon, düzensiz kalp atışı, nöbetler, tiroid problemleri, diyabet, glokom (göz hastalığı), prostat veya mesane problemleri veya kalp veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Umeclidinium ve vilanterol kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
- Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye umeclidinium ve vilanterol kullandığınızı söyleyin.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Hatırladığınız anda cevapsız dozu solunuz. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Günde birden fazla doz kullanmayın ve kaçırılanları telafi etmek için çift doz solumayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Umeclidinium ve vilanterol yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- Vücudunun kontrol edemediğin bir kısmını salla
- sinirlilik
- burun akıntısı, boğaz ağrısı
- kabızlık
- ishal
- kollarında veya bacaklarında ağrı
- kas spazmları
- boyun ağrısı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, umeclidinium ve vilanterol kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- isilik
- kurdeşen
- kaşıntı
- yüz, ağız veya dilin şişmesi
- çarpma, hızlı veya düzensiz kalp atışı
- göğüs ağrısı
- umeclidinium ve vilanterol soluduktan sonra başlayan öksürme, hışıltma veya göğüste sıkışma
- göz ağrısı, kızarıklık veya rahatsızlık; bulanık görme; ışıklar etrafında, bazen bulantı ve kusma ile birlikte haleler veya parlak renkler görerek
- idrar yapma veya zayıf bir dere veya damlamalarda idrar yapma zorluğu
- sık veya ağrılı idrara çıkma
Umeclidinium ve vilanterol diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, girdiği, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir folyo tepsisinde tutun. Oda sıcaklığında ve güneş ışığından, aşırı sıcaklık ve nemden (banyoda değil) uzakta saklayın. Solunum cihazını folyo tepsisinden çıkardıktan 6 hafta sonra veya her blister kullanıldıktan sonra (doz sayacı 0 okuduğunda) hangisi önce gelirse atın.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- nöbetler
- göğüs ağrısı
- nefes darlığı
- baş dönmesi
- hızlı, çarpma veya düzensiz kalp atışı
- sinirlilik
- baş ağrısı
- Vücudunun kontrol edemediğin bir kısmını salla
- kas krampları veya zayıflığı
- kuru ağız
- sıcak, kuru, kızarık cilt
- mide bulantısı
- aşırı yorgunluk
- uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
- bulanık görme
- irileşmiş gözbebekleri
- olmayan şeyleri görmek veya işitmek sesleri (halüsinasyon)
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Kombinasyon ürünlerin marka isimleri
- Anoro Ellipta® (umeclidinium, vilanterol içeren)