İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Sarilumab enjeksiyonu enfeksiyonla mücadele yeteneğinizi azaltabilir ve vücutta yayılan ciddi mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyon geçirme riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların bir hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Herhangi bir enfeksiyon tipi olup olmadığını veya şimdi herhangi bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve gitmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durum olup olmadığını da söyleyin. Ayrıca, eğer ciddi mantar enfeksiyonlarının daha sık görüldüğü, Ohio ya da Mississippi nehri vadileri gibi bölgelere seyahat ettiyseniz, yaşadıysanız, yaşamışsanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza sorun. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyin: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); sertolizumab pegol (Cimzia); etanersept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) ve prednison (Rayos) dahil olmak üzere steroidler; tocilizumab (Actemra) ve tofacitinib (Xeljanz).
Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi enfeksiyon bulguları için izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş; terlemek; titreme; kas ağrıları; öksürük; kanlı mukus öksürmek; nefes darlığı; kilo kaybı; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte yaralar; idrar yaparken sık, ağrılı veya yanma hissi; ishal; karın ağrısı; veya aşırı yorgunluk.
Zaten tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) ile enfekte olmuş olabilirsiniz ancak hastalığın hiçbir belirtisi bulunmuyor. Bu durumda, sarilumab enjeksiyonu kullanmak enfeksiyonunuzu daha ciddi hale getirebilir ve semptom geliştirmenize neden olabilir. Doktorunuz, sarilumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce etkin olmayan bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak. Gerekirse, doktorunuz sarilumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce size bu enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç verecektir. Eğer doktorunuz varsa veya hiç geçirdiyseniz, verem sık görülen bir ülkede yaşadıysanız veya ziyaret ettiyseniz veya verem olan birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza bildirin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kanlı mukus öksürme, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş.
Doktorunuz veya eczacınız, sarilumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Sarilumab enjeksiyonu, romatoid artriti tedavi etmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır (RA: Vücudun ağrı, şişlik ve fonksiyon kaybına neden olan kendi eklemlerine saldırdığı durum). Sarilumab genellikle RA için diğer bazı ilaçlar tarafından yardım almayan veya bu ilaçları alamayan kişiler tarafından kullanılır. Sarilumab enjeksiyonu, interlökin-6 (IL-6) reseptör inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan interlökin-6 aktivitesini bloke ederek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Sarilumab enjeksiyonu, deri altından (derinin altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Genellikle her 2 haftada bir kullanılır. Doktorunuz siz veya bakıcınızın enjeksiyonları evde yapabileceğine karar verebilir. Doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini gösterecektir. Siz veya ilaç enjekte edecek kişi ilaçla birlikte verilen kullanım talimatlarını da okumalıdır. İlacın nasıl enjekte edileceğine dair herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
İlacı enjekte etmeye hazır olmadan 30 dakika önce ilacı buzdolabından çıkarın. Düz bir yüzeye bastırın ve oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayın. Önceden doldurulmuş şırıngayı kutudan çıkarırken, yalnızca şırınga gövdesinin ortasından tutmaya dikkat edin ve şırıngayı sallamayın veya iğneyi kapatan başlığı çıkarmayın. İlacı bir mikrodalga fırında ısıtarak, ılık suya veya doğrudan güneş ışığına koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.
Enjekte etmeden önce, önceden doldurulmuş şırıngayı, ambalajın üzerinde yazılı son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmak için kontrol edin. Şırıngadaki sıvıya yakından bakın. Sıvı berrak veya soluk sarı olmalı ve bulanık veya renksiz olmamalı veya topaklar veya parçacıklar içermemelidir. Şırınganın hasar görüp görmediğini veya iğne kapağının eksik olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir sorun olduğunda eczacınızı arayın ve ilaçları enjekte etmeyin.
Göbek deliğiniz (göbek deliğiniz) ve etrafınızdaki alanın dışında midenizin herhangi bir yerinde veya uyluğun ön kısmına sarilumab enjeksiyonu yapabilirsiniz. Başka bir kişiye ilacınızı enjekte ediyorsanız, üst kolların dış alanı da kullanılabilir. İlaçları hassas, çürük, hasar görmüş veya yaralı cilde enjekte etmeyin. Her ilacı enjekte ettiğinizde farklı bir nokta seçin.
Sarilumab önceden doldurulmuş şırıngaları tekrar kullanmayın ve kullandıktan sonra şırıngaları tekrar kapatmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın ve eczacınıza konteynerin nasıl atılacağını sorun.
Sarilumab enjeksiyonunun sizin için ne kadar işe yaradığını görmek için doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. Doktorunuz bu ilaca verdiğiniz cevaba bağlı olarak dozunuzu ayarlayabilir veya geciktirebilir veya tedavinizi durdurabilir. Doktorunuza tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi söylemeniz önemlidir.
Sarilumab enjeksiyonu belirtilerinizin kontrolüne yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile sarilumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan sarilumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Sarilumab enjeksiyonu yapmadan önce,
- sarilumab, diğer ilaçlar veya sarilumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayın: ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Aleve, Anaprox, diğerleri) gibi aspirin ve diğer nonsteroid anti-enflamatuar ilaçları (NSAID'ler); atorvastatin (Lipitor, Caduet'de); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları); kinidin (Nuedexta'da); simvastatin (Zocor, Vytorin'de); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromisin (Ketek); teofilin (Theo-24, Theochron); ve warfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.Diğer birçok ilaç sarilumab enjeksiyonu ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
- doktorunuza divertikülit (enfekte olabilen kalın bağırsağın astarındaki küçük keseler), midenizdeki bağırsaklar, bağırsaklar, kanser veya hepatit B veya başka bir karaciğer hastalığınız olup olmadığını söyleyin. Ayrıca yakın bir gelecekte ameliyat veya tıbbi bir işlem yapmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin.
- yakın zamanda almışsanız veya herhangi bir aşı almak için planlanmış olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Sarilumab enjeksiyonunu kullanırken doktorunuzla konuşmadan hiçbir aşı yaptırmamalısınız.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Sarilumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileyken sarilumab enjeksiyonları aldıysanız, bebek herhangi bir aşı almadan önce doktorunuzu bilgilendirin.
- Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye sarilumab enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Doz almayı unutursanız doktorunuza ne yapacağınızı sorun. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Sarilumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- havasız veya burun akıntısı
- ilaç enjekte edildiği noktaya yakın kızarıklık veya kaşıntı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- Kolayca kanama veya morarma
- isilik
- kurdeşen
- yutma veya nefes almada zorluk
- dudaklarının, dilinin veya yüzünün şişmesi
- göğüs ağrısı
- sersemlemiş veya soluk hissetmek
- karın ağrısı
- kusma
- cildinizde ağrılı, yanıcı, uyuşmuş veya karıncalanan cisimler veya kabarcıklar
Sarilumab enjeksiyonuna benzer ilaçlar, kanser gelişim riskinin artmasına neden olabilir. Bu ilacı kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Sarilumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, hafif, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir ışıktan korumak için geldiği kartonun içinde saklayın. Buzdolabında saklayın ancak donmayın. İlaç buzdolabında saklandıysa, 14 gün içinde kullanılmalıdır.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun sarilumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Kevzara®