İçerik
Ajovy (fremanezumab-vfrm), migren önlenmesi için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Her ay seçeneği ve üç ayda bir seçeneği ile enjeksiyon olarak alınır. Fremanezumab-vfrm'nin jenerik formları yoktur. Yalnızca Ajovy markası olarak mevcuttur.Ajovy, migren atakları sırasında yükselen bir kimyasal olan kalsitonin geni ile ilgili peptidin (CGRP) hareketine karşı koyan monoklonal bir antikordur. Ajovy ile aynı etki mekanizmasına sahip birkaç ilaç, 2018 ve 2019'da migren önlenmesinde kullanılmak üzere onaylandı.
Kullanımlar
Ajovy, 2018 yılında yetişkinlerde migren önleyici tedavi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.
Migren baş ağrısı, omuz ağrısı, mide bulantısı, baş dönmesi, fotofobi (ışığa karşı isteksizlik) ve diğer semptomları içeren epizodik olaylardır. Migren ataklarını ortaya çıkardıklarında tedavi etmek için reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar kullanılır. Migren önleme için etiket dışı birkaç ilaç kullanılmaktadır.
Ajovy ve diğer CGRP antagonistleri (CGRP'nin etkisine karşı koyan ilaçlar), migren önleme için resmi olarak endikedir.
Etiket Dışı Kullanımlar
Ajovy, migren için onaylanmış olsa da, genellikle migren varyantları olarak kabul edilen küme baş ağrılarının ve vestibüler baş ağrılarının önlenmesi için etiket dışı kullanılmıştır.
Almadan Önce
Ajovy'ye başlamadan önce, doktorunuzla ve eczacınızla sahip olduğunuz sağlık durumları hakkında konuştuğunuzdan ve şifalı bitkiler ve takviyeler dahil kullandığınız ilaçları listelediğinizden emin olun.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Fremanezumab-vfrm'ye veya diğer CGRP antagonistlerinden herhangi birine karşı bir advers reaksiyon geçirdiyseniz, Ajovy kontrendikedir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin. Bu ilacın güvenliği hamilelik ve emzirme sırasında belirlenmemiştir, bu nedenle siz ve doktorunuz bu süre zarfında ilacı almanın risklerini ve faydalarını dikkatlice tartmanız gerekecektir.
Diğer CGRP Antagonistleri
Yetişkinlerde migrenin önleyici tedavisi için çeşitli monoklonal antikor CGRP antagonist ilaçları endikedir.
Aimovig (erenumab) ve Emgality (galcanezumab) onaylı ürünlerdir ve eptinezumab, aynı etki mekanizmasına sahip deneysel bir üründür. CGRP'ye karşı etki eden monoklonal antikorlardır.
CGRP'deki bir artış migren bölümleri ile ilişkilendirilmiştir. CGRP'nin bir vazodilatör olarak hareket ettiğine (kan damarlarını genişletir) ve ağrıya aracılık etmede rol oynayabileceğine inanılmaktadır. Ajovy dahil olmak üzere bu eyleme sahip olan ilaçlar, CGRP'nin etkilerini ortadan kaldırır ve bu, migren bölümlerini azalttığına inanılır.
Monoklonal bir antikor, vücutta çok spesifik bir hedefe karşı etki eden bir moleküldür. Ajovy gibi monoklonal antikorlar böyle spesifik bir hedefe karşı etki edecek şekilde formüle edildiğinden, çok çeşitli yan etkilere sahip olduklarına inanılmamaktadır.
Dozaj
Bu ilaç, her üç ayda bir 675 miligram (mg) veya her ay 225 mg dozunda kullanılır. Tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırıngada 225 mg / 1.5 mililitre (mL) solüsyonda gelir.
Bir programdan diğerine geçecekseniz (her aydan üç ayda bir veya üç ayda birden her aya), öneri yeni rejiminizin ilk dozunu bir sonraki planlanan tarihte almanız ve ardından gelecekteki dozlara bu tarihten üç ay veya bir ay sonra devam edin.
Planlanan Ajovy dozunuzu kaçırırsanız, bir sonraki dozunuzu mümkün olan en kısa sürede almanız ve “makyaj” enjeksiyonunuzdan bir veya üç ay sonra programınıza devam etmeniz önerilir.
Değişiklikler
Herhangi bir tıbbi duruma göre Ajovy dozunu değiştirmek için yerleşik bir öneri yoktur.
Nasıl alınır
Kendi ilacınızı kendiniz enjekte edebilirsiniz veya bir bakıcı ya da aile üyesine enjekte ettirebilirsiniz. Bazı durumlarda, bir sağlık kuruluşu ilacınızı sizin için enjekte edebilir.
Ajovy'yi evde kullanmadan önce, sizin (veya bakıcınızın) deri altı bir enjeksiyonun nasıl uygulanacağı konusunda talimatlara sahip olmanız gerekecektir. Deri altına bir deri altı enjeksiyon yerleştirilir ve iğne yüzeysel bir enjeksiyon için yana doğru açılıdır, doğrudan kasın derinliklerine yerleştirilmez.
İlacı enjekte etmeden önce, cildinizde iğneyi yerleştireceğiniz alanı uygun şekilde temizlemeniz gerekir. Karın, uyluk veya üst kolunuza enjekte edilebilir. Sağlık uzmanınızla konuşabilir ve vücudunuzdaki uygun bölgeleri nasıl seçeceğinizi bildiğinizi teyit edebilirsiniz, böylece bunu evde yapabileceksiniz.
Subkutan Enjeksiyon Nasıl Yapılır675 mg dozu alıyorsanız, her biri 225 mg içeren önceden doldurulmuş üç şırınga kullanmanız gerekecektir. Üç dozun tümünü aynı vücut kısmına (sağ kol gibi) enjekte edebilirsiniz, ancak aynı noktaya değil.
İlacı yara, kızarıklık veya çürük olan bir alana enjekte etmediğinizden emin olun.
Nasıl Saklanır
Üreticiye göre, Ajovy'yi 36 F ila 46 F (2 C ila 8 C) arasındaki bir sıcaklıkta buzdolabında saklamalısınız ve dondurulamaz. İlacı ışıktan koruyan orijinal dış kartonu içinde muhafaza edilmelidir.
İlacı kullanmadan önce oda sıcaklığında ve ışık dışında 30 dakika bekletmeniz gerekir ve 24 saatten daha uzun süre buzdolabının dışında kalırsa kullanılamaz. Üretici Ajovy'yi fırında, mikrodalgada veya sıcak suyla ısıtmamaları konusunda uyarıyor.
Yan etkiler
Ajovy yan etkilere neden olabilir. En yaygın yan etki, enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonudur.
Ayrıca vücutta sistemik yan etkiler yaşayabilirsiniz. Enjeksiyondan birkaç saat sonra hafif ila orta derecede aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon) ortaya çıkabilir veya enjeksiyondan sonra bir aya kadar ortaya çıkabilir. Ajovy'ye alerjik reaksiyonlar tipik olarak kaşıntı, kızarıklık veya kurdeşen içerir. Bu reaksiyonlar oral (ağız yoluyla) veya intravenöz (IV) kortikosteroidlerle tedavi edilebilir.
Nadiren bu ilaç yüzün, ağzın, dilin veya boğazın şişmesine neden olabilir ve nefes almada zorluğa neden olabilir. Bu reaksiyonları geliştirirseniz derhal doktorunuza başvurmanız gerekir çünkü nefes almanıza yardımcı olacak tıbbi veya mekanik desteği içerebilecek acil tedaviye ihtiyacınız olacaktır.
Uyarılar ve Etkileşimler
Diğer CGRP inhibitörlerini de kullanıyorsanız Ajovy'yi kullanmamalısınız.
Ajovy'ye ek olarak diğer migren ilaçlarınızı da kullanabilirsiniz, ancak herhangi bir ayarlama yapmanız gerekebileceğinden Ajovy kullanmaya başlamadan önce diğer migren ilaçlarınızı doktorunuzla görüşmelisiniz.