İçerik
- Biyolojik Nedir?
- Biyolojik ve Bağışıklık Tepkisi
- Anti-İlaç Antikorları Potansiyeli
- Bir Biyolojiyi Durdurma ve Yeniden Başlatma Riskleri
- Terapötik İlaç İzleme
- Antikorları Önlemede Steroidlerin Rolü
- Antikor Geliştirmek Gelecekteki Tedaviyi Nasıl Etkiler?
- Verywell'den Bir Söz
Biyolojik Nedir?
Biyolojik, canlı bir hücrenin içinde oluşturulan bir ilaç türüdür. Canlı hücre, bir insan, bir hayvan veya bir mikroorganizma olabilir. Kimyasal olarak türetilen ilaçlardan (genellikle küçük moleküller olarak adlandırılır) çok farklı olan kontrollü, tasarlanmış bir ortamda üretilirler. Biyolojik ilaçlar, enflamatuar bağırsak hastalığı (IBD), romatoid artrit, sedef hastalığı, ankilozan spondilit ve hidradenitis süpürativa dahil olmak üzere birçok durumu tedavi etmek için kullanılır. Biyolojik ilaçlar genellikle enjeksiyonla veya infüzyon merkezinde, doktor muayenehanesinde veya hastanede yapılan intravenöz infüzyonla verilir.
Biyolojik ilaçlar, iltihabı hedef alacak şekilde tasarlanmıştır ve yapıları açısından karmaşıktır. Bu, insanların aldığı ilaçların çoğunu içeren küçük moleküllü ilaçların aksine. Küçük moleküllere bir örnek aspirindir. Aspirin kimyasal bir işlemle oluşturulur ve her seferinde aynı şekilde yapılabilir. Değişkenlik yoktur ve aspirinin kopyaları kolayca yapılabilir, bu da küçük moleküllü ilaçların orijinal versiyonla aynı olan jenerik versiyonlarının olabileceği anlamına gelir.
Biyolojikler, daha yüksek moleküler ağırlığa sahip büyük moleküllerdir. Kararsız olma eğilimindedirler ve çoğu durumda kullanılıncaya kadar buzdolabında tutulmaları gerekir. Biyolojik bir ilacın üretim süreci karmaşıktır. Bu süreçteki bir değişiklik, biyolojik maddenin kimyasal yapısının değişmesine neden olabilir. Biyolojikte böyle bir değişiklik, o ilacın bir hastalık veya rahatsızlığın tedavisinde etkili olma kabiliyetini etkileyebilir.
Bir biyolojik maddenin tam kopyalarını çıkarmak mümkün değildir, bu nedenle orijinal ile aynı olan "jenerik" oluşturmak mümkün değildir. Bununla birlikte, orijinaline benzer bir biyolojik yapmak mümkündür. Bunlara "biyobenzerler" denir. Geliştirilmeleri, üretilmeleri ve dağıtımlarıyla ilgili zorluklar nedeniyle, biyolojikler küçük moleküllü ilaçlardan daha yüksek bir maliyete sahip olma eğilimindedir.
Biyolojik ve Bağışıklık Tepkisi
Biyolojik maddeler ayrıca bağışıklık tepkisi adı verilen şeye neden olma potansiyeline sahiptir. Bu tepki istenmeyen bir etkidir ve sadece zararlı olmakla kalmaz, bazı durumlarda yaşamı da tehdit edebilir.
Vücut biyolojik bir ilaca karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunda, bu anti-ilaç antikorlarının gelişmesine yol açabilir. Anti-ilaç antikorları, ilacın daha az etkili olabileceği anlamına gelebilir. Daha az etkili olmanın tedavi açısından etkileri vardır çünkü bir ortak terapiye ihtiyaç duyulabilir, ilaç dozajı veya sıklığında artış veya tamamen farklı bir ilaca geçiş olabilir.
Hemen hemen tüm biyolojik ilaçlar, her bir ilaç için risk farklı olsa da, anti-ilaç antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Bu, insan, hayvan veya mikroorganizma kaynaklarından türetilmiş olsalar da biyolojikler için geçerlidir.
Bir biyolojik maddeye karşı bir bağışıklık tepkisi sırasında, vücuttaki belirli hücreler aktive edilebilir ve bu da, antikorların oluşturulmasını tetikleyebilir. Biyolojik ilaca karşı antikorlar, komplikasyonlara ve ilacın hastalığı tedavi etmek için işe yaramamasına neden olabilir. İnsan bağışıklık sistemi karmaşıktır. Genetik farklılıklardan kaynaklanıyor olsa da, neden bazı kişilerin bu antikorları geliştirdiği ve diğerlerinin geliştirmediği açık değildir.
Anti-ilaç antikorlarının sorun olabilmesinin bir yolu, ilacın yarı ömrünün kısaltılmasıdır. Bir ilacın yarı ömrü,% 50'sinin vücuttan ayrılması için geçen süredir. Yarılanma ömrü kısalırsa ilaç vücutta uzun süre kalmaz. İlaç vücuttan daha çabuk atıldığında etkinliği azalabilir.
Daha kısa bir yarı ömrü ele almanın potansiyel bir yolu, ilacı daha sık vermektir. Bu bazı durumlarda işe yarayacaktır, ancak bir ilacın ne sıklıkla verilebileceğine dair bir sınır vardır. Bunun bir nedeni, kişinin sisteminde çok fazla ilaç bulunma potansiyelidir. Diğer bir neden, biyolojiklerin üretimi ve idaresi daha pahalı olma eğiliminde olduğundan, maliyet gibi sınırlamalardan kaynaklanmaktadır.
Bu bağışıklık tepkisi potansiyeli nedeniyle, araştırmacılar bunun neden olduğunu ve ilk başta nasıl tedavi edileceğini veya önleneceğini daha iyi anlamaya çalışıyorlar. Bazı durumlarda, bağışıklık tepkisinden kaçınmak için başka ilaçlar verilir. Diğer stratejiler arasında, bir infüzyon sırasında ilacın verildiği hızı yavaşlatmak ve anti-ilaç antikorlarının varlığını ve / veya seviyesini izlemek için düzenli kan testleri yapmak (terapötik ilaç izleme olarak adlandırılır) bulunur.
Anti-İlaç Antikorları Potansiyeli
Her biyolojik ilaç aynı antikor oluşturma şansı ile ilişkili değildir. Üç popüler biyolojik ilacı karşılaştıran küçük bir çalışmada, anti-ilaç antikorlarının Remicade (infliximab) alanların% 42'sinde, Humira (adalimumab) alanların% 33'ünde ve Enbrel alan hastaların hiçbirinde ( etanersept).
Romatoid artriti olan ve biyolojik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda antikorların ne sıklıkla mevcut olduğunu bulmak için 443 çalışmanın bir incelemesi yapıldı. Bu inceleme, Remicade ile tedavi edilen hastaların% 0 ila% 85'inde, Humira ile tedavi edilen hastaların% 0 ila% 54'ünde, Remsima ile tedavi edilen hastaların% 21 ila 52'sinde (her ikisi de Inflectra olarak pazarlanmaktadır. Remicade biyobenzerleri), Cosentyx (secukinumab) ile tedavi edilen hastaların% 0 ila% 1'i, Stelara (ustekinumab) ile tedavi edilen hastaların% 1 ila% 11'i, Enbrel (etanersept) ile tedavi edilen hastaların% 0 ila% 13'ü ve% 0 ila Simponi (golimumab) ile tedavi edilen hastaların% 19'u.
Bir Biyolojiyi Durdurma ve Yeniden Başlatma Riskleri
Bazı durumlarda hasta bir süre biyolojik ilaç almayı bırakabilir. Bu bazen "uyuşturucu tatili" olarak adlandırılır, ancak her zaman daha iyi hissettiğiniz için yapılmaz. Bazı durumlarda, hastalığın remisyona girmesi, insanların ilaçlarını almayı bırakmalarının bir nedenidir. Diğer durumlarda, hastanın tercihi değil, sağlık sigortasının kaybedilmesi veya mali nedenlerle olabilir. Biyolojik ilaca yanıt kaybı aynı zamanda bir ilacı bırakıp başka bir tedaviye geçmenin bir nedenidir.
Bir süre bıraktıktan sonra ilacı tekrar başlatmak konusunda bazı endişeler olabilir. Uyuşturucu tatili nedeniyle değil, ilaç önleyici antikorlar veya bir infüzyon reaksiyonu nedeniyle ilaç almayı bırakanlar için, aynı ilacı tekrar başlatmak her zaman mümkün olmayabilir çünkü bir ters reaksiyon riski veya basitçe ilaç çalışmıyor. İlacın durdurulmasının nedeni antikorlar değilse, aynı ilaca yeniden başlanması mümkün olabilir. Bir ilacı yeniden başlatırken antikorları aramak için izlemeyi kullanmak, bir hastanın biyolojik kuyunun yeniden girişini tolere etmesini sağlamak için önemli olacaktır.
İlk kez çalışmayı durdurduktan sonra bir biyolojik ilacı yeniden başlatmak ve yanıt kaybı üzerine bazı araştırmalar yapılmıştır. Enflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) olan hastalar üzerinde yapılan bir çalışmada, Remicade yaklaşık 15 aylık bir ilaç tatilinden sonra başlatıldı.İlk etapta durmanın nedenleri infüzyon reaksiyonları, gebelik, yanıt kaybı veya infüzyon reaksiyonuydu. Araştırmacılar, bazı hastalarda infüzyon reaksiyonları görülürken, hastaların% 70'inin bir immünomodülatör (6-MP veya azatioprin gibi) ile birlikte yeniden Remicade'e başladıktan bir yıl sonra hala yanıt verdiğini bulmuşlardır.
Terapötik İlaç İzleme
Anti-ilaç antikorlarının oluşumunu izlemenin bir yolu, terapötik ilaç izlemesidir. Kan testi ile kişinin sisteminde ne kadar ilacın bulunduğu ve herhangi bir anti-ilaç antikoru olup olmadığı belirlenebilir.
Anti-ilaç antikorlarının seviyesi önemlidir. Düşük bir antikor konsantrasyonu, klinik olarak anlamlı kabul edilmeyebilir. Bu, kandaki antikor seviyesinin, ilacın dozajında veya ne sıklıkta verildiğinde herhangi bir değişiklik yapacak kadar yüksek olmadığı anlamına gelir. Bazı durumlarda, düşük miktarda antikor varsa, ancak ilaç da iltihabı kontrol etmekte işe yaramıyorsa, immünomodülatör gibi başka bir ilacın eklenmesine karar verilebilir.
Bununla birlikte, yüksek düzeyde antikorlar, örneğin, bir yanıt kaybı olduğu anlamına gelebilir. Biyolojik bir ilaçla yanıt kaybı, iltihaplanmayı veya semptomları kontrol etmede eskiden olduğu kadar etkili olmadığı anlamına gelebilir.
İlaç izleme testleri, bir yanıt kaybı konusunda proaktif olmak için antikor seviyelerinin izlenmesine yardımcı olabilir. Antikorlar yüksekse ve ilaç seviyesi düşükse, bu, doz artırılsa bile ilacın o kadar etkili olmayacağı anlamına gelebilir. Bu durumda başka bir ilaca geçilmesine karar verilebilir.
Antikorları Önlemede Steroidlerin Rolü
Bazı durumlarda, steroidler (prednizon gibi) bir enjeksiyondan veya biyolojik bir ilacın infüzyonundan önce verilir. Bu ilacı vermenin arkasındaki fikir, antikor oluşumunu baskılamaktır. Ancak tam olarak bu şekilde çalışmayabilir.
Crohn hastalığını tedavi etmek için Remicade alan 53 hasta ile bir çalışma yapıldı. Çalışma katılımcıları, Remicade'i almadan önce IV yoluyla hidrokortizon veya bir plasebo almak üzere randomize edildi. Olan, 53'ten 19'unun antikor geliştirmesiydi (% 36 idi). Antikor seviyesi, hidrokortizonu alan Crohn hastalığı olan kişilerde, plasebo alanlara göre daha düşüktü. Bununla birlikte, araştırmacılar, hidrokortizonun infüzyon reaksiyonlarını veya antikor oluşumunu durdurmadığı sonucuna varmıştır.Steroidler hala birçok insan için bir ön ilaç olarak verilmektedir, ancak gerçek faydası belirsizliğini korumaktadır.
Antikor Geliştirmek Gelecekteki Tedaviyi Nasıl Etkiler?
Bazı durumlarda, bir biyolojik ilaca karşı antikor geliştirmek, başka bir biyolojik ilaca karşı antikor geliştirme riskinin daha yüksek olduğu anlamına gelebilir. Bu, anti-tümör nekroz faktör ilaçları olan biyolojikler sınıfında incelenmiştir.
Örneğin, Remicade'ye karşı antikor geliştiren IBD'li hastaların, bu ilaca geçtiklerinde Humira'ya karşı da antikor geliştirme olasılıklarının daha yüksek olduğu gösterilmiştir. Araştırmacılar, bunun, ilaç antikorları söz konusu olduğunda ve ilaçları değiştirirken doktorların ve hastaların bilinçli kararlar vermelerine yardımcı olabilecek önemli bir bilgi olduğunu vurguluyor.
Verywell'den Bir Söz
İlaç antikorları, biyolojik bir ilaçla tedavi görmenin önemli bir yönüdür. Antikorlar hakkında hala pek çok bilinmeyen var. Bununla birlikte, hastaların kendileri için izlenebilmesini ve daha sonra gerektiğinde bir tedavi planında değişiklik yapabilmesini sağlamak için kullanılan kılavuzlar vardır. İlaç antikorlarını anlamak ve bunların nasıl ele alınacağını anlamak, uzman doktorlar için bile kolay değildir. Bununla birlikte, antikorların riski, onlar için izlemenin nasıl gerçekleşeceği ve gelişirse nelerin değişebileceği hakkında bilgi edinmek çok önemlidir. İlaç karşıtı antikorların bir sorun haline gelmesi durumunda ne yapılacağına karar verirken yardımcı olabilecek bazı kanıtlar olsa da, hastalar ve sağlayıcılar arasında ortak karar verme sürecin önemli bir parçasıdır.