İçerik
İlaç bileştirme, bazı eczaneler tarafından sağlanan bir hizmettir ve ilaçların belirli bir hasta için benzersiz formülasyonlarda hazırlandığı bir süreçtir. Bu formülasyonlar, bir kişinin, ilacın ticari olarak temin edilebilen formlarında bulunan aktif olmayan bir bileşene alerjisi olması gibi, bir hastanın ihtiyaçlarını karşılamada bazen çok önemli olabilir. Aynı zamanda, formülasyonlarda yer alan münferit ilaçlar onaylanırken, özel formülasyonların güvenlik veya etkililik açısından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmadığını anlamak önemlidir. , tüm ilaçlar bir seferde kimyagerler tarafından formüle edildiğinden, bileşik ilaçlara yönelik talepler geri döndü ve bu kişiselleştirilmiş formülasyonlara talep arttı.İlaç Bileşiminin Temelleri
Bileşik ilaçlar, belirli bir hastanın ihtiyaçlarını karşılamak için bileşenleri birleştiren, karıştıran veya değiştiren benzersiz bir tarife göre hazırlanan ilaçlardır. Veya daha ayrıntılı olarak:
ABD Farmakope Sözleşmesi Bileşik Oluşturmanın Resmi Tanımı
Lisanslı pratisyen hekimin reçetesine, ilaç siparişine veya inisiyatifine uygun olarak bir ilacın, ilaç verme cihazının veya cihazın hazırlanması, karıştırılması, birleştirilmesi, değiştirilmesi, paketlenmesi ve etiketlenmesi, uygulamadaki pratisyen / hasta / eczacı / bileşimci ilişkisine göre mesleki uygulama kursu.
Bir kişinin ticari olarak temin edilebilen ilacın bir bileşenine alerjisi olduğunda veya özel bir doz veya uygulama yöntemi gerektirdiğinde olduğu gibi, FDA onaylı bir ilaç hastanın ihtiyaçları için uygun olmadığında bileşik ilaçlar kullanılabilir.
Çoğu zaman, bir doktor tarifi sağlar ve bir bileşim yapan eczacı, reçeteyi doğruluk açısından standart ilaç bilgileriyle karşılaştırır.
Kullanımlar ve Örnekler
Bir doktorun ve / veya eczacının bileşik bir ilacı önermesinin birkaç nedeni vardır; bazıları bir kişinin ihtiyaç duyduğu ilacı almasının tek yolu, diğerleri ise yalnızca kişisel tercih.
Farklı Teslimat Şekli veya Yöntemi
İlaçları birleştirmenin yaygın bir nedeni, belirli bir hasta için işe yarayacak bir uygulama şekli ve yöntemi sağlamaktır. Örneğin, küçük çocuklar ve yaşlı yetişkinler hapları yutmakta zorluk çekebilir. Ticari ilaç sadece hap şeklinde mevcutsa, bileşim yapan bir eczacı aynı ilacı sıvı formda sağlayabilir.
Benzer şekilde, bazı insanlar emilimi engelleyen sindirim koşulları nedeniyle ağızdan ilaç alamazlar. Bu durumda, bileşim yapan eczacı, ilacı bir fitil veya transdermal jel olarak sağlayabilir.
Topikal ilaçlarla, bir doktor, yalnızca krem olarak mevcut olan belirli bir ilacın, bu formülasyonların her biri farklı etkilere sahip olabileceğinden, bir merhem, jel veya losyon (ve bunun tersi) olarak formüle edilmesini önerebilir.
Özel Kuvvet veya Doz
Bir ilaç yalnızca birkaç dozda veya dozda mevcutsa, benzersiz bir doz oluşturmak için ilaç bileşimi önerilebilir Örneğin, bebekler ve çocuklar, özellikle prematüre olanlar, son derece küçük dozlarda ilaçlara ihtiyaç duyabilir. Bir örnek, asit reflüsü olan erken doğmuş bebeklerdir.
İlaçları Birleştirmek
Bazen bileşim yapan bir eczacı, hastanın alması gereken hap sayısını sınırlamak için kullandığı farklı ilaçları içeren benzersiz bir kapsül oluşturabilir.
FDA Onaylı İlaçların Bileşenlerine Alerjiler ve Hoşgörüsüzlükler
Çoğu reçeteli ilaç, reçetesiz satılan ilaçlar ve besin takviyeleri, aktif bileşenlere ek olarak inaktif veya inert bileşenler içerir. İlaçlarda eksipiyanlar olarak anılan bu bileşenler, renk (gıda boyaları), bağlayıcılar, koruyucular ve daha fazlası gibi bir dizi nedenden dolayı eklenir.
Bir ilaç olarak aktif olmadıklarında, insanlar bu bileşenlere alerjisi veya intoleransı olabilir. Örnekler arasında bazı gıda boyaları (tartrazin veya FD&C sarı # 5), laktoz (laktoz intoleransı olan kişilerde), buğday, arpa veya çavdar türevleri ( çölyak kökü veya glüten duyarlılığı olan kişilerde), mısır nişastası (mısır alerjisi olan kişilerde) ve daha fazlası.
Bu durumlarda, bileşim yapan eczacı, ilacı gerekli olmayan içerik olmadan hazırlayabilir.
Bununla birlikte, rahatsız edici içerik olmadan FDA onaylı alternatif bir ilaç olmadığından emin olmak önemlidir.
Örneğin, tiroid replasman ilacı Synthroid, laktoz intoleransı (laktoz içerir), mısır alerjisi (mısır nişastası içerir) veya akasya alerjisi (ağaç ve çimen poleni alerjisi olan bazı kişiler) olan kişilerde alerji veya hassasiyete neden olabilir, ancak orada bu bileşenleri içermeyen başka bir levotiroksin (Tirosint) markasıdır.
Piyasada Kolayca Bulunmayan İlaçlar
Eczaneleri bir araya getirmenin çok önemli bir rolü, FDA onaylı ilaç yetersiz olduğunda gerekli bir ilacın hazırlanmasıdır. Bir ilaç firmasının ilaçtan kar elde edemediği için yapmayı bıraktığı bir ilaca ihtiyacı varsa, bu daha da kritik olabilir.
Bioidentical Hormon Replasmanı
Biyolojik olarak özdeş hormon replasmanı, esasen başka bir isimle bileşik hormon replasman tedavisidir. Hormon replasmanının laboratuvar testlerindeki düzeylerine göre her kadın için kişiselleştirilmesi gerektiği düşüncesi övgüye değer, ancak şu anda bu uygulamayı destekleyecek kanıta dayalı bulgularımız yok.
Tatlandırıcı
Ticari olarak temin edilebilen ilaçlara erişim eksikliği kadar büyük bir sorun olmasa da tat, çocukların ilaçlarını alıp almayacakları konusunda ara sıra bir fark yaratabilir. Bileşik eczacılar, tadı eklenecek veya hoş olmayan aroma önlenecek şekilde bileşenleri değiştirebilir.
Güvenlik ve Düzenleme
FDA geleneksel olarak ilaç üreticilerini ve reçeteli ilaçları düzenler. Eczane bileşimi eyalet bazında düzenlenir (eyalet eczane kurulları tarafından), ancak Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) tarafından belirlenen standartlar da ilaç bileşimi uygulamasına entegre edilmiştir. Büyük hacimli eczaneler ilaçlar, Eczane Bileşik Akreditasyon Kurulu (PCAB) tarafından geliştirilen ulusal standartlar aracılığıyla akredite edilebilir.
FDA, bileşik ilaçları düzenlemezken, bu formülasyonlarda bileşen olarak kullanılan ilaçların güvenliğini denetler (aktif farmasötik bileşenler (API'ler) olarak adlandırılır). Ek olarak, DEA, formülasyonlarda kullanılan tüm kontrollü maddeleri denetler. .
İnsanlar, FDA'nın neden bileşik ilaçları daha fazla denetlemediğini merak edebilir, ancak bu ilaçlar tipik olarak her kişi için ayrı ayrı yapıldığından, yapılan her ürünün düzenlenmesi basitçe pratik veya uygulanabilir değildir. Bununla birlikte, bileşik ilaçlarla ilgili yeni politikalar getirildi ve şu anda daha fazlası düşünülüyor.
Daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 503A bölümü ve 503B bölümü, mevcut politikayla ilgili ayrıntılara gidin.
Eczacı Eğitimi ve Kaynakları
İlaçları birleştirmek, eczacılık uygulamalarının önemli bir bileşeni olduğundan, eczacılara okulda ilaçların nasıl karıştırılacağı öğretilir. Özel bileşik eczanelerde çalışan birçok eczacı, Amerika Profesyonel Karıştırma Merkezleri (PCCA) Kapsamlı Karıştırma Kursu veya Aseptik Eğitim Kursu gibi resmi eğitimden geçmiştir.
Eczacılar ayrıca, PCCA ve Lexi Comp gibi yaygın olarak kullanılan ilaçların tariflerini kontrol edebilecekleri kaynaklara da sahiptir. Serbest eczacılar, yardım için özel eczane eczanelerine de başvurabilir. Ve tabii ki eczacılar reçeteyi yazan hekimle her türlü sorusu ile görüşebilirler.
Güvenlik endişeleri
2012 Bileşik Kalite Yasasına göre Massachusetts'teki New England Bileşik Merkezi (NECC) tarafından üretilen kontamine enjekte edilebilir bir steroidle ilişkili 2012'de mantar menenjit salgını. NECC, PCAB tarafından akredite edilmedi. Bu salgında 20 eyalette 750 kişi etkilendi ve 60 kişi öldü. Bazı bileşik eczaneler büyüdükçe, küçük ölçekli ilaç üreticileri gibi davranmaya başladılar. Gözden geçirme üzerine NECC ile, eczanelerin ilaçları yasal olarak dağıtamaması sorunu da dahil olmak üzere (yaptıkları gibi) birçok sorun bulundu.
Yayınlanan bir 2017 makale New England Tıp Dergisi O zamandan bu yana başka hastalıkların ve ölümlerin meydana geldiğini ve eczanelerin bileşik eczanelerin olumsuz olayları FDA'ya bildirmesi gerekmediğinden (FDA onaylı ilaçlarda olduğu gibi), muhtemelen daha fazla rapor edilmemiş olduğunu belirtiyor. Bileşik eczaneler araştırılırken ortaya çıkan endişelerden birkaçı, ilaçların hazırlandığı sağlıksız koşulları ve kullanımlarını destekleyen kanıta dayalı bilgiler olmadan ilaçların biçimlendirilmesini (bir bitkisel ürünün intravenöz enjeksiyonu gibi) içermektedir.
Bununla birlikte, aynı zamanda, bileşik ilaçların insanların ihtiyaçlarına hizmet edebileceği (ve bazen sadece seçeneği mevcut) seri üretilen ilaçların yapamayacağı şekilde. Bileşik eczanelerin bu ilaçlara ihtiyaç duyan bireylerin ihtiyaçlarını karşılamaya devam edebilmesi için genel olarak daha yüksek üretim standartlarına ihtiyaç vardır.
Faydalar ve Riskler
Reçeteli, reçetesiz veya besin takviyeleri gibi kullandığınız her ilaçta olduğu gibi, sizin için faydaları ve riskleri kişisel olarak tartmanız önemlidir.
Faydaları
Bileşik bir ilacın yararı, özel ihtiyaçlarınızı, seri üretilen bir ürünün karşılayamayacağı şekilde karşılayabilmesidir.
Bazı durumlarda, karma bir ilacın faydaları çok açıktır, örneğin az miktarda bulunan veya başka bir şekilde bulunmayan hayat kurtaran bir ilaca ihtiyaç duymak gibi. Diğer zamanlarda, fayda hiç o kadar net olmayabilir.
Karma bir ilacı kullanmanın sizin ve sağlığınız için ne kadar önemli olabileceğini düşünmek önemlidir.
Riskler
Bileşik bir ilaçla ilişkili potansiyel riskler şunları içerebilir:
- Yetersiz formüle edilmişse, çok az veya çok fazla aktif bileşen içeren bir ilaç
- Hazırlama sırasında kontaminasyon
- Formülasyonun yapısı nedeniyle etkinlik eksikliği (örneğin, aktif olmayan bileşenler bir ilacın ne kadar hızlı ve ne kadarının emildiğini etkileyebilir)
Karma ilaçların çoğu kez (ancak her zaman değil) seri üretilen ilaçlardan daha pahalı olduğu için maliyet de bir değerlendirme olabilir. Sigorta kapsamı da değişebilir.
Bileşik İlaçları Bulmak
Eczanelerin% 10'undan biraz fazlası birleştirme hizmetlerinde uzmanlaşmıştır, ancak birçok topluluk ve hastane eczaneleri de bileşikleştirme yapmaktadır. Bununla birlikte, özel eczanelerin enjeksiyon için steril formülasyonlar hazırlama olasılığı daha yüksektir.
Doktorunuza veya Eczacınıza Sormanız Gereken Sorular
Doktorunuz bileşik bir ilacı önerdiyse (veya duyduysanız ve istemeyi düşündüyseniz), reçeteyi doldurmadan önce ve sonra sorabileceğiniz birkaç soru vardır.
- Bunun yerine ihtiyaçlarınızı karşılayacak FDA onaylı bir ilaç var mı?
- Bileşik eczane akreditasyonlu mu? (Cevabınız hayır ise, bu eczaneyi seçmemek için bir neden veya iyi bir ürün garantisi değildir, ancak seçiminizde size biraz rahatlık sağlayabilir).
- Eczacı formülasyonu oluştururken rahat mı?
- Yönergeler etikette açıkça yazılı mı?
- Soğutma ihtiyacı gibi özel depolama gereksinimleri var mı?
- Doktorun bileşiğin kullanımını destekleyecek herhangi bir literatürü var mı?
Verywell'den Bir Söz
Kişiselleştirilmiş veya hassas tıbbın en iyi tedaviyi almanın anahtarı haline geldiği bir çağda, kitlesel olarak üretilen ilaçların herkese uyan tek beden yaklaşımı yerine ihtiyaçlarınızı karşılamak için özel olarak formüle edilmiş ilaçlara sahip olma seçeneği cazip olabilir. Ancak, herhangi bir bileşik ilacın hem potansiyel yararlarını hem de risklerini anlamak ve dengeyi bugün mevcut olan bilgilerle tartmak önemlidir.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin