İçerik
- Hayvan Çalışmaları Potansiyel Riski Gösteriyor
- İnsanda İstatistiksel Çalışmalar
- Diğer HIV İlaçlarında Doğum Kusuru Riski
Sustiva (efavirenz) ilacı, olası teratojenite (doğum kusurları) riski nedeniyle en azından ilk trimesterde kaçınılması gerektiğini öne süren önceki kılavuzlarla uzun zamandır bir endişe odağı olmuştur. Öneriler o zamandan beri değişti ve artık annenin tespit edilemeyen bir viral yüke sahip olması durumunda ilk trimesterde efavirenz kullanımına izin veriyor.
Bununla birlikte, aynı kılavuzlar, hamile olmayan çocuk doğurma çağındaki kadınların efavirenz içeren her türlü ilaç tedavisinden kaçınmasını önermektedir.
Peki bu aslında ne anlama geliyor? ABD sağlık kurulu, zararlı olabilecek veya olmayabilecek bir ilaç hakkındaki iddialarını basitçe korumaya mı alıyor yoksa bu ve diğer uyuşturucular hakkında endişelenmeli miyiz?
Hayvan Çalışmaları Potansiyel Riski Gösteriyor
HIV ilaçları ve doğum kusurları riskini değerlendirirken, mevcut araştırmaların çoğu insan çalışmalarından değil, hayvan araştırmalarından gelmektedir (çünkü açıkça bir insan fetüsünü potansiyel olarak tehlikeli ilaçlara etik olarak maruz bırakamazsınız).
Sustiva ile ilgili olarak, ilaca maruz kalan 20 sinomolgus maymunun üçünde yarık damaklı ve merkezi sinir sistemi malformasyonları olan bebekler olduğunda teratojenite ile ilgili endişeler ilk kez ortaya çıktı.Ayrıca, ilaç konsantrasyonu insanlarda kullanılandan sadece 1.3 kat daha yüksekti.
Bu arada, Sustiva'ya maruz kalan fareler, gebelik sırasında ölen fetüslerin kalan kardeşler tarafından yeniden emildiği bir fenomen olan fetal emilim yaşadı.
Tavşanlarda hiçbir doğum kusuru görülmedi.
İnsanda İstatistiksel Çalışmalar
Antiretroviral Gebelik Kayıtlarından (APR) alınan istatistikler biraz farklı bir tablo çizdi. APR, ilk trimesterde Sustiva'ya maruz kalan 766 çocuğun 18'inde doğum kusurlarını tespit ederken, nöral tüp kusurlarının az sayıda olması - bu türler hayvan çalışmalarında görülüyor - insanlardaki etkinin insanlarda olduğu gibi aynı olup olmayacağına dair şüpheler uyandırıyor. maymunlar ve fareler.
APR de dahil olmak üzere 19 farklı çalışmanın müteakip bir analizi, o zamandan beri Sustiva'ya maruz kalan 1.437 çocuktan 39 doğum kusurunu tespit etti. Bu rakamlara göre, oranın genel ABD nüfusunda görülenden farklı olmadığı görülüyor.
Doğrulanmış kusurların sayısının nispeten düşük olmasına rağmen, sağlık yetkilileri Sustiva'ya olumlu yanıt verme konusunda isteksiz kaldılar.
Diğer HIV İlaçlarında Doğum Kusuru Riski
2014 yılında, Fransız Perinatal Kohort'tan araştırmacılar, hamilelik sırasında çeşitli antiretroviral ilaçlara maruz kalan çocuklarda görülen doğum kusurlarının sayısını inceleyen bir çalışma yayınladı. Çok uluslu araştırma, 1986'dan itibaren HIV'li kadınlardan doğan toplam 13.124 çocuğu içeriyordu.
Sonuçlar ilginçti: doğum kusurlarında bir artış, Crixivan (indinavir) gibi belirli antiretroviral ilaçlarla ilişkilendirilirken, oran genel popülasyonda görülenden hala farklı değildi. Dahası, doğum kusurlarının tipi veya ciddiyetinde belirli bir model bulunamaz.
Bu arada, ilk trimesterde Sustiva'ya maruz kalan 372 bebekten, ilaç ile doğum kusurları arasında bir ilişki bulunamadı.
Bu, ilaçların hiçbir risk taşımadığı anlamına gelmez. Fransız araştırmacılar, AZT'ye (zidovudin) maruz kalan bebeklerde kalp kusurlarında iki kat artış olduğunu fark ettiler. Çoğu, kalbin iki alt odası arasında bir deliğin geliştiği yaygın bir doğumsal kusur olan ventriküler septal defekti içeriyordu.
Harvard Halk Sağlığı Okulu'nun 2014'te yayınlanan araştırması, Fransız bulgularının çoğunu doğruladı. İlk üç aylık dönemde antiretroviral ilaçlara maruz kalan 2,580 Amerikalı çocuğu içeren çalışma, birkaç bireysel ilacın ve hiçbir sınıf ilacın doğum kusurları riskinde artışla ilişkili olduğunu buldu.
Bununla birlikte, Harvard araştırmacıları, ilk trimesterde ritonavir destekli Reyataz'a (atazanavir) maruz kalan çocuklarda cilt ve kas-iskelet sistemi bozuklukları için yüksek bir risk olduğunu not ettiler. Araştırmacılar, gebelikte Reyataz riskini değerlendirmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulabileceğini öne sürerken, yine de genel riskin düşük kaldığı sonucuna varmışlardır.
ve Reyataz'ın hamilelik sırasında kullanımıyla ilgili daha fazla araştırma yapılması garanti edilirken, "düşük mutlak (doğuştan anomali) risk göz önüne alındığında, gebelik sırasında önerilen ARV tedavisi kullanımının faydalarının hala bu tür risklerden daha ağır bastığı" sonucuna varmıştır.