Vortioxetine

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edildi (vor '' tye ox 'e teen)

ÖNEMLİ UYARI:

Klinik araştırmalar sırasında vortioksetin gibi antidepresanlar ('ruh hali asansörleri') alan az sayıda çocuk, genç ve genç yetişkin (24 yaşına kadar) intihar oldu (kendine zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmeyi veya planlamayı veya yapmaya çalışmayı ). Depresyon veya diğer zihinsel hastalıkları tedavi etmek için antidepresanlar alan çocuklar, gençler ve genç yetişkinlerin, bu koşulları tedavi etmek için antidepresanlar kullanmayan çocuklardan, gençlerden ve genç yetişkinlerden daha intihar olma olasılığı daha yüksektir. Ancak, depresyonun çocuklarda ve gençlerde tedavi edilmemesi riskleri de vardır. Bu riskler ve çocuğunuzun antidepresan alması gerekip gerekmediği konusunda çocuğunuzun doktoruyla konuşun. Vortioksetin, 18 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır.

24 yaşından büyük bir yetişkin olsanız bile, vortioksetin veya diğer antidepresanlar kullanırken zihinsel sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini bilmelisiniz. Özellikle tedavinin başlangıcında ve dozunuzun arttırıldığı veya azaldığı herhangi bir zamanda intihar olabilirsiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız siz, aileniz veya bakıcınız derhal doktorunuzu aramalıdır: yeni veya kötüleşen depresyon; kendine zarar vermeyi ya da öldürmeyi düşünmeyi ya da planlamayı ya da yapmaya çalışmayı; aşırı endişe; çalkalama; Panik ataklar; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; saldırgan davranış; sinirlilik; düşünmeden hareket etmek; şiddetli huzursuzluk; ve çılgınca anormal heyecan. Ailenizin veya bakıcınızın, hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamazsanız, doktoru arayabilirler.

Sağlık uzmanınız vortioksetin alırken, özellikle tedavinin başlangıcında sizi sık sık görmek isteyecektir. Ofis ziyaretleri için tüm randevuları doktorunuzla birlikte sakladığınızdan emin olun.

Vortioksetin ile tedaviye başladığınızda doktor veya eczacı size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini FDA web sitesinden de alabilirsiniz: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Hangi yaşta olursanız olun, bir antidepresan almadan önce, siz, ebeveyniniz veya bakıcınız durumunuzu bir antidepresanla veya başka tedavilerle tedavi etmenin riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşmalısınız. Ayrıca, durumunuzu tedavi etmeme riskleri ve faydaları hakkında konuşmalısınız. Depresyona veya başka bir akıl hastalığına sahip olmanın, intihar olma riskini büyük ölçüde artırdığını bilmelisin. Siz veya ailenizdeki herhangi bir kişinin bipolar bozukluğu (depresif durumdan anormal şekilde heyecanlanmaya dönüşen ruh hali) veya mani (çılgınlık, anormal biçimde heyecanlı ruh halini değiştiren) veya intiharı düşünmüş veya denemişseniz, bu risk daha yüksektir. Durumunuz, belirtileriniz ve kişisel ve aile hekimliği geçmişiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Siz ve doktorunuz sizin için ne tür bir tedavinin doğru olduğuna siz karar vereceksiniz.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Vortioksetin, depresyonu tedavi etmek için kullanılır. Vortioksetin, serotonin modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyinde zihinsel dengeyi korumaya yardımcı olan doğal bir madde olan serotonin miktarını artırarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Vortioksetin, ağız yoluyla almak için bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle veya yemeksiz alınır. Her gün aynı saatlerde vortioksetin alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Vortioksetin aynen belirtildiği gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Doktorunuz, tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinize ve yan etkiler görüp görmediğinize bağlı olarak vortioksetin dozunuzu ayarlayabilir. Vortioksetin tedavisi sırasında ne hissettiğiniz konusunda doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.

Vortioksetin tam yararı hissetmeden önce 2 ila 4 hafta veya daha uzun sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile vortioksetin almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan vortioksetin almayı kesmeyin. Birdenbire vortioksetin almayı keserseniz, baş ağrısı, kas sertliği, duygudurum dalgalanmaları, öfke patlamaları, baş dönmesi veya burun akıntısı gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Vortioksetin almadan önce,

• Vortioksetin, diğer ilaçlar veya vortioksetin tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• doktorunuza izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen mavisi, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ve tranilcypromine (Eldepryl, Emsam, Zelapar) dahil olmak üzere monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri kullanıyorsanız söyleyin. Son 2 hafta içinde onları alarak durdu. Doktorunuz size vortioksetin almamanızı söyleyebilir. Vortioksetin almayı bırakırsanız, bir MAO inhibitörü almaya başlamadan önce en az 21 gün beklemelisiniz.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları ve aldığınız veya almayı planladığınız vitaminleri, besin takviyelerini söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: warfarin (Coumadin, Jantoven); amitriptilin, amoksapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptin (Aventil, Pamelor), protripilin (Suripilin) ​​(protipilin) ​​(protipilin) ​​(protipilin) ​​(antipilin) ​​(antipilin) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Aleve, Naprosyn) gibi diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diüretikler ('su hapları'); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, diğerleri); lityum (Litobid); akıl hastalığı için ilaçlar; almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) ve zolmitriptan (Zomig) gibi migren baş ağrıları için ilaçlar; fenitoin (Dilantin, Phenytek); kinidin (Nuedexta'da); rifampin (Rifadin, Rimactane); sitalopram (Celexa), essitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax'ta), fluoksalamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva), verolin gibi diğer seçici serotonin geri alım inhibitörleri; duloxetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq) ve venlafaksin (Effexor) gibi serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri; ve tramadol (Conzip, Ulltram). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza söylediğiniz bitkisel ürünleri ve besin takviyelerini, özellikle de St John's wort ve triptofan.
• Kanınızda düşük bir sodyum seviyesi olup olmadığını, çok miktarda alkol içtiyseniz veya içtiyseniz, nöbet, kanama problemleri veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz doktorunuza bildirin.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Vortioksetin çekerken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Vortioksetin, gebeliğin son birkaç ayında alınırsa doğum sonrası yenidoğanlarda sorunlara neden olabilir.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat veya boya içeren bir tıbbi test yaptırıyorsanız, doktora veya dişçiye vortioksetin aldığınızı söyleyin.
• vortioksetin kararınızı, düşüncenizi ve hareketlerinizi etkileyebileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmayın veya makine kullanmayın.
• Vortioksetin alırken doktorunuza alkollü içeceklerin güvenli kullanımı hakkında bilgi verin.
• vortioksetin açılı kapanma glokomuna neden olabileceğini bilmelisiniz (sıvının aniden tıkanması ve gözün içinden akmaması durumunda göz basıncında hızlı ve şiddetli bir artışa neden olabilir, bu da görme kaybına neden olabilir). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla göz muayenesi hakkında konuşun. Eğer mide bulantınız varsa, göz ağrıları, ışıkların etrafında renkli halkalar görmek ve gözün içinde veya çevresinde şişlik veya kızarıklık gibi görme değişiklikleriniz varsa hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Vortioksetin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• kabızlık
• gaz
• kuru ağız
• baş dönmesi
• sıradışı rüyalar
• cinsel istek veya kabiliyetteki değişiklikler

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• isilik
• kurdeşen
• kaşıntı
• göz, ​​yüz, dudak, dil veya boğazda şişme
• ses kısıklığı
• nefes alma veya yutma zorluğu
• sıradışı morarma veya kanama
• burun kanaması
• baş ağrısı
• Konsantrasyon zorluğu
• hafıza problemleri
• karışıklık
• zayıflık
• kararsızlık
• halüsinasyonlar
• bayılma
• nöbetler
• koma (bir süre bilinç kaybı)

Vortioksetin diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• mide bulantısı
• baş dönmesi
• ishal
• karın ağrısı
• kaşıntı
• uyuklama
• yıkama

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce (özellikle metilen mavisi içerenler), doktorunuza ve laboratuvar personeline vortioksetin aldığınızı söyleyin.

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Bu markalı ürün artık piyasada değil. Genel alternatifler mevcut olabilir.