İçerik
Enbrel (etanersept), biyolojik yanıt değiştirici olarak sınıflandırılır ve genellikle bir TNF-inhibitörü (TNF-bloke edici) olarak anılır. Bu ilaç, sistemik inflamasyonda rol oynayan bir sitokin olan tümör nekroz faktörü alfa (TNF-alfa) adı verilen bir proteine bağlanan vücudunuzdaki reseptörlere benzer şekilde canlı hücrelerden genetik olarak tasarlanmıştır. Aşırı TNF-alfa, romatoid artrit (RA) ve diğer enflamatuar artrit formları ile ilişkilendirilmiştir. Enbrel, reseptörlerinize bağlanmadan önce fazla TNF-alfa'yı 'emerek' çalışır.Enbrel, evde kendinize enjekte ettiğiniz bir ilaçtır. Sadece bu marka adı altında piyasada ve jenerik formlar mevcut değil.
Kullanımlar
Enbrel, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından aşağıdakilerin tedavisi için onaylanmıştır:
- Romatizmal eklem iltihabı
- Jüvenil idiopatik artriti
- Psoriatik artrit
- Ankilozan spondilit
- Plak sedef hastalığı (yetişkin ve pediatrik)
Etiket Dışı Kullanımlar
Enbrel, aşağıdakiler dahil çeşitli koşullar için etiket dışı (FDA onayı olmadan) kullanılır:
- Juvenil artrit formları psoriatik artrit ve ankilozan spondilit gibi
- Enflamatuar durumlar Behçet hastalığı ve piyoderma gangrenozum gibi
- Vasküler durumlar Churg-Strauss vasküliti ve dev hücreli arterit gibi
- Otoimmün koşullar Crohn hastalığı, dermatomiyozit ve antifosfolipid antikor sendromu gibi
Almadan Önce
Herhangi bir ilaç almaya başlamadan önce, tıbbi ve aile geçmişiniz, sahip olabileceğiniz mevcut durumlar ve aldığınız ilaçlar gibi bazı şeyleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Enbrel aşağıdakiler için tavsiye edilmez:
- İlaca başlarken ciddi enfeksiyonu olan kişiler
- Kontrolsüz diyabet gibi hastalık nedeniyle enfeksiyona yatkın kişiler
Doktorlar, Enbrel'i aşağıdakiler dahil olmak üzere belirli merkezi veya periferik sinir sistemi koşullarına sahip kişilere reçete ederken dikkatli olmalıdır:
- Multipl Skleroz
- Transvers miyelit
- Optik nörit
- Guillain-Barre sendromları
Enbrel ayrıca aşağıdakilere sahip kişiler için tavsiye edilmez:
- Wegener granülotozu Malignite riskinin artması nedeniyle başka bir immünsüpresif ilaç alan
- Alkolik hepatit Altı aylık kullanımdan sonra artan ölüm riski nedeniyle (orta ila şiddetli)
Gebelik ve emzirme
FDA'ya göre, Enbrel kullanan kadınlardan doğan bebeklerde doğum kusurları riskinde istatistiksel olarak önemli bir artış yok ve bununla ilişkili doğum kusurları paterni yok. Dokuz ülkedeki sonuçları karşılaştıran bir Avrupa çalışması, bir anne TNF inhibitörleri kullandığında erken doğumda% 5'lik bir artış ve düşük doğum ağırlığı riskinde önemli bir artış buldu.
Sistemik ilaçların doğurganlık, hamilelik ve emzirme üzerindeki etkisinin 2015 yılında gözden geçirilmesi, Enbrel'in erkeklerde veya kadınlarda doğurganlık üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığına dair kanıt buldu; TNF inhibitörleri Humira (adalimumab) ve Remicade (infliximab) 'dan daha düşük miktarlarda plasentayı geçtiği görülüyor; ve anne sütündeki seviyelerinin önemsiz göründüğü ve sağlıklı, zamanında doğmuş bebekler için biyolojik olarak mevcut olmadığı görülüyor.
Rahimde Enbrel'e maruz kalan bebeklere canlı veya canlı zayıflatılmış aşılar vermenin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Enbrel'e bağlı doğum kusurları ve diğer sorunların riski düşük görünse de, bebeğinizin sağlığını ve ilacın potansiyel etkisini sağlık ekibinizle tartıştığınızdan emin olun.
Diğer TNF-İnhibitörleri
Enbrel, 1998 yılında FDA onayını alan ilk TNF-inhibe edici ilaçtı. Remicade 1999'da ikinci oldu. Ardından 2002'de Humira ve 2009'da Simponi (golimumab) ve Cimzia (certolizumab pegol) geldi.
Enbrel ve Remicade için bilim adamları, insan yapımı, klonlanmış antikorlar (enfeksiyonla savaşan hücreler) olan monoklonal antikorlar üretmek için insan ve kemirgen DNA'sını birleştirir. Humira, Simponi ve Cimzia, monoklonal antikorlar üreten tamamen insan proteinlerinden yapılır. .
Enbrel, Remicade ve Humira Nasıl Farklıdır?Dozaj
Enbrel, sizin (veya bir arkadaşınızın veya aile üyenizin) evde yapabileceği deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Şırıngaları doldurmak için kullandığınız önceden doldurulmuş şırıngalarda, otomatik enjektör kaleminde veya şişelerde mevcuttur.
| Gösterge | Dozaj |
|---|---|
| Ankilozan spondilit (yetişkinler) | Haftada 50 miligram (mg) |
| Juvenil idiyopatik artrit (çocuklar) | Ağırlığa göre; haftada maksimum 50 mg |
| Juvenil plak sedef hastalığı (çocuklar) | Ağırlığa göre; haftada maksimum 50 mg |
| Plak sedef hastalığı (yetişkinler) | 3 ay boyunca haftada iki kez 50 mg, ardından haftada bire indi |
| Psoriatik artrit (yetişkinler) | Haftada 50 mg |
| Romatoid artrit (yetişkinler) | Haftada 50 mg |
Enbrel, tek başına metotreksata yanıt vermeyen hastalarda metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Enbrel dozajı, başka bir ilaçla birlikte alınıp alınmadığına bakılmaksızın tipik olarak aynıdır.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Enbrel, 36 ila 46 F arasında bir sıcaklıkta saklanmalıdır, ancak enjekte etmeden önce doğal olarak oda sıcaklığına ısınmasına izin vermelisiniz. (Hızlı ısıtmaya çalışmayın. Buzdolabından çıkarın ve dışarıda bırakın.)
Enbrel, gerekirse 14 güne kadar oda sıcaklığında tutulabilir. Kesinlikle dondurucuda saklanmamalıdır.
Üreticiye göre, ilacınızla birkaç saatten fazla seyahat ediyorsanız, Enbrel'i balonlu ambalaja sarmanız ve buzla dolu bir seyahat soğutucusuna yerleştirmeniz gerekir. Soğutucuya bir termometre ekleyin ve doğru sıcaklık aralığında kaldığından emin olmak için birkaç saatte bir kontrol edin.
1-888-4ENBREL numaralı Enbrel Destek hattını arayarak Enbrel için ücretsiz bir seyahat soğutucusu ve buz paketi edinebilirsiniz. Uçakla seyahat ediyorsanız, sıcaklığa duyarlı ilaçların taşınmasına ilişkin kuralları ve yönergeleri için havayoluna danışın.
Yan etkiler
Tüm ilaçlar yan etki riski taşır. Herkes bunları deneyimlemez, ancak yaşarsanız, doktorunuzla onlar hakkında konuşun. Bazı yan etkiler sürekli ilaç kullanımıyla ortadan kalkabilir, ancak diğerleri ilacı almayı bırakmanız gerektiğinin bir işareti olabilir.
Yaygın
Enbrel ile ilişkili yaygın yan etkiler şunları içerir:
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Sinüs enfeksiyonları dahil üst solunum yolu enfeksiyonları
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Burun akması
- Boğaz tahrişi
Bunlar genellikle tıbbi yardım gerektirmez. Herhangi bir yan etki şiddetli hale gelirse veya uzun süre devam ederse, doktorunuzu arayın.
Şiddetli
Enbrel, aşağıdakiler dahil bazı ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilidir:
- Yeni başlayan multipl skleroz veya diğer demiyelinizan hastalıklar
- Yeni başlayan nöbet bozuklukları
- Miyelit (omurilik iltihabı)
- Optik nörit (optik sinir iltihabı)
- Pansitopeni (düşük sayıda kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit).
Enfeksiyon Riski
Bu ilaç, tüberküloz da dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riskinin artmasıyla ilgili FDA'nın en ciddi uyarısı olan kara kutu uyarısı taşır. Enbrel alırken enfeksiyon geliştirirseniz, başka bir doz almadan önce doktorunuzla iletişime geçin. Enbrel'den çıkmanız ve / veya enfeksiyonun ciddi hale gelmediğinden emin olmak için özel izleme almanız gerekebilir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Yapılan çalışmalarda Enbrel, bazı kanser türleri dahil olmak üzere belirli ciddi hastalıkların daha yüksek insidansı ile ilişkilendirilmiştir. Bunlar şunları içerir:
- Lenfoma
- Lösemi
- Deri kanseri (hem melanom hem de melanom dışı)
- Önceden var olan kalp hastalığının kötüleşmesi ve ölüm riskinin artması
- Pansitopeni (nadir)
- Aplastik anemi (çok nadir)
- Hepatit B reaktivasyonu
- Yeni başlayan otoimmün hastalık
Bir alerjik reaksiyon Enbrel ile mümkündür. Boğazın kapanması ve nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi semptomlarınız varsa, hemen acil tıbbi yardım alın.
Eğer varsa lateks alerjisiİğnelerin veya otomatik enjektörlerin bileşenleri lateksten türetilen doğal kauçuk içerebileceğinden, doktorunuzu ve eczacınızı uyardığınızdan emin olun.
Aşılar
Enbrel alırken canlı aşı yaptırmamalısınız. Çocuğunuza bu ilaç reçete edilmişse, mümkünse, başlamadan önce onları aşı konusunda bilgilendirmelisiniz. Bunu çocuk doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.
İlaç etkileşimleri
Enbrel, bazı ilaçlarla olumsuz etkileşime girebilir. Bu ilaç aşağıdakilerle birleştirilmemelidir:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (siklofosfamid)
- Azülfidin (sülfasalazin)
Doktorunuzun reçetesiz satılan ilaçlar ve diyet takviyeleri de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları bildiğinden emin olun, böylece olası sorunları izleyebilsinler. Eczacınız ayrıca, tedavilerinizin güvenli olmasını sağlamak için değerli bir kaynaktır.
TNF Engelleyicinizi Ne Zaman Değiştirmelisiniz?- Paylaş
- Çevir
- E-posta