İçerik
Genvoya, HIV tedavisinde kullanılan, dört farklı antiretroviral ilaçtan oluşan tek tabletli, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:- Bir integraz inhibitörü olan Elvitegravir
- Bir HIV "güçlendirici" ilaç olan Cobicistat
- Bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü olan emtrisitabin (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), başka bir NtRTI
Genvoya, Truvada, Atripla ve Complera ilaçlarında bulunan tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) "geliştirilmiş" bir versiyonu olan TAF'ı kullanan ilk kombinasyon hapıdır. Bu nedenle, elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + TDF'den oluşan tek tablet formülasyonu Stribild'de bir gelişme olarak düşünülebilir.
TAF, aktif ilacı hücrelere daha etkili bir şekilde ve çok daha küçük dozlarda verebildiği için TDF'den daha üstün olarak kabul edilir; toksisiteler.
(Gelişmiş ülkelerde TDF ile ilişkili böbrek toksisitesi riski düşük kabul edilirken, önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğu insidansının daha yüksek olduğu gelişmekte olan ülkelerde bu riskin önemli ölçüde arttığı görülmektedir.)
Tedavi Endikasyonu
Genvoya, 5 Kasım 2015 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından, hem yetişkinlerde hem de hiç HIV tedavisi görmemiş ve 77 lb'den (35 kg) ağır olan 12 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılmak üzere onaylandı. Aynı zamanda, tamamen baskılanmış (tespit edilemeyen) viral yükü olan, tedavi gören yetişkinler için de onaylanmıştır.
Formülasyon
Genvoya, 150 mg elvitegravir, 150 mg kobisistat, 200 mg emtrisitabin ve 10 mg TAF içeren yeşil, dikdörtgen, film kaplı bir tablettir. Bir tarafında "GSI" diğer tarafında "510" kabartması vardır.
Dozaj
Her gün yemekle birlikte bir tablet alınır. GENVOYA, HIV tedavisinde kullanılan diğer herhangi bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Genvoya kullanan klinik araştırma hastalarında bir dizi ilaç yan etkisi kaydedilmiştir. Hastaların% 5 veya daha fazlasında bildirilen en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Mide bulantısı
- İshal
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
Yan etkiler tipik olarak geçiciydi, 1-2 hafta içinde düzeldi ve çok az hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak tedaviyi bıraktı.
Kontrendikasyonlar
Genvoya gerekir değil aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle birlikte alınmalıdır:
- Anti-migren ilaçları: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Anti-psikotik ilaç: Orap
- Kolesterol düşürücü statin ilaçları: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatit B ilacı: Hepsera, Preveon
- Prokinetik ajanlar: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostat ilaçları: Üroksatral
- Pulmoner hipertansiyon ilaçları: Revatio
- Anti-tüberküloz ilaçlar: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sakinleştiriciler: Versed, Halcion
- Sarı Kantaron
Diğer Hususlar
GENVOYA, böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilmemektedir (tahmini kreatinin klirensi dakikada 30 mL'den az olarak tanımlanmaktadır). Başka bir doktor tarafından herhangi bir böbrek rahatsızlığı için tedavi gördüyseniz veya tedavi görüyorsanız, lütfen doktorunuza bildirin.
Genvoya, karaciğer yetmezliği olan veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olan hastalar için önerilmez, çünkü karaciğer problemlerini ciddi şekilde şiddetlendirebilir. GENVOYA reçetelenmeden önce HIV'li kişilerin HBV taraması yapılması tavsiye edilir. Karaciğer problemleriniz ve / veya hepatit geçmişiniz varsa lütfen doktorunuza bildiriniz.