İçerik
Harvoni, kronik hepatit C (HCV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan sabit doz kombinasyonlu bir ilaçtır. Harvoni'yi (ledipasvir, sofosbuvir) içeren iki ilaç, hem bir proteini (NS5A) hem de virüsün replikasyonu için hayati bir enzimi (RNA polimeraz) bloke ederek çalışır.Harvoni, 10 Ekim 2014'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından sirozlu olanlar da dahil olmak üzere HCV genotipleri 1 enfeksiyonu olan 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanım için onaylandı.
Harvoni, daha önce tedavi görmemiş ("daha önce tedavi görmemiş") hastalarda ve ayrıca önceki HCV tedavisine kısmi yanıt vermiş veya hiç yanıt vermemiş hastalarda ("tedavi görmüş") kullanım için onaylanmıştır.
Harvoni, pegile interferon (peg-interferon) veya ribavirin (her ikisi de yüksek toksisite profiline sahip geleneksel olarak HCV kombinasyon tedavisi için kullanılan iki ilaç) ile alınması gerekmeyen ilk FDA onaylı HCV ilacıdır.
Harvoni'nin% 94 ile% 99 arasında iyileşme oranlarına sahip olduğu bildirilirken, Faz II denemeleri HIV ve HCV ile birlikte enfekte hastalarda% 100 iyileşme oranı bildirmiştir.
Dozaj
Her gün yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınan bir tablet (90mg / 400mg). Harvoni tabletleri elmas şeklindedir, zencefil rengindedir ve film kaplıdır; bir tarafta "GSI" ve diğer tarafta "7985" kabartması vardır.
Reçeteleme Önerileri
Harvoni, aşağıdaki önerilere göre 12 ila 24 haftalık bir kursta reçete edilir:
- Sirozlu veya sirozsuz tedavi görmemiş: 12 hafta
- Sirozsuz tedavi gören: 12 hafta
- Siroz ile tedavi görmüş: 24 hafta
Ek olarak, HCV viral yükü 6 milyon kopya / mL'nin altında olan, daha önce tedavi görmemiş sirozu olmayan hastalar için 8 haftalık bir kurs düşünülebilir.
Ortak Yan Etkiler
Harvoni kullanımıyla ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların% 10'unda veya daha azında görülür):
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
Diğer olası yan etkiler (% 10'un altında) mide bulantısı, ishal ve uykusuzluktur.
İlaç etkileşimleri
Harvoni'yi kullanırken aşağıdakilerden de kaçınılmalıdır:
- Rifampin bazlı anti-tüberküloz ilaçlar: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvülsanlar: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- HIV antiretroviral tedavisinde kullanılan aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Sarı Kantaron
Kontrendikasyonlar ve Hususlar
HCV genotip 1 olan hastalarda Harvoni'nin kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
Bununla birlikte, tenofovir ilacını (Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild dahil) kullanan HIV'li hastalar için, tenofovir ile ilişkili herhangi bir yan etkinin, özellikle böbrek (böbrek) yetmezliğinin izlenmesinde ekstra özen gösterilmelidir.
Antasitler, bir Harvoni dozundan 4 saat önce veya sonra ayrı olarak alınmalıdır, ancak ledipasvir emiliminin azalmasını önlemek için proton pompası inhibitörleri ve H2 reseptör inhibitörlerinin (a.k.a. H2 blokerleri) dozlarının azaltılması gerekebilir.
Harvoni'nin gebelikte kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon olmamakla birlikte, çok az insan klinik verisi mevcuttur. Bununla birlikte, hem ledipasvir hem de sofosbuvir kullanımıyla ilgili hayvan çalışmaları, fetal gelişim üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Harvoni tedavisinin aciliyetini değerlendirmek için hamilelik sırasında, özellikle de hemen başlamak veya doğum sonrasına kadar beklemek için uzman konsültasyonu önerilir.
Çocuk doğurma yaşındaki tüm kadınların, tedavi süresince gebelik açısından aylık olarak izlenmesi önerilir. Ayrıca hastaya ve erkek partnerine en az iki hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi sunulması ve bunların tedavi süresince ve sonrasında altı ay süreyle kullanılması önerilir.
Hepatit C Doktoru Tartışma Kılavuzu
Doğru soruları sormanıza yardımcı olacak bir sonraki doktor randevunuz için yazdırılabilir kılavuzumuzu edinin.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin