İçerik
Otezla (apremilast), sedef hastalığı ve psoriatik artrit tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan oral bir ilaçtır. Yetişkinlerde kullanılan Otezla, günde iki kez yemekle veya yemeksiz alınır. Otezla, psoriatik hastalık semptomlarının nüksetmesine katkıda bulunan enflamatuar bileşikleri seçici olarak inhibe ederek çalışır.Etkili olmasına rağmen, Otezla bazen depresyona ve önemli kilo kaybına neden olabilir ve her ikisi de tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Otezla'nın diğer enflamatuar hastalıkları tedavi edip edemeyeceği konusunda araştırmalar devam etmektedir.
Sedef Hastalığı ve Psoriatik Artrit Nasıl BağlantılıdırNasıl çalışır
Otezla, fosfodiesteraz-4 (PDE4) olarak bilinen bir enzimin seçici bir inhibitörüdür. PDE4, vücut tarafından dokularda iltihaplanmayı tetikleyen madde olan tümör nekroz faktörünü (TNF) yapmak için kullanılır. PDE4 enzimini bloke ederek, TNF seviyeleri ve bunlarla birlikte semptomları tetikleyen iltihap azaltılır.
Otezla bağırsakta hızla emilir ve iki ila üç saat içinde kandaki en yüksek konsantrasyona ulaşır. Otezla'nın nispeten kısa bir ilaç yarı ömrü (altı ila sekiz saat) vardır, bu da ilaç konsantrasyonunun sabit kalmasını sağlamak için başarısız olmadan günde iki kez alınması gerektiği anlamına gelir.
İlaç karaciğerde metabolize edilir ve vücuttan idrarla ve daha az oranda dışkı ile atılır.
Kullanımlar
Otezla, topikal ilaçların rahatlama sağlamadığı orta ila şiddetli sedef hastalığı olan yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Aynı zamanda aktif psoriatik artritli (sedef hastalığının iltihaplı etkilerinin neden olduğu bir artrit şekli) olan yetişkinlerde de kullanılır.
Otezla çocuklar için onaylanmamıştır ve 8 yaşın altındaki çocuklarda test edilmemiştir.
Dozaj
Otezla, üç güçte elmas şeklinde, film kaplı bir tablette gelir: 10 miligram (mg), 20 mg ve 30 mg.
Otezla, optimum ilaç konsantrasyonunu elde etmek için her gün dozu yavaşça artırdığınız beş günlük bir "yükleme dozu" gerektirir. Bunu yapmak, gastrointestinal yan etki riskini azaltır. Daha sonra konsantrasyonu sürdürmek için bir "idame dozu" alırsınız.
Doz ve dozlama programı hem sedef hastalığı hem de psoriatik artrit için aynıdır. Üretici tarafından önerildiği gibi:
| Gün | Sabah | Akşam |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | yok |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 ve sonrası | 30 mg | 30 mg |
Otezla'yı yemekle veya yemeksiz alabilirsin. Hapı ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin.
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, sadece dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozu ikiye katlamayın.
Özel Husus
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (böbreklerinizin ilacı vücudunuzdan daha az temizlediği), ilaç toksisitesini önlemek için dozajın azaltılması gerekecektir. Bu durumda, yükleme dozunuz ilk üç gün için 10 mg ve sonraki iki gün için 20 mg olacaktır; daha sonra, idame dozunuz olarak günde bir kez 30 mg alacaksınız.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan kişiler, kreatinin klirensi (CrCl) dakikada 30 mililitreden (mL / dak) az olmadıkça doz ayarlaması gerektirmez.
Sizin için neyin doğru olduğunu doktorunuzla konuşun ve doktorunuzun durumu olmadan reçete edilen dozajı asla ayarlamayın.
Yan etkiler
Klinik çalışmalarda, Otezla (ilk üçü en yaygın olan) ile ilişkili yan etkiler şunlardı:
- İshal
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Karın ağrısı
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- Ateş
- Burun tıkanıklığı
Olumsuz olayların çoğu, tedavinin ilk iki haftasında meydana geldi ve ilacın sürekli kullanımıyla zamanla ortadan kalktı.
Depresyon ve kilo kaybı gibi yaygın olmayan yan etkiler çok daha önemlidir. Bazı durumlarda semptomlar, tedavi değişikliği gerektirecek kadar ciddi olabilir. FDA tarafından yayınlanan pazar öncesi araştırmaya göre:
- Depresyon ve intihar düşünceleri kullanıcıların% 0,8'inde bildirilmiştir. Bunlardan% 0.3'ü yan etki sonucu tedaviyi bıraktı.
- % 10 ila% 15 kilo kaybı kullanıcıların% 10'unda bildirilmiştir. Bu, plasebo sağlanan insanlarda görülen insidansın üç katıdır.
Kilo kaybı riski nedeniyle, tedavi boyunca vücut ağırlığınız izlenmeli ve kilo kaybı aşırı olursa tedavi durdurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Otezla'ya karşı tek mutlak kontrendikasyon, apremilast veya ilacın aktif olmayan bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılıktır. Bununla birlikte, ilaç aşırı duyarlılığı, pazar öncesi araştırmaların hiçbirinde rapor edilmemiş, ancak nadiren de olsa, pazar sonrası araştırmalarda tespit edilmiştir.
Otezla gebelikte kullanım için kontrendike olmamakla birlikte, Gebelik Kategorisi C ilacı olarak sınıflandırılır. Bu, hayvan çalışmalarının, insanlarda iyi kontrollü çalışmalar olmamasına rağmen Otezla'nın fetal zarara neden olabileceğini gösterdiği anlamına gelir.
Zararın çoğu, insanlarda kullanılandan iki ila dört kat daha fazla nispi dozlarda meydana geldi. Düşük, en yaygın gebelik komplikasyonuydu. Otezla'nın anne sütü yoluyla bulaşıp bulaşmayacağı ve varsa bunun ne gibi bir zarara yol açabileceği bilinmemektedir.
Potansiyel zarar nedeniyle, Otezla, hamilelik sırasında yalnızca yararları risklerden ağır basarsa kullanılmalıdır. Bilinçli bir seçim yapmak için ihtiyacınız olan tüm gerçekleri öğrenmek için romatoloğunuzla konuşun.
Etkileşimler
Otezla, metabolizma için sitokrom P450 (CYP450) olarak bilinen bir karaciğer enzimine güvenir. Diğer birçok ilacın metabolize edilmesi ve dağıtılması için aynı enzime ihtiyacı vardır. Otezla bu ilaçların bir kısmı ile alınırsa, aynı enzim için "rekabet edebilir". Böyle bir durumda, bir veya iki ilacın konsantrasyonu etkilenebilir.
Bazı durumlarda, etkileşim metabolizmayı yavaşlatarak ilacın birikmesine ve toksik yan etkilere neden olabilir. Diğerlerinde, metabolizasyonu hızlandırabilir, ilaç konsantrasyonunu ve tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Otezla ile etkileşime girebilecek bazı ilaçlar ve takviyeler arasında:
- Tegretol (karbamazepin)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenitoin)
- Rifampin
- Sarı Kantaron
Etkileşimlerden ve beklenmedik yan etkilerden kaçınmak için, ister ilaç ister reçetesiz olsun, aldığınız tüm ilaçlar ve takviyeleri doktorunuza bildirin.
Sedef Hastalığına Genel Bakış