Multipl Skleroz Tedavisinde Tysabri

İçerik

• Belirteçler
• Etkililik
• Yönetim
• Yan etkiler
• Önemli Uyarılar
• Kontrendikasyonlar
• Maliyet

Tysabri (natalizumab), multipl sklerozu (MS) tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir immünomodülatör ilaçtır. Bu hastalıkta bağışıklık sistemi, sinirlerinizi kaplayan miyeline zarar vererek onların düzgün çalışmasına izin vermez. Tysabri, kan dolaşımınızdaki bazı bağışıklık hücrelerinin, beyninizdeki ve omuriliğinizdeki miyelinin zarar görmesini önleyen kan-beyin bariyerini geçmesini önler.

Belirteçler

Tysabri, hastalığı değiştiren bir terapi olarak kullanılır; bu, semptomları yönetmek yerine hastalığın ilerlemesini yavaşlatması anlamına gelir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından tekrarlayan MS formlarına sahip kişiler ve Crohn hastalığı için onaylanmıştır.

Genellikle şu kişiler için reçete edilir:

• Diğer hastalığı değiştiren tedavilere yanıt vermeyin; bu, hastalıklarının kötüleşmeye devam ettiği anlamına gelir
• Genellikle zararlı veya rahatsız edici yan etkiler nedeniyle diğer MS ilaçlarına tahammül edemez

Tysabri'nin etkili olduğu gösterilse de, birinci basamak tedavi olarak kabul edilmez çünkü nadir durumlarda, potansiyel olarak ölümcül bir beyin enfeksiyonuna neden olabilir (aşağıya bakınız).

Multipl Skleroz Türleri

Etkililik

Tysabri, relapsing-remitting MS (RRMS) için FDA onaylıdır.

Çok sayıda çalışma, ilacın RRMS'deki etkinliğini göstermiştir ve faydaları aşağıdaki gibidir:

• İki yılda yüzde 68'e varan düşük nüks oranı
• Daha yavaş sakatlık ilerlemesi
• Uzun süreli remisyonlar

SPMS hastalarında yapılan yakın tarihli bir Tysabri çalışması, testlerin bir kombinasyonu ile ölçülen sakatlığın ilerlemesini yavaşlatmada herhangi bir fayda göstermedi; bununla birlikte, üst ekstremitelerin işlev kaybını yavaşlatmanın bazı yararları önerildi. Bu bulguyu doğrulamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

Yönetim

Tysabri bir monoterapidir, yani diğer MS ilaçlarıyla birleştirilmez.

İlaç 28 günde bir infüzyon olarak (damarınızdan verilir) verilir. Yaptırmak için bir infüzyon merkezine veya bazen bir doktorun ofisine gitmeniz gerekir.

Yan etkiler

Tysabri'nin yaygın yan etkileri şunlardır:

• Baş ağrısı
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Akciğer enfeksiyonu
• Burun ve boğaz enfeksiyonları
• Vajinit
• Mide bölgesinde ağrı veya mide bulantısı
• Yorgunluk
• Depresyon
• İshal
• Döküntü
• Eklemlerde veya ekstremitelerde ağrı

Bu yan etkilerden herhangi biri özellikle rahatsız edici hale gelirse veya geçmezse, doktorunuza bildirin.

Daha ciddi yan etkiler mümkündür. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız veya bunlardan şüphelenirseniz, derhal doktorunuza başvurmalısınız:

• Merkezi sinir sisteminde herpes enfeksiyonu: Belirtiler arasında ani ateş, şiddetli baş ağrısı ve kafa karışıklığı yer alır; ölümcül olabilir
• Gözün herpes enfeksiyonu: Semptomlar arasında görme, kızarıklık ve göz ağrısındaki değişiklikler; körlüğe neden olabilir
• Karaciğer hasarı: Semptomlar arasında sarı deri ve gözler, koyu renkli idrar, mide bulantısı, yorgun veya zayıf hissetme ve kusma yer alır.
• Alerjik reaksiyon: Belirtiler arasında kurdeşen, kaşıntı, nefes darlığı, göğüs ağrısı, baş dönmesi, titreme, döküntü, mide bulantısı, ciltte kızarma, düşük tansiyon ve muhtemelen anafilaksi yer alır.

Önemli Uyarılar

Tysabri'yi almanın en ciddi (ancak en nadir) riski, John Cunningham (JC) virüsünün neden olduğu potansiyel olarak ölümcül bir beyin enfeksiyonu olan progresif multifokal lökoensefalopatidir (PML). Ayrıca Tysabri'yi başlatıp sonra durdurduğunuzda sonuçları olabileceğinin farkında olmalısınız.

PML

Tysabri alırken PML alma riskinizi artıran faktörler şunlardır:

• Tysabri'yi bağışıklık sistemini zayıflatan diğer ilaçlarla birleştirmek
• Tysabri'yi iki yıldan fazla bir süredir almak
• JC virüs antikoru için pozitif test

Riskinizi belirlemek için, Tysabri reçete etmeden önce doktorunuzun kanınızı JC virüsüne karşı antikor için test etmesini bekleyin ve sonuçlara bağlı olarak bunları periyodik olarak tekrarlayın. Sonuçlara göre doktorunuz sizin için risk / fayda oranını belirleyecektir.

JC Virüs Antikor Testi ve Tysabri

Ek olarak, ilaca başlamadan önce muhtemelen bir manyetik rezonans görüntüleme (MRI) taramasına sahip olacaksınız. Bu, doktorunuzun MS semptomları ile olası PML semptomlarını ayırt etmesine yardımcı olmak içindir.

PML semptomları şunları içerir:

• Vücudun bir tarafında kademeli zayıflık
• Beceriksizlik
• Vizyon değişiklikleri
• Kişilik değişiklikleri
• Kafa karışıklığına yol açan düşünme, hafıza ve yönelimle ilgili sorunlar

Tysabri, yalnızca TOUCH programı aracılığıyla kayıtlı bir infüzyon merkezinde verilebilir. TOUCH, "Tysabri Sosyal Yardım: Sağlığa Birleştirilmiş Bağlılık" anlamına gelir. PML'yi önlemeye ve olası vakaları erken aşamalarda yakalamaya yardımcı olmak için yerleştirildi.

Tysabri İle İlgili PML Teşhisi

Ribaund Etkisi

Tysabri ile ilgili bir başka endişe de ribaunt olarak bilinen fenomendir. Temel olarak, ilacı almayı bırakırsanız, MS nüks semptomları geri gelebilir ve bazı durumlarda tedaviye başlamadan öncekinden daha kötü olabilir.

2014 yılında yapılan bir çalışma, Tysabri tedavisinin kesilmesinin, nüks riskinde neredeyse iki kat artışla bağlantılı olduğu sonucuna vardı. Katılımcıların dörtte biri de Tysabri'yi bıraktıktan sonra tedaviye başlamadan öncesine göre daha fazla nüks yaşadı.

Bunun neden olduğu ve nasıl önleneceği belirsizdir.

Tysabri'yi bırakmak istiyorsanız, bunu doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun ve olası sonuçları dikkatlice değerlendirin.

Kontrendikasyonlar

Hamileyseniz veya hamile kalmak istiyorsanız Tysabri'yi almamalısınız. Bu bir "gebelik kategorisi C" ilacıdır, yani hayvan çalışmalarında fetüslere zarar verdiği anlamına gelir, ancak insanlardaki etkisi bilinmemektedir. Gebe kalmaya çalışmadan birkaç ay önce Tysabri'den ayrılmalısınız, bu yüzden planlarınız hakkında doktorunuzla konuşmayı unutmayın.

Tysabri'yi immünosupresanlar, immünomodülatörler veya kortikosteroid Solu-Medrol ile birleştirmeyin.

Son olarak, bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya mevcut bir enfeksiyonunuz varsa Tysabri'yi almayın.

Maliyet

Tysabri, ayda 6.864 $ artı infüzyon merkezinin maliyeti olan pahalı bir MS tedavisidir. Sigortanız bunların bir kısmını veya tamamını karşılayabilir.

Ek olarak, üretici bu tedaviyi karşılamanıza yardımcı olabilecek programlar sunar. Daha fazla bilgi için şirketi 1-800-456-2255 numaralı telefondan arayabilir veya web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Verywell'den Bir Söz

Tysabri'nin sizin için doğru ilaç olup olmadığına karar vermek için doktorunuzla yakın çalışmanız ve tüm riskleri ve faydaları tarttığınızdan emin olmanız gerekecektir. Bu zor bir süreç, ancak sonunda amaç size en uygun tedavileri bulmak ve bu değerli bir hedef.