İçerik
- Cefaly Nasıl Çalışır?
- Bu nasıl kullanılır
- Migren Önleme için Kullanım
- Migren Atakları için Kullanım
- Yan etkiler
- Kontrendikasyonlar
Cefaly üç modele sahiptir: Cefaly Acute (akut migren atak tedavisi için), Cefaly Prevent (migren önleme için) ve Cefaly Dual (her iki amaç için).
Cefaly Nasıl Çalışır?
Cefaly cihazı, daha sonra alnın derisine takılan bir elektroda gönderilen bir elektrik akımı oluşturmak için iki AAA pil ile çalışan bir trigeminal sinir stimülatörüdür (e-TNS).
Bu akım, trigeminal sinirin bir dalını uyarır. Bu kraniyal sinir yüzün hissini kontrol eder ve migrenlerde rol oynadığına inanılır. Bununla birlikte, elektrik akımı doğrudan tüm trigeminal sinire ulaşmaz. Daha ziyade, trigeminal sinirin bir dalı olan oftalmik sinirin supratroklear ve supraorbital dallarına ulaşır.
E-TNS'nin çalıştığı etki şekli belirsizdir. Başlangıçta uzmanlar, nörostimülasyonun ağrı yolunda yükselen (yukarı doğru) sinir aktivasyonunu engellediğini varsaydılar. Bununla birlikte, bu hipotez araştırma bulguları tarafından desteklenmedi ve mevcut açıklama, cihazın nöropatik ağrıyı tanıyan beyin bölgeleri, yani limbik sistem ve serebral korteks ile doğrudan etkileşime girebileceğidir.
Kranial Sinirler ve İşlevleri Hakkında Bilmeniz GerekenlerBu nasıl kullanılır
Cefaly, elektrotu alnına ortalayarak ve sağlanan kendinden yapışkanlı arkalıkla cilde yapıştırarak konumlandırılır. E-TNS daha sonra iki bileşeni bir arada tutan manyetik bir bağlantı kullanılarak elektroda bağlanır. Bir tedavi seansını başlatmak için güç düğmesine basılır.
Üreticilere göre, Cefaly cihazının elektrik akımı, kullanımın ilk 14 dakikası boyunca giderek şiddetini artırıyor. Akımın sizin için çok yoğun hale geldiğini düşünüyorsanız, yoğunluğu dengelemek ve yoğunluktaki daha fazla artışı durdurmak için bir düğmeye basabilirsiniz.
Oturumlar Ne Kadar Sürer?
- Cefaly Acute, 60 dakikalık yüksek yoğunluklu bir stimülasyon seansı sağlar.
- Cefaly Prevent düşük sıklıkta ve 20 dakikalık seanslar için kullanılabilir.
- Cefaly Dual'in iki ayarı vardır ve akut veya önleme seansını seçebilirsiniz.
Migren Önleme için Kullanım
Migren önleme, günlük olarak reçeteli ilaç almaya dayanır. Migren önleme için kullanılan ilaçlar gibi, Cefaly de her gün kullanılmaktadır.
Profilaktik tedavi olarak Cefaly için FDA onayı, iki Avrupa denemesinin sonuçlarına dayanıyordu: PREMICE Denemesi ve Avrupa Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması.
PREMICE Denemesi
PREMICE Denemesi, Belçika Baş Ağrısı Derneği tarafından 2009 ve 2011 yılları arasında yürütülen, Cefaly'nin randomize kontrollü bir denemesiydi. Bu çalışma, çalışmadan önce her ay en az iki migren atağı geçiren 67 katılımcıyı içeriyordu. Bazı katılımcılar Cefaly tedavisi aldı ve bazıları sahte veya plasebo tedavisi aldı. Her katılımcının tedavi süresi üç ay sürmüştür.
İşte çalışmanın sonuçları:
- Cefaly tedavisi görenler, tedavinin üçüncü ayında migren ve baş ağrısı günlerinde önemli bir düşüş yaşadı.
- Cefaly tedavisi alan katılımcılar yüzde 29.7 daha az migren günü (sahte tedavi alan yüzde 4.9'a kıyasla) ve yüzde 32.3 daha az baş ağrısı günü yaşadı (plasebo grubunda 3.4 mükemmele kıyasla).
- Cefaly tedavisi alan grupta, hastaların yüzde 38,2'si aylık migren günlerinde en az yüzde 50 azalma yaşadı.
- Cefaly kullananlar arasında herhangi bir olumsuz yan etki bildirilmedi.
Avrupa Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması
Eylül 2009 ile Haziran 2012 arasında Cefaly cihazını alan ve çoğu Fransa ve Belçika'da yaşayan tüm kişiler için kayıt oluşturuldu. Cihazı 40 ila 80 gün kullandıktan sonra, memnuniyetlerini ve olumsuz yan etkilerle ilgili endişeleri değerlendiren bir ankete katılmaları istendi.
Bu pazarlama sonrası çalışmanın sonuçları, cihazı kullananların yaklaşık yüzde 53'ünün tedaviden memnun olduğunu ve kullanmaya devam etmek istediğini, yaklaşık yüzde 4'ünün ise cihazdan memnun olmadığını gösterdi. Şikayetlerin hiçbiri ciddi yan etkilere neden olmadı.
Migren Atakları için Kullanım
Cihaz zaten migren önleme için onaylandıktan sonra, FDA ayrıca Cefaly'yi akut migren ataklarının tedavisi için onayladı.
Dergide, Cefaly'nin akut migren tedavisi için güvenliğini ve etkinliğini inceleyen açık etiketli bir çalışma yayınlandı. Nöromodülasyon Çalışmaya en az üç saattir migren yaşayan ve migren atağı sırasında herhangi bir ilaç kullanmayan 30 katılımcı dahil edildi. Cefaly ile tedavi bir saat süreyle verildi.
Ortalama ağrı yoğunluğu, bir saatlik tedaviden hemen sonra yüzde 57 ve nörostimülasyon tamamlandıktan bir saat sonra yüzde 52,8 oranında önemli ölçüde azaldı. Başka bir ilaç alması gerekmeyen hastaların yüzdesi iki saat sonra yüzde 100 ve 24 saat sonra yüzde 65,4 oldu.
Araştırmacılar, tedaviyle ilgili herhangi bir olumsuz olay veya katılımcı şikayeti bildirmedi.
Yan etkiler
Bununla birlikte, hiçbiri ciddi olmamasına rağmen Cefaly ile bildirilen bazı yan etkiler olduğunu söyledi. En yaygın yan etkiler şunlardır:
- Ciltte karıncalanma hissi
- Seans sırasında uykululuk
- Seans sonrası baş ağrısı
- Deride tahriş
Kontrendikasyonlar
Üretici, bilmeniz gereken kontrendikasyonları listeliyor. Varsa Cefaly'yi kullanamazsınız:
- Kafanıza implante edilmiş metal veya elektronik bir cihaz
- Bilinmeyen kökenli ağrı
- Kalp pili, elektrik çarpması veya ölümle etkileşime neden olabilecek bir kalp pili veya implante veya giyilebilir defibrilatör
Uzmanlar, Cefaly'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığından emin değiller, bu nedenle bu cihazı kullanıyorsanız, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
Verywell'den Bir Söz
Cefaly'nin triptanlar ve NSAID'ler dahil olmak üzere migren baş ağrıları için diğer tedavilerin yanı sıra işe yaradığı görülüyor. Cihazın potansiyel dezavantajlarından biri, birçok sağlık sigortası planı kapsamında olmadığı için cepten ödemek zorunda kalabilmenizdir.
Bununla birlikte, ilaçların aksine, Cefaly'nin herhangi bir ciddi yan etkisi olduğu bildirilmemiştir; bu, migren ilaçlarınızdan yan etkiler yaşarsanız bir avantaj olabilir.
Migrenler için Nörostimülasyon Cihazları