İçerik
Arava (leflunomid), psoriatik artrit ve orta ila şiddetli sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılabilen oral bir ilaçtır. 1998 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanılmak üzere onaylanan Arava, bağışıklık tepkisini yumuşatarak çalışan, hastalığı değiştiren bir anti-romatizmal ilaç (DMARD) olarak sınıflandırılmıştır.Orijinal markalı ilaca ek olarak, Arava, leflunomide kimyasal adı altında jenerik formda yaygın olarak bulunur.
Nasıl çalışır
Arava, psoriatik artrit ve orta ila şiddetli sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan eski DMARD'lardan biridir. Bu, metotreksat ve Sandimmune (siklosporin) gibi, bağışıklık tepkisini bir bütün olarak baskılayarak otoimmün hastalıkları tedavi eden bir ilaç grubuna yerleştirir. Humira (adalimumab) ve Cimzia (certolizumab pegol) gibi daha yeni biyolojik ilaçlar, bağışıklık sisteminin yalnızca belirli kısımlarını baskılar ve sonuç olarak daha az sistemik yan etki ile daha etkili olma eğilimindedir.
Arava, bağışıklık hücrelerinin, yani T hücrelerinin işlev görmesi gereken organik bir bileşik olan pirimidinin sentezini bloke ederek çalışır. T hücrelerinin hayatta kalması için ihtiyaç duyduğu "yakıtı" ortadan kaldırarak, genel bağışıklık tepkisi, otoimmün hastalıklara özgü kronik iltihaplanma gibi azaltılır.
Arava'nın bağışıklık tepkisinin hafifletilmesi, sedef hastalığı ve psoriatik artrit semptomlarını hafifletmeye yardımcı olsa da, sizi enfeksiyona karşı savunmasız bırakır.
Kimler Kullanabilir
FDA, romatoid artrit (bir tür otoimmün artrit) tedavisi için orijinal olarak Arava'yı onayladı. Teknik olarak konuşursak, ilaç FDA tarafından sedef hastalığı veya psoriatik artriti tedavi etmek için hiçbir zaman onaylanmamıştır. Bununla birlikte, romatoid artrite (RA) benzer hastalık yollarını paylaştıkları için, Arava'ya bazen metotreksat ve diğer ilaçlar rahatlama sağlamadığında bu koşullar için "etiketsiz" reçete edilir.
Neredeyse hiç birinci basamak tedavide veya hafif ila orta şiddette sedef hastalığı olan kişilerde kullanılmaz.
Arava, yalnızca yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Arava'nın güvenliği ve etkinliği, muhtemelen Arava'dan daha iyi ve daha güvenli tedavi seçeneklerine sahip olacak çocuklarda oluşturulmamıştır.
Dozaj
Arava, 10 miligram (mg), 20 mg ve 100 mg dozlarda oral hap olarak mevcuttur. Yemekle ağızdan alınır ve genellikle şu şekilde reçete edilir:
- "Yükleme dozu" olarak üç gün boyunca 100 mg
- Daha sonra, "idame dozu" olarak günde 20 mg
20 mg'lık doz iyi tolere edilmezse, günde 10 mg'a düşürülebilir.
Yan etkiler
Arava'da yan etkiler yaygındır ve bunlardan bazıları kalıcı veya dayanılmaz olabilir. Kullanıcıların en az% 1'ini etkileyenler (sıklık sırasına göre) şunları içerir:
- İshal
- Solunum yolu enfeksiyonları
- Saç kaybı
- Yüksek tansiyon
- Döküntü
- Mide bulantısı
- Bronşit
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Hazımsızlık
- İdrar yolu enfeksiyonu (İYE)
- Baş dönmesi
- Diğer enfeksiyonlar
- Eklem ağrısı ve iltihap
- Kaşıntı
- Kilo kaybı
- İştah kaybı
- Öksürük
- Gastroenterit (mide nezlesi)
- Boğaz ağrısı
- Ağız yarası
- Kusma
- Zayıflık
- Alerjik reaksiyon
- Göğüs ağrısı
- Egzama
- Parestezi (anormal cilt hisleri)
- Pnömoni (akciğer iltihabı)
- Burun akması
- Safra taşları
- Nefes darlığı
Ciddi bir tüm vücut alerjisi olan anafilaksi, Arava ile nadiren ortaya çıkar. Yine de, ilacı aldıktan sonra kurdeşen, nefes darlığı, hızlı kalp atış hızı veya yüzde, dilde veya boğazda şişme olursa, 911'i arayın veya acil yardım isteyin.
Etkileşimler
Kümülatif etki şiddetli ve hatta yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara veya komplikasyonlara neden olabileceğinden, diğer immünosüpresif ilaçlar Arava ile birlikte kullanılmamalıdır. Özellikle metotreksatın eşzamanlı kullanımı ciddi ve hatta ölümcül karaciğer hasarına yol açabilir. Benzer şekilde, canlı zayıflatılmış aşılar (canlı yapılan ancak engelli virüsler), bağışıklık tepkisinin olmaması nedeniyle önlemeyi amaçladıkları hastalığa neden olabileceğinden, Arava alırken kullanılmamalıdır. Herhangi bir nedenle aşıya ihtiyacınız varsa, ya Arava başlamadan önce aşı olun ya da inaktif (ölü) bir aşı olup olmadığını doktorunuza sorun.
Arava, metabolizasyon için sitokrom (CYP) adı verilen bir enzimi kullanan ilaçlarla da etkileşime girebilir. Arava ayrıca CYP'ye güvenir ve bu ilaçlarla birlikte alındığında enzim için rekabet edebilir. Bazı durumlarda bu, ilaç konsantrasyonunun artmasına (risk toksisitesini ve yan etkilerin artmasına) veya düşmesine (ilaç etkinliğinin azalmasına) neden olabilir.
Arava ile etkileşime en yatkın tedaviler şunları içerir:
- Ceclor (sefaklor) gibi sefalosporin antibiyotikleri
- Tagamet (simetidin) gibi H2 blokerleri
- Diyabet tedavisinde kullanılan prandin (repaglinide)
- Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampin
- Crestor (rosuvastatin) ve Lipitor (atorvastatin) gibi statin ilaçları
- Sarı Kantaron
Etkileşimin üstesinden gelmek için gereken tek şey birkaç saatlik bir doz ayrımı olabilir. Diğer zamanlarda, bir ilaç ikamesi gerekebilir. Etkileşimleri önlemek için, aldığınız tüm ilaçlar ve takviyeleri her zaman doktorunuza bildirin.
Kontrendikasyonlar
FDA, Arava hakkında iki kara kutu uyarısı yayınladı. Uyarılar, Arava'nın kontrendike olduğu iki belirli popülasyonda potansiyel olarak yıkıcı riskleri vurgulamaktadır:
- Hamile kadın şiddetli organ bozuklukları, hidrosefali ve düşük dahil olmak üzere yüksek doğum kusurları riski nedeniyle Arava'dan kaçınılması gerekir. Arava, Hamilelik X ilacı olarak sınıflandırılır ve gebelik sırasında asla kullanılmaması gerektiğini gösterir. Emzirmekten de kaçınılmalıdır.
- Önceden karaciğer hastalığı olan kişiler (siroz veya kronik hepatit C olanlar veya ALT karaciğer enzimleri 2'nin altında olanlar dahil) Arava'dan da kaçınılmalıdır. Arava kullanımının bir sonucu olarak ölümcül karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere ciddi karaciğer yaralanmaları meydana geldi.
Riski azaltmak için, üreme çağındaki kadınlar, ARAVA'ya başlamadan önce gebelik testi yaptırmalı ve tedavi sırasında ve sonrasında iki yıla kadar ilaç metabolitinin (teriflunomid) tüm izleri vücuttan atılana kadar kontrasepsiyon kullanmalıdır.
Tedavi sırasında gebelik oluşursa, ilaç derhal kesilmelidir. Hızlandırılmış ilaç eliminasyonu, süspansiyonda kolestiramin veya aktif kömürden 11 günlük bir kür kullanılarak indüklenebilir.
Karaciğer hasarını önlemek için, tedaviye başlamadan önce karaciğer hastalığı veya disfonksiyonu için bir tarama yapılmalıdır. Karaciğer problemleri belirtisi olmayan kişilerde bile, karaciğer enzimleri tedavinin ilk altı ayı boyunca her ay ve sonrasında her altı ila sekiz haftada bir rutin olarak izlenmelidir.
Arava ayrıca leflunomide veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde de kaçınılmalıdır. Bu aynı zamanda multipl sklerozu (MS) tedavi etmek için kullanılan Aubagio (teriflunomide) ilacına alerjisi olan kişileri de içerir.