İçerik
Pek çok kadın, doğum kontrol başarısızlığı veya korunmasız cinsel ilişkiden sonra hamileliği önlemek için Acil kontrasepsiyon olarak Plan B Tek Adım (veya Benim Yöntemim, Harekete Geçme ve Sonraki Seçim Bir Doz gibi jenerik formlarını) kullanmayı seçebilir.Acil kontrasepsiyon güvenli ve etkili olmasına rağmen, Plan B'nin kullanımı tartışma yaratmaya devam ediyor. Bu tartışmanın çoğu, Plan B'nin nasıl çalıştığından, özellikle de Plan B'nin döllenmiş yumurtaların implantasyonunu engelleyip engellemediğinden kaynaklanıyor.
Aynı zamanda, Plan B'nin nasıl çalıştığına dair kafa karışıklığına katkıda bulunan önemli bir faktör, bu ürün için FDA etiketlemesinin bir şeyi söylemesidir, ancak araştırmalar ve veriler FDA'nın etiketlerini doğrulamıyor.
FDA Etiketlemesi Ne Diyor?
Ürün etiketlerine göre Plan B, esas olarak yumurtlamayı önleyerek / geciktirerek veya döllenmeyi önleyerek (sperm ve / veya yumurtanın hareketini değiştirerek) çalışır.
Tartışma, etiketin "etki mekanizması" altında "Ek olarak [Plan B] implantasyonu engelleyebilir (endometriumu değiştirerek)" yazan bir sonraki bölümünden kaynaklanmaktadır. Bununla birlikte, daha yeni araştırma bulguları olmuştur. bu bulguyla tutarsız.
Tıp camiası hamileliğin tanımı konusunda bölünmüştür. Hamileliğin yasal tanımı "implantasyondan doğuma kadar geçen süreyi kapsamaktadır." Yine de, gebeliğin döllenmeyle başladığı konusunda kişisel görüşlere sahip olanlar, Plan B'nin kürtaja benzediğine inanıyor, çünkü kullanımı döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu önleyebilir.
Bununla birlikte, araştırmalar Plan B'nin nasıl çalıştığına dair bu teoriyi desteklemiyor. Aslında araştırmalar, Plan B'nin yumurtlamadan sonra alındığında gebelik oranını düşürmediğini gösteriyor.
Araştırma Neleri Gösteriyor
Araştırmaların çoğu, Plan B'yi kullanmanın rahim iç yüzeyinde (endometriyum) herhangi bir değişikliğe neden olmadığını ortaya koymaktadır. Plan B'nin endometriyum üzerinde herhangi bir etkisi olmadığı için, araştırmacılar bu acil kontraseptifin döllenmiş bir yumurta.
Birçok araştırmacı, Plan B'nin implantasyonun gerçekleşmesini durdurmadığı fikrinin, muhtemelen istenmeyen bir gebeliği önlemede yüzde 100 etkili olmadığının yanı sıra, kullanmak için daha uzun süre bekledikçe Plan B'nin neden daha az etkili olduğunu açıkladı.
Araştırmalar, Plan B'nin uterusun iç yüzeyinde herhangi bir değişikliğe neden olmadığını ve bu nedenle döllenmiş yumurtanın implantasyonunu engellemediğini gösteriyor.
İmplantasyon Tartışması
Plan B'nin onay sürecinin en başından itibaren üreticisi, FDA'dan Plan B'nin etiketinde çalışma yollarından biri olarak implantasyonu dahil etmemesini istedi.
Yine de, onay süreci sırasında, B Planı üzerindeki araştırmaların çoğunun, aktif bileşeni olan progestin levonorgestrelin gebeliği güvenli ve etkili bir şekilde önleyip engelleyemeyeceğini araştırdığı görülüyor. Bu çalışmalar yapmadı Plan B'nin nasıl çalıştığını keşfedin.
Dolayısıyla, FDA, Plan B'nin etiketlemesine implantasyonu dahil etmeye karar vermiş olabilir, çünkü bu mekanizma, doğum kontrol haplarının (levonorgestrel içerenler ve farklı bir progestin kullanan markalar) çalışma yollarından biri gibi görünüyor. rahim. Bu yüzden FDA, hap bunu yapabileceği için B Planının da yapabileceğine karar vermiş olabilir.
Ancak akılda tutulması gereken iki nokta var:
- Hap endometriumu değiştirse bile, neden olduğu değişikliklerin döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu engellediği kanıtlanmamıştır.
- Daha da önemlisi, doğum kontrol hapları ile progestin dozları oluşturuyorsunuz çünkü bu hapları her gün alıyorsunuz. Araştırmalar, Plan B'deki tek levonorgestrel dozunun uterusun iç yüzeyinde herhangi bir değişikliğe neden olacak güce veya zamana sahip olmadığını göstermektedir.
Yine de Plan B onay sürecine dahil olanlar, FDA'nın ürün etiketine Plan B'nin "teorik olarak ... bir dizi fizyolojik sürece müdahale ederek" çalışma olasılığını dahil etmeye karar verdiğini bildirdi. FDA daha sonra genişledi. Bu ifade, Plan B'nin çalıştığı tüm olası yolların bir listesini ekleyerek.
Plan B'nin yumurtaların implante edilmesini önleyerek çalıştığına dair hiçbir bilimsel kanıt olmamasına rağmen, bu etki mekanizması hala FDA tarafından ilacın etiketinde yer alıyordu.
Sonuç
FDA şu anda bir etiket revizyonu düşünmüyor, Erica Jefferson, bir F.D.A. Sözcü, "Plan B ile ilgili ortaya çıkan veriler, implantasyonu engellemediğini gösteriyor." Araştırmalar, Plan B'nin mevcut bir gebeliği kesintiye uğratmayacağını ve öncelikle yumurtlamayı önleyerek çalıştığını açıkça ortaya koyuyor.
Araştırma ezici bir çoğunlukla Plan B'nin döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu engellemediğini gösterdiğinden, araştırma topluluğu (ve tıp camiasındaki pek çok kişi) implantasyonla ilgili bu tür bir dilin Plan B etiketlemesinden çıkarılması gerektiğini düşünüyor.